Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace Triphala a vysoce intenzivní intervalové cvičení a funkce imunitního systému a oxidační stres

5. ledna 2024 aktualizováno: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Účinky suplementace Triphala a vysoce intenzivního intervalového cvičení na funkci imunitního systému a oxidační stres u lidí s dlouhým COVID

141 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18-59 let bylo náhodně rozděleno do 4 skupin: 1) kontrolní skupina: nedostala cvičební program ani doplněk, ale dostávala placebo kapsle po dobu 8 týdnů 2) experiment-1: dostávala kapsli Triphala v 1 000 mg/den, před snídaní 500 mg a před večeří 500 mg, po sobě jdoucích 5 dní/týden po dobu 8 týdnů 3) experiment-2: přijatý cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů a 4) experiment-3: dostávali jak kapsli Triphala, tak HIIT v podobném rozsahu jako skupiny experiment-1 a experiment-2 po dobu 8 týdnů. Byla analyzována funkce imunitního systému a oxidační stres včetně krevního interferonu-gama (IFN-gama), tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-alfa), malondialdehydu (MDA) a hladin karbonylů proteinů. Kromě toho byly také analyzovány hladiny enzymu alaninaminotransferázy (ALT) a kreatininu v krvi pro stanovení toxicity pro játra a ledviny, zejména ve skupinách suplementace Triphala a kombinované suplementace Triphala a HIIT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat funkci imunitního systému a oxidační stres před a po suplementaci Triphalou a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem u jedinců po COVID-19. 141 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18-59 let bylo náhodně rozděleno do 4 skupin: 1) kontrolní skupina: nedostala cvičební program ani doplněk, ale dostávala placebo kapsle po dobu 8 týdnů 2) experiment-1: dostávala kapsli Triphala v 1 000 mg/den, před snídaní 500 mg a před večeří 500 mg, po sobě jdoucích 5 dní/týden po dobu 8 týdnů 3) experiment-2: přijatý cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů a 4) experiment-3: dostávali jak kapsli Triphala, tak HIIT v podobném rozsahu jako skupiny experiment-1 a experiment-2 po dobu 8 týdnů. Byla analyzována funkce imunitního systému a oxidační stres včetně krevního interferonu-gama (IFN-gama), tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-alfa), malondialdehydu (MDA) a hladin karbonylů proteinů. Kromě toho byly také analyzovány hladiny enzymu alaninaminotransferázy (ALT) a kreatininu v krvi pro stanovení toxicity pro játra a ledviny, zejména ve skupinách suplementace Triphala a kombinované suplementace Triphala a HIIT. Výsledky ukázaly, že hladiny IFN-gama, TNF-alfa, MDA a karbonylových proteinů před 8týdenním programem se mezi 4 skupinami nelišily. Po programu byly hladiny IFN-gama, TNF-alfa, MDA a karbonylů proteinů významně sníženy ve skupinách suplementace Triphala, HIIT a kombinované suplementace Triphala a HIIT (vše p < 0,05). Mezi skupinami však nebyly žádné významné rozdíly. Kromě toho se hladiny enzymu ALT a kreatininu mezi těmito 4 skupinami nelišily před a po 8týdenním programu. Mezi skupinami také nebyly žádné významné rozdíly. Tato studie dospěla k závěru, že u jedinců s post COVID-19 může suplementace Triphala v dávce 1 000 mg/den, 5 dní/týden po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů zlepšit funkci imunitního systému a zmírnit oxidační stres. Tyto výsledky jsou podobné jako u HIIT a kombinované suplementace Triphala a intervencí HIIT. Prodloužená období vyšetřování však mohou pomoci pozorovat rozdíly mezi intervencemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
141

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thajsko, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prošel infekcí COVID-19 po dobu alespoň 4 týdnů s příznakem dlouhého COVID včetně pravidelné únavy, bolesti hlavy, neschopnosti soustředit se, vypadávání vlasů a dušnosti (příznak se zhoršil cvičením nebo koncentrací)
  • Ve věku od 18 do 59 let
  • Normální index tělesné hmotnosti (BMI 18,5 až 24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičení (>2krát týdně nebo >150 minut týdně)
  • Pravidelný příjem doplňků stravy, tedy vitamínů, antioxidantů, bylinek
  • Pravidelní kuřáci nebo pijáci alkoholu (>2krát týdně)
  • Potravinové alergie, zejména byliny, tj. emblický myrobalan, chebulický myrobalan, belerický myrobalan
  • Hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, endokrinní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, imunitní onemocnění, infekční onemocnění nebo rakovina
  • Aktuální známky nebo příznaky infekce, tj. horečka, hyperpnoe, dušnost a bušení srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Suplementace placebo kapslemi
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku. V této větvi účastníci konzumovali placebo kapsli pro 2 kapsle denně skládající se z 1 kapsle (500 mg) před snídaní a 1 kapsle (500 mg) před večeří, 5 dní/týden - odděleně několika dny, po dobu 8 týdnů. Spotřeba byla měřena v obydlí účastníků.
Jiný: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
Experimentální: Suplementace kapslí Triphala
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku. V této větvi účastníci konzumovali kapsli Triphala pro 2 kapsle denně skládající se z 1 kapsle (500 mg) před snídaní a 1 kapsle (500 mg) před večeří, 5 dní/týden - odděleně několika dny, po dobu 8 týdnů. Spotřeba byla měřena v obydlí účastníků.
Jiný: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku. V této paži účastníci absolvovali cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů. Cvičení probíhalo na Burapha University.
Jiný: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
Experimentální: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku. V tomto rameni účastníci absolvovali jak kapsli Triphala, tak vysoce intenzivní intervalový trénink v podobném rozsahu jako ramena suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink. Spotřeba byla odebírána v obydlí účastníků a cvičební trénink byl prováděn na Burapha University.
Jiný: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace interferonu-gama
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace interferonu-gama byla měřena v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
Před a po 8 týdnech
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa byla měřena v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
Před a po 8 týdnech
Koncentrace malondialdehydu v krvi
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace malondialdehydu byla měřena v plazmě v uM (mikromolárních) jednotkách
Před a po 8 týdnech
Koncentrace karbonylu krevního proteinu
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace karbonylu proteinu byla měřena v plazmě v nmol/mg proteinové jednotky
Před a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace krevního enzymu alaninaminotransferázy
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace enzymu alaninaminotransferázy byla měřena v séru v jednotkách U/L
Před a po 8 týdnech
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Koncentrace kreatininu byla měřena v séru v jednotkách mg/dl
Před a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Burapha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB1-050/2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení