Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla ocalałych z trzęsienia ziemi (BriefGroup)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University

Krótka grupowa interwencja psychospołeczna dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi: trzęsienia ziemi w Kahramanmaras

Ten program dla dorosłych potrzebujących wsparcia psychologicznego na obszarze dotkniętym trzęsieniem ziemi w Kahramanmaraş składał się z krótkiej grupowej interwencji w zakresie wsparcia psychospołecznego składającej się z czterech sesji. Celem projektu było sprawdzenie efektywności programu interwencyjnego. Program interwencji opracowali psychoterapeuci, psycholog kliniczny ze stopniem doktora oraz lekarz psychiatra. Ogólnym tematem było wzmocnienie zasobów osobistych, zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych. Treść programu interwencyjnego opiera się na odpowiedniej literaturze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzęsienia ziemi, które miały miejsce 6 lutego 2023 r., dotknęły bezpośrednio 11 prowincji naszego kraju i spowodowały śmierć tysięcy osób. Trauma u osób bezpośrednio dotkniętych trzęsieniem ziemi. Zespół stresu pourazowego, depresja, stany lękowe i różne problemy psychiczne. Te poważne problemy psychiczne znacząco wpływają na funkcjonowanie człowieka i utrudniają codzienne życie. Z literatury wynika, że ​​w celu poprawy dobrostanu psychicznego zastosowano różne programy wsparcia psychospołecznego dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi. Wyniki tych interwencji wykazały, że interwencje psychospołeczne skutecznie zmniejszały cierpienie psychiczne. Różne organizacje i społeczności w dalszym ciągu zapewniały wsparcie psychospołeczne dostosowane do potrzeb osób mieszkających na obszarach dotkniętych trzęsieniem ziemi przez ostatnie osiem miesięcy po trzęsieniach ziemi, które miały miejsce 6 lutego 2023 r. Jednakże wielkość obszaru klęski i liczba dotkniętych nią osób jest dość duża. Dlatego potrzebny jest odpowiedni kulturowo program interwencji psychospołecznej. W tym kontekście badacze przeanalizowali istniejące badania mające na celu zmniejszenie stresu psychicznego i poprawę jakości życia na obszarze klęski. Opracowano krótką psychospołeczną interwencję grupową. Ta grupowa interwencja mająca na celu wzmocnienie zasobów jednostki składała się z czterech sesji obejmujących psychoedukację na temat skutków trzęsień ziemi, ćwiczenie strategii regulacji emocji, techniki uważności. Celem badaczy było sprawdzenie skuteczności tej krótkiej psychospołecznej interwencji grupowej. Naukowcy wykorzystali szereg narzędzi pomiarowych, w tym cierpienie psychiczne, jakość życia i odporność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Kahramanmaraş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczył trzęsienia ziemi 6 lutego w Kahramanmaraş
  • Posiadanie umiejętności czytania lub pisania
  • Bycie wolontariuszem w ramach interwencji grupowej

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie aktualnego leczenia psychologicznego związanego z trzęsieniem ziemi
  • Być analfabetą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krótka interwencja psychospołeczna
Grupę prowadziło dwóch psychologów przeszkolonych w zakresie psychologii traumy i katastrof oraz interwencji grupowej. Każda grupa trwała 2,50 godziny.
Behawioralne: Krótka interwencja grupowa
Ta krótka interwencja składała się z czterech sesji. Treść sesji obejmowała psychoedukację, przetwarzanie emocji, ćwiczenie strategii regulacji emocji, przetwarzanie poznawcze, przeformułowanie myśli, ćwiczenie ćwiczeń uważności, wzmacnianie sieci wsparcia społecznego i umiejętności zarządzania problemami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Turecka wersja 12. Skali Ogólnego Zdrowia. Wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort psychiczny
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana afektu
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Turecka wersja Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Składa się z afektu pozytywnego i negatywnego. Wyższe wyniki w poszczególnych podskalach oznaczają wyższy poziom każdej z nich
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Wykorzystana zostanie turecka wersja skróconego formularza-12. Składało się z 12 pozycji. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana poczucia własnej skuteczności.
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zastosowana zostanie turecka forma radzenia sobie z poczuciem własnej skuteczności (skrojona na miarę trzęsienie ziemi). Wyższe wyniki są wyraźną oznaką wyższego poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zastosowana zostanie turecka forma odporności. Wyższe wyniki odnoszą się do wyższych wyników odporności.
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Wykorzystana zostanie turecka wersja uogólnionego zaburzenia lękowego-7. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepokoju
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)
Turecki formularz kwestionariusza zdrowia pacjenta. Zawiera 9 pozycji odnoszących się do objawów depresyjnych. Wysokie wyniki są wyraźną oznaką depresji.
Pomiar bazowy przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami