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Intervention für Erdbebenüberlebende (BriefGroup)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University

Eine kurze psychosoziale Gruppenintervention für Erdbebenüberlebende: Kahramanmaras-Erdbeben

Dieses Programm für Erwachsene, die psychologische Unterstützung im Erdbebengebiet Kahramanmaraş benötigen, bestand aus einer kurzen psychosozialen Unterstützungsintervention in vier Sitzungen für Gruppen. Ziel des Projekts war es, die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu testen. Das Interventionsprogramm wurde von den Psychotherapeuten, einem promovierten klinischen Psychologen und einem Psychiater entwickelt. Das allgemeine Thema war die Stärkung der persönlichen Ressourcen, einschließlich externer und interner Ressourcen. Der Inhalt des Interventionsprogramms orientiert sich an der einschlägigen Literatur.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Erdbeben vom 6. Februar 2023 trafen direkt 11 Provinzen unseres Landes und forderten Tausende Todesopfer. Trauma bei Personen, die direkt vom Erdbeben betroffen sind: Posttraumatische Belastungsstörung, Depression, Angstzustände und verschiedene psychische Probleme. Diese schwerwiegenden psychischen Probleme beeinträchtigen die Funktionalität der Menschen erheblich und erschweren das tägliche Leben. Aus der Literatur geht hervor, dass verschiedene psychosoziale Unterstützungsprogramme für Erdbebenüberlebende eingesetzt wurden, um das psychische Wohlbefinden zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Interventionen zeigten, dass die psychosozialen Interventionen wirksam waren, um psychische Belastungen zu verringern. Verschiedene Organisationen und Gemeinschaften haben in den letzten acht Monaten nach den Erdbeben vom 6. Februar 2023 weiterhin psychosoziale Unterstützung geleistet, die speziell auf die Bedürfnisse von Menschen zugeschnitten ist, die in Erdbebengebieten leben. Allerdings ist die Größe des Katastrophengebiets und die Zahl der betroffenen Menschen recht hoch. Daher ist ein kulturell angemessenes psychosoziales Interventionsprogramm für die Gruppe erforderlich. In diesem Zusammenhang untersuchten die Forscher die bestehenden Forschungsergebnisse, die darauf abzielen, psychische Belastungen zu reduzieren und die Lebensqualität im Katastrophengebiet zu verbessern. Es wurde eine kurze psychosoziale Gruppenintervention entwickelt. Diese Gruppenintervention mit dem Ziel, die Ressourcen einzelner Personen zu stärken, bestand aus vier Sitzungen, darunter Psychoedukation über die Auswirkungen von Erdbeben, das Üben von Strategien zur Emotionsregulation und Achtsamkeitstechniken. Ziel der Forscher war es, die Wirksamkeit dieser kurzen psychosozialen Gruppenintervention zu testen. Die Forscher verwendeten eine Reihe von Messinstrumenten, darunter psychische Belastung, Lebensqualität und Belastbarkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46000
        • Rekrutierung
        • Kahramanmaraş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erlebte das Erdbeben vom 6. Februar in Kahramanmaraş
  • Alphabetisierung oder höher sein
  • Freiwillige Teilnahme an Gruppeninterventionen

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle psychologische Behandlung im Zusammenhang mit Erdbeben in Anspruch nehmen
  • Analphabetismus sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurze psychosoziale Intervention
Die Gruppe wurde von zwei Psychologen geleitet, die eine Ausbildung in Trauma- und Katastrophenpsychologie sowie Gruppenintervention hatten. Jede Gruppe dauerte 2,50 Stunden.
Verhalten: Kurze Gruppenintervention
Diese kurze Intervention bestand aus vier Sitzungen. Die Inhalte der Sitzungen waren Psychoedukation, Emotionsverarbeitung, Üben von Strategien zur Emotionsregulation, kognitive Verarbeitung, Neuformulierung von Gedanken, Üben von Achtsamkeitsübungen, Stärkung sozialer Unterstützungsnetzwerke und Problemmanagementfähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Die türkische Version der allgemeinen Gesundheitsskala 12. Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychische Belastung hin
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Affektveränderung
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Die türkische Version der Skala für positive und negative Affekte. Es besteht aus positivem und negativem Affekt. Höhere Werte auf den einzelnen Unterskalen bedeuten ein höheres Niveau auf jeder dieser Unterskalen
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Es wird die türkische Version der Kurzform 12 verwendet. Es bestand aus 12 Artikeln. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Veränderung der Selbstwirksamkeit.
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Es wird die türkische Form der Selbstwirksamkeitsbewältigung (maßgeschneidertes Erdbeben) verwendet. Höhere Werte sind ein klares Zeichen für eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung.
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Dabei wird die türkische Form der Resilienz zum Einsatz kommen. Höhere Werte bedeuten höhere Belastbarkeitswerte.
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Es wird die türkische Version der Generalisierten Angststörung-7 verwendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)
Die türkische Form des Fragebogens zur Patientengesundheit. Es enthält 9 Items, die sich auf depressive Symptome beziehen. Hohe Werte sind ein klares Zeichen für eine Depression.
Basismessung vor Beginn des Eingriffs (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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