Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zakłóconych interakcji interpersonalnych wśród osób cierpiących na zaburzenia gier i leczenia

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Mózgowy mechanizm zakłóconej interakcji interpersonalnej w zaburzeniach gier wpływających na kontrolę poznawczą i jej hierarchiczna wielowymiarowa interwencja oceniająca

Mając na celu skupienie się na głównych problemach związanych z niejasnym mechanizmem mózgowym zaburzeń związanych z grami i brakiem skutecznych narzędzi interwencyjnych w zakresie oceny, projekt ten rozpoczął się od zbadania mechanizmu mózgowego nieprawidłowych interakcji międzyludzkich oraz deficytu kontroli poznawczej sprzyjającego i przyspieszającego rozwój zaburzeń związanych z grami, przyjęto prospektywne badanie kohortowe projektowania w połączeniu z multimodalnym obrazowaniem funkcjonalnym mózgu, funkcjami poznawczymi, społeczną oceną psychologiczną i innymi środkami. Aby wyjaśnić mechanizm mózgowy i skutki zaburzeń gier. W oparciu o etap wstępny, dla grup wysokiego ryzyka, ryzykowne zachowania w grach, układ zaburzeń gier, hierarchiczny wielowymiarowy system interwencyjny oceny, wykorzystanie edukacji naukowej, krótka interwencja, społeczna interwencja psychologiczna, regulacja neuronowa, trening rehabilitacji poznawczej, mobilne leczenie i inne sposoby , stratyfikacja i etap, wczesna identyfikacja, połączenie profilaktyki i leczenia, dokładna interwencja w celu kompleksowego ograniczenia występowania i rozwoju zaburzeń związanych z grami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Diagnoza kliniczna poważnych zaburzeń związanych z grami zdefiniowanych w ICD-11; (2) Słuch i wzrok w normie lub po korekcji w normalnym zakresie;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Diagnoza kliniczna zaburzeń zdrowia psychicznego innych niż GD zdefiniowana w ICD-11 w ciągu ostatnich 5 lat; (2) Cierpi na choroby wpływające na funkcje poznawcze (takie jak choroby naczyń mózgowych); (3) Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja lub inne zaburzenie z Osi I kryteriów DSM-V; (4) wszelkie przeciwwskazania do interwencji tACS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: prawdziwy TACS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym W ostatnich latach przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) jest szeroko stosowana do regulacji aktywności neuronów mózgu i poprawy funkcji poznawczych ze względu na jej nieinwazyjną, przenośną i łatwą w obsłudze charakterystykę. tACS może skutecznie poprawić 9 funkcji poznawczych, w tym uwagę wzrokową, pamięć roboczą, pamięć długoterminową, kontrolę wykonawczą, inteligencję płynną, uczenie się, podejmowanie decyzji, uczenie się motoryczne i pamięć motoryczną
Urządzenie: tACS
Naszym celem jest wykorzystanie urządzeń tACS w celu poprawy zakłóconych interakcji międzyludzkich wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z grami.
Pozorny komparator: fałszywy tACS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym W ostatnich latach przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) jest szeroko stosowana do regulacji aktywności neuronów mózgu i poprawy funkcji poznawczych ze względu na jej nieinwazyjną, przenośną i łatwą w obsłudze charakterystykę. tACS może skutecznie poprawić 9 funkcji poznawczych, w tym uwagę wzrokową, pamięć roboczą, pamięć długoterminową, kontrolę wykonawczą, inteligencję płynną, uczenie się, podejmowanie decyzji, uczenie się motoryczne i pamięć motoryczną
Urządzenie: tACS
Naszym celem jest wykorzystanie urządzeń tACS w celu poprawy zakłóconych interakcji międzyludzkich wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z grami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pragnienie wywołane sygnałem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
Głód oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm oznaczało „brak głodu”, a 100 mm oznaczało „największy głód gier, jakiego kiedykolwiek doświadczono”.
Dwa tygodnie, cztery tygodnie
synchronizacja między mózgami (IBS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
IBS oceniano za pomocą hiperskanowania fNIRS z analizą WTC. Wyższy WTC odnosi się do wyższego poziomu synchronizacji między mózgami.
Dwa tygodnie, cztery tygodnie
środki poznawcze
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano chińską wersję baterii CogState. Wybraliśmy pięć zadań: zadanie dwóch pleców (pamięć robocza), zadanie ciągłego skojarzenia w parach (wizualna przestrzenna pamięć robocza), zadanie uczenia się labiryntu Grotona (monitorowanie błędów), społeczne poznanie emocjonalne (społeczne poznanie emocjonalne) i zadanie wykrywania (szybkość przetwarzania), które zostały wyświetlane na zielonym ekranie ze standardowymi instrukcjami przed rozpoczęciem każdego zadania. Skupiamy się na dokładności w zadaniu Two back, społecznym poznaniu emocjonalnym i szybkości w zadaniu wykrywania oraz całkowitej liczbie błędów w zadaniu ciągłego skojarzenia w parach i zadaniu uczenia się labiryntu Grotona.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NZhong-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami