Suplementacja Triphalą i ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności oraz funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny
Wpływ suplementacji Triphalą i ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny u osób z długą chorobą Covid-19
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Tajlandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł infekcję COVID-19 przez co najmniej 4 tygodnie z objawami długiego Covid, w tym regularnym zmęczeniem, bólem głowy, brakiem zdolności koncentracji, wypadaniem włosów i dusznością (objaw zaostrzył się pod wpływem wysiłku fizycznego lub koncentracji)
- Wiek od 18 do 59 lat
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI 18,5 do 24,9 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Regularnie ćwiczący (>2 razy w tygodniu lub >150 minut tygodniowo)
- Regularne przyjmowanie suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy, ziół
- Regularni palacze lub osoby pijące alkohol (>2 razy w tygodniu)
- Alergia pokarmowa, zwłaszcza na zioła tj. emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
- Nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne lub nowotwory
- Aktualne oznaki lub objawy zakażenia, tj. gorączka, hiperwentylacja, duszność i kołatanie serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Suplementacja kapsułkami placebo
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tej grupie uczestnicy przyjmowali kapsułkę placebo w ilości 2 kapsułek dziennie, składającą się z 1 kapsułki (500 mg) przed śniadaniem i 1 kapsułki (500 mg) przed kolacją, 5 dni w tygodniu – w odstępie kilku dni, przez 8 tygodni.
Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
|
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kapsułką Triphala
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tej grupie uczestnicy przyjmowali kapsułkę Triphala w ilości 2 kapsułek dziennie, składającej się z 1 kapsułki (500 mg) przed śniadaniem i 1 kapsułki (500 mg) przed kolacją, 5 dni w tygodniu – w odstępie kilku dni, przez 8 tygodni.
Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
|
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tej grupie uczestnicy otrzymali program ćwiczeń polegających na jeździe na rowerze na nogach w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności przez 28 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Trening fizyczny przeprowadzono na Uniwersytecie Burapha.
|
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kapsułką Triphala i trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali zarówno kapsułkę Triphala, jak i trening interwałowy o wysokiej intensywności w podobnym stopniu, jak suplementacja kapsułką Triphala i ramiona treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Konsumpcję pobierano w miejscu zamieszkania uczestników, a na Uniwersytecie Burapha przeprowadzono trening fizyczny.
|
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie interferonu-gamma
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie interferonu gamma mierzono w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
|
Przed i po 8 tygodniach
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa mierzono w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
|
Przed i po 8 tygodniach
|
|
Stężenie dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie dialdehydu malonowego mierzono w osoczu w jednostkach uM (mikromolarnych).
|
Przed i po 8 tygodniach
|
|
Stężenie karbonylu białek krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie karbonylu białka mierzono w osoczu w jednostkach białka nmol/mg
|
Przed i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie enzymu aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie enzymu aminotransferazy alaninowej mierzono w surowicy w jednostkach U/L
|
Przed i po 8 tygodniach
|
|
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
|
Stężenie kreatyniny mierzono w surowicy w jednostkach mg/dl
|
Przed i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1-050/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .