Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o narušené mezilidské interakci mezi jednotlivci s poruchami hraní a léčba

5. ledna 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Mozkový mechanismus narušené interpersonální interakce u herní poruchy ovlivňující kognitivní kontrolu a její hierarchická multidimenzionální hodnotící intervence

Tento projekt, zaměřený na hlavní problémy nejasného mozkového mechanismu herních poruch a nedostatku účinných hodnotících intervenčních nástrojů, začal zkoumáním mozkového mechanismu abnormální interpersonální interakce a deficitu kognitivní kontroly podporujících a urychlujících rozvoj herní poruchy, přijal prospektivní kohortovou studii design v kombinaci s multimodálním funkčním zobrazováním mozku, kognitivními funkcemi, sociálně psychologickým hodnocením a dalšími prostředky. Objasnit mechanismus mozku a výsledek herní poruchy. Na základě předběžné fáze, pro vysoce rizikové skupiny, rizikové herní chování, rozložení herních poruch hierarchický multidimenzionální hodnotící intervenční systém, s využitím vědeckého vzdělávání, krátké intervence, sociálně psychologické intervence, nervové regulace, kognitivní rehabilitační trénink, mobilní lékařské ošetření a další způsoby , stratifikace a stádium, včasná identifikace, kombinace prevence a léčby, přesná intervence ke komplexnímu snížení výskytu a rozvoje herní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)Klinická diagnóza závažné poruchy hraní her definované v MKN-11; (2) Normální sluch a zrak nebo v normálním rozsahu po korekci;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Klinická diagnóza poruch duševního zdraví jiných než GD definovaných v MKN-11 za posledních 5 let；(2) Trpící chorobami, které ovlivňují kognitivní funkce (jako jsou cerebrovaskulární choroby); (3) schizofrenie, bipolární porucha, deprese nebo jiná porucha osy I kritérií DSM-V; (4) jakákoli kontraindikace intervence tACS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: skutečné tACS
Zařízení: Transkraniální stimulace střídavým proudem V posledních letech se transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) široce používá k regulaci mozkové nervové aktivity a zlepšení kognitivních funkcí díky svým neinvazivním, přenosným a snadno ovladatelným vlastnostem. tACS může účinně zlepšit 9 kognitivních funkcí, včetně vizuální pozornosti, pracovní paměti, dlouhodobé paměti, výkonné kontroly, fluidní inteligence, učení, rozhodování, motorického učení a motorické paměti
Přístroj: tACS
Naším cílem je používat zařízení tACS ke zlepšení narušené mezilidské interakce mezi jednotlivci s poruchami hraní.
Falešný srovnávač: falešné tACS
Zařízení: Transkraniální stimulace střídavým proudem V posledních letech se transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) široce používá k regulaci mozkové nervové aktivity a zlepšení kognitivních funkcí díky svým neinvazivním, přenosným a snadno ovladatelným vlastnostem. tACS může účinně zlepšit 9 kognitivních funkcí, včetně vizuální pozornosti, pracovní paměti, dlouhodobé paměti, výkonné kontroly, fluidní inteligence, učení, rozhodování, motorického učení a motorické paměti
Přístroj: tACS
Naším cílem je používat zařízení tACS ke zlepšení narušené mezilidské interakce mezi jednotlivci s poruchami hraní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
touha vyvolaná narážkou
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny
Touha byla hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi (VAS), kde 0 mm bylo „žádné bažení“ a 100 mm představovalo „největší toužení, jaké kdy bylo po hraní her“.
Dva týdny, čtyři týdny
mezimozková synchronizace (IBS)
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny
IBS byl hodnocen hyperskenováním fNIRS s analýzou WTC. Vyšší WTC znamená vyšší úroveň mezimozkové synchronizace.
Dva týdny, čtyři týdny
kognitivní opatření
Časové okno: Čtyři týdny
K hodnocení kognitivních funkcí byla použita čínská verze CogState Battery. Vybrali jsme pět úkolů: Úkol se dvěma zádami (pracovní paměť), Průběžný párový asociační úkol (vizuální prostorová pracovní paměť), Úkol na učení Grotonova bludiště (monitorování chyb), sociální emoční kognice (sociálně emoční kognice) a Detekční úkol (rychlost zpracování), které byly se zobrazí na zelené obrazovce se standardizovanými instrukcemi před každým začátkem úkolu. Naším cílem je přesnost v úkolu Two back, sociální emocionální kognice a rychlost v úloze Detekce a celkové chyby v úloze Nepřetržité párové asociace, úkolu učení Grotonova bludiště.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NZhong-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení