Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah pro přeživší zemětřesení (BriefGroup)

4. ledna 2024 aktualizováno: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University

Stručná skupinová psychosociální intervence pro přeživší zemětřesení: Zemětřesení Kahramanmaras

Tento program pro dospělé, kteří potřebují psychologickou podporu v zemětřesením zasažené oblasti Kahramanmaraş, sestával z krátké čtyřsekční skupinové psychosociální podpůrné intervence. Cílem projektu bylo otestovat efektivitu intervenčního programu. Intervenční program vyvinuli psychoterapeuti, klinický psycholog s titulem PhD a psychiatr. Obecným tématem bylo posílení osobních zdrojů, a to jak externích, tak interních zdrojů. Obsah intervenčního programu vychází z příslušné literatury.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zemětřesení 6. února 2023 přímo zasáhlo 11 provincií naší země a způsobilo tisíce obětí na životech. Trauma u jedinců přímo zasažených zemětřesením Posttraumatická stresová porucha, deprese, úzkosti a různé psychické problémy. Tyto vážné psychické problémy významně ovlivňují funkčnost lidí a ztěžují každodenní život. Podle literatury je vidět, že různé psychosociální podpůrné programy pro ty, kdo přežili zemětřesení, byly aplikovány ke zlepšení psychické pohody. Výsledky těchto intervencí ukázaly, že psychosociální intervence byly účinné při zmírňování psychického utrpení. Různé organizace a komunity pokračovaly v poskytování psychosociální podpory specifické pro potřeby jednotlivců žijících v oblastech zasažených zemětřesením posledních osm měsíců po zemětřesení 6. února 2023. Velikost oblasti katastrofy a počet postižených lidí je však poměrně vysoký. Je tedy zapotřebí kulturně vhodná skupina programu psychosociální intervence. V této souvislosti výzkumníci zkoumali stávající výzkum zaměřený na snížení psychického stresu a zlepšení kvality života v oblasti katastrofy. Byla vyvinuta krátká psychosociální skupinová intervence. Tato skupinová intervence zaměřená na posílení zdrojů jednotlivců sestávala ze čtyř sezení včetně psychoedukace účinků zemětřesení, procvičování strategií regulace emocí a technik všímavosti. Cílem vědců bylo otestovat účinnost této krátké psychosociální skupinové intervence. Výzkumníci použili řadu nástrojů měření včetně psychického stresu, kvality života a odolnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46000
        • Nábor
        • Kahramanmaraş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zažil zemětřesení 6. února v Kahramanmaraş
  • Být gramotný nebo vyšší
  • Být dobrovolníkem zapojit se do skupinové intervence

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování jakékoli současné psychologické léčby související se zemětřesením
  • Být negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Krátká psychosociální intervence
Skupinu vedli dva psychologové vyškolení v psychologii traumat a katastrof a skupinové intervenci. Každá skupina trvala 2,50 hodiny.
Behaviorální: Krátká skupinová intervence
Tato krátká intervence sestávala ze čtyř sezení. Obsahem sezení byla psychoedukace, zpracování emocí, procvičování strategií regulace emocí, kognitivní zpracování, přerámování myšlenek, procvičování všímavých cvičení, silových sítí sociální podpory a dovedností zvládání problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Turecká verze Všeobecné zdravotní škály 12. Vyšší skóre znamená horší psychické potíže
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna v afektu
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Turecká verze škály pozitivních a negativních vlivů. Skládá se z pozitivního a negativního vlivu. Vyšší skóre jednotlivých subškál odkazuje na vyšší úroveň každé z nich
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna kvality života
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Bude použita turecká verze Short Form-12. Skládal se z 12 položek. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna sebeúčinnosti.
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Použije se turecká forma zvládání vlastní účinnosti (zemětřesení na míru). Vyšší skóre je jasným znakem vyšší sebeúčinnosti zvládání.
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna odolnosti
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Bude použita turecká forma odolnosti. Vyšší skóre znamená vyšší skóre odolnosti.
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna úzkosti
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Bude použita turecká verze Generalized Anxiety Disorder-7. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Změna v depresi
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
Turecká forma dotazníku o zdraví pacientů. Obsahuje 9 položek odkazujících na depresivní symptomy. Vysoké skóre je jasným znakem deprese.
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení