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Eine Studie zur gestörten zwischenmenschlichen Interaktion bei Personen mit Spielstörungen und deren Behandlung

5. Januar 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Gehirnmechanismus gestörter zwischenmenschlicher Interaktion bei Spielstörungen, die sich auf die kognitive Kontrolle und ihre hierarchische mehrdimensionale Bewertungsintervention auswirken

Ziel dieses Projekts war es, die Hauptprobleme unklarer Gehirnmechanismen von Spielstörungen und das Fehlen wirksamer Beurteilungsinterventionsinstrumente zu untersuchen. Es begann mit der Erforschung der Gehirnmechanismen abnormaler zwischenmenschlicher Interaktion und kognitiver Kontrolldefizite, die die Entwicklung von Spielstörungen fördern und beschleunigen, und nahm eine prospektive Kohortenstudie an Design, kombiniert mit multimodaler Bildgebung der Gehirnfunktion, kognitiver Funktion, sozialpsychologischer Beurteilung und anderen Mitteln. Klärung des Gehirnmechanismus und der Folgen einer Spielstörung. Basierend auf der Vorstufe, für Hochrisikogruppen, riskantes Spielverhalten, Spielstörungslayout, hierarchisches mehrdimensionales Bewertungsinterventionssystem, unter Verwendung von naturwissenschaftlicher Bildung, Kurzintervention, sozialpsychologischer Intervention, neuronaler Regulierung, kognitivem Rehabilitationstraining, mobiler medizinischer Behandlung und anderen Methoden , Schichtung und Stadium, Früherkennung, Kombination von Prävention und Behandlung, genaue Intervention, um das Auftreten und die Entwicklung von Spielstörungen umfassend zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1)Klinische Diagnose einer schweren Spielstörung gemäß ICD-11; (2) Normales Hören und Sehen oder innerhalb des normalen Bereichs nach der Korrektur;

Ausschlusskriterien:

  • (1) Klinische Diagnose anderer psychischer Störungen als der im ICD-11 definierten GD in den letzten 5 Jahren; (2) Leiden an Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen); (3) Schizophrenie, bipolare Störung, Depression oder andere Achse-I-Störung gemäß DSM-V-Kriterien; (4) jegliche Kontraindikation für eine tACS-Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Echtes TACS
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation In den letzten Jahren wurde die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) aufgrund ihrer nicht-invasiven, tragbaren und einfach zu bedienenden Eigenschaften häufig zur Regulierung der neuronalen Aktivität des Gehirns und zur Verbesserung der kognitiven Funktion eingesetzt. tACS kann neun kognitive Funktionen effektiv verbessern, darunter visuelle Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Langzeitgedächtnis, exekutive Kontrolle, flüssige Intelligenz, Lernen, Entscheidungsfindung, motorisches Lernen und motorisches Gedächtnis
Gerät: tACS
Unser Ziel ist es, tACS-Geräte einzusetzen, um die gestörte zwischenmenschliche Interaktion zwischen Menschen mit Spielstörungen zu verbessern.
Schein-Komparator: Schein-TACS
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation In den letzten Jahren wurde die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) aufgrund ihrer nicht-invasiven, tragbaren und einfach zu bedienenden Eigenschaften häufig zur Regulierung der neuronalen Aktivität des Gehirns und zur Verbesserung der kognitiven Funktion eingesetzt. tACS kann neun kognitive Funktionen effektiv verbessern, darunter visuelle Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Langzeitgedächtnis, exekutive Kontrolle, flüssige Intelligenz, Lernen, Entscheidungsfindung, motorisches Lernen und motorisches Gedächtnis
Gerät: tACS
Unser Ziel ist es, tACS-Geräte einzusetzen, um die gestörte zwischenmenschliche Interaktion zwischen Menschen mit Spielstörungen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch ein Stichwort hervorgerufenes Verlangen
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen
Das Verlangen wurde anhand visueller Analogskalen (VAS) bewertet, wobei 0 mm „kein Verlangen“ und 100 mm „das größte jemals erlebte Verlangen nach Spielen“ bedeutete.
Zwei Wochen, vier Wochen
Inter-Gehirn-Synchronisation (IBS)
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen
Das Reizdarmsyndrom wurde durch fNIRS-Hyperscanning mit WTC-Analyse beurteilt. Ein höherer WTC bezieht sich auf einen höheren Grad der Synchronisation zwischen den Gehirnen.
Zwei Wochen, vier Wochen
Erkenntnismaßnahmen
Zeitfenster: Vier Wochen
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde die chinesische Version der CogState-Batterie verwendet. Wir haben fünf Aufgaben ausgewählt: Zwei-Rücken-Aufgabe (Arbeitsgedächtnis), kontinuierliche gepaarte Assoziationsaufgabe (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis), Groton-Labyrinth-Lernaufgabe (Fehlerüberwachung), soziale emotionale Wahrnehmung (soziale emotionale Wahrnehmung) und Erkennungsaufgabe (Verarbeitungsgeschwindigkeit). Wird vor Beginn jeder Aufgabe auf einem grünen Bildschirm mit standardisierten Anweisungen angezeigt. Die Genauigkeit bei der Zwei-Rücken-Aufgabe, die soziale emotionale Wahrnehmung und die Geschwindigkeit bei der Erkennungsaufgabe sowie Gesamtfehler bei der Aufgabe „Kontinuierliche gepaarte Assoziation“ und der Lernaufgabe „Groton-Labyrinth“ stehen bei uns im Mittelpunkt.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NZhong-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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