Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na regulaci hmotnosti pro pacienty s nadváhou v Číně, kteří přežili rakovinu

26. srpna 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Ztraťte málo, žijte déle: Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti intervence na úpravu hmotnosti dietou a cvičením pro pacienty s nadváhou, kteří přežili rakovinu v Číně

Tato studie si klade za cíl provést studii proveditelnosti, aby prověřila proveditelnost a přijatelnost provádění randomizované kontrolované studie, která hodnotí účinek intervence v oblasti řízení hmotnosti na antropometrická měření (tělesná hmotnost a BMI), kvalitu stravy, úrovně fyzické aktivity, fyzické a psychosociální fungování. , vlastní účinnost pro hubnutí a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem navrhované studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost provedení randomizované kontrolované studie (RCT), která hodnotí adaptivní intervenci na úpravu hmotnosti, přizpůsobenou čínským pacientům s nadváhou/obezitou, kteří přežili rakovinu, s cílem zlepšit antropometrická měření (tělesná hmotnost a BMI), kvalita stravy, úrovně fyzické aktivity, fyzické a psychosociální fungování, sebeúčinnost pro hubnutí a kvalitu života. Podle pokynů Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) pro podávání zpráv o testech proveditelnosti se stanovení hypotézy pro test proveditelnosti nedoporučuje, protože pilotní testy často nemají dostatečné možnosti odhalit rozdíl, což by místo toho mělo být cílem hlavního hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Danielle Ng, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39179897
  • E-mail: dwlng@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňané, kteří přežili rakovinu, navštěvují jednorázovou kliniku péče o přežití tváří v tvář
  • kteří mluví kantonsky nebo mandarínsky
  • ve věku 18 a více let
  • s diagnózou raného stádia onemocnění (stadium 0-II)
  • absolvovali primární a adjuvantní léčbu, jako je chemoterapie a radioterapie
  • a s BMI ≥ 23 kg/m2, což je indikativní jako nadváha nebo obezita s použitím limitů BMI v Asii a Tichomoří při přehodnocení po 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Nečínští přeživší s pokročilým nebo metastatickým onemocněním
  • kteří mají problémy s komunikací, pohybovým postižením nebo kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence řízení hmotnosti L4
V nedávné době byla vyvinuta intervence pro řízení hmotnosti, jmenovitě Lose Little, Live Longer (L4), aby pomohla pacientům s nadváhou, kteří přežili rakovinu, zhubnout prostřednictvím úpravy životního stylu, včetně zlepšení kvality stravy a zvýšení úrovně fyzické aktivity. Jeho základní teoretický rámec je v zásadě odvozen ze sociální kognitivní teorie (SCT), která byla široce používána v intervencích na změnu chování v oblasti zdraví.
Behaviorální: Intervence řízení hmotnosti L4
Klíčovými cíli intervence je: (i) naučit znalosti o výhodách hubnutí a zdravotních rizicích obezity, (ii) nabídnout poradenství v oblasti stravování a fyzické aktivity založené na dovednostech, (iii) vytvořit dosažitelný cíl a plán hubnutí, ( iv) zvýšit vlastní účinnost při regulaci hmotnosti, (v) poskytnout přístup k cvičebnímu vybavení a zdrojům a (vi) naučit strategie pro zvládání bažení. Intervence L4 je intervence prováděná terapeutem, která zahrnuje registrovaného dietologa a specialistu na cvičení proti rakovině. Účastníkům přiděleným do intervenční větve bude poskytnut harmonogram účasti na intervenci L4 do čtyř týdnů po základní linii telefonicky. Týdně absolvují pět intervenčních sezení (každá po 120 minutách) a dostanou domácí cvičení a četbu, aby si procvičili dovednosti získané na každém sezení. Intervenční sezení budou probíhat ve skupinovém formátu s maximálně 5 jednotlivci na skupinu, což pravděpodobně zvýší odpovědnost.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Intervence založená na videu je vybrána jako nízkodotyková alternativa s očekávanými přínosy mimo kontrolu bez léčby. Účastníci přidělení do aktivní kontrolní větve obdrží každý týden prostřednictvím rychlých zpráv pět vzdělávacích videí navržených tak, aby podporovaly vyváženou stravu a posilovaly pravidelnou fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Intervence založená na videu je vybrána jako nízkodotyková alternativa s očekávanými přínosy mimo kontrolu bez léčby. Účastníci přidělení do aktivní kontrolní větve obdrží každý týden prostřednictvím rychlých zpráv pět vzdělávacích videí navržených tak, aby propagovaly vyváženou stravu a posilovaly pravidelnou fyzickou aktivitu, a budou vyzváni, aby se řídili radami obsaženými ve videích. Materiály budou vyvinuty na základě stávajících pokynů pro stravování a fyzickou aktivitu pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Účastníci v této větvi budou po dokončení studie uspořádáni tak, aby se zúčastnili intervence L4.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci zařazení do kontrolní větve pořadníku obdrží sadu letáků s obecnými informacemi o stravě a fyzické aktivitě založených na znalostech. Všechny brožury jsou vyvinuty na základě rámce samosprávy. Účastníci v této větvi budou po dokončení studie uspořádáni tak, aby se zúčastnili intervence L4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru předmětu
Časové okno: základní linie
počet účastníků souhlasí a jsou randomizováni/počet vhodných pacientů x 100
základní linie
Míra udržení předmětu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
počet účastníků, kteří dokončí následná hodnocení 3 a 6 měsíců po výchozím stavu/počet zapsaných účastníků x 100
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Míra dodržování intervence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
počet účastníků, kteří dokončí intervenci/počet přidělených k účasti na intervenci x 100
bezprostředně po zásahu
Míra chybějících údajů
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
počet účastníků s vyplněnými datovými soubory pro měření výsledků/počet zapsaných účastníků x 100
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Váha bude zjišťována v lehkém oblečení a bez obuvi pomocí kvalitního segmentového monitoru složení těla (Tanita InnerScan BC545N). Aby se minimalizovala chyba měření, bude váha měřena dvakrát s přijatelnými hodnotami v rozmezí 0,1 kg. Pokud některé z opatření spadá mimo přijatelný rozsah, bude provedeno třetí opatření. V analýze bude použit průměr dvou přijatelných opatření.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změna BMI
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
BMI bude hodnoceno v lehkém oblečení a bez bot pomocí kvalitního segmentového monitoru složení těla (Tanita InnerScan BC545N). Pro výpočet BMI (kg/m2) bude výška změřena na 0,01 cm pomocí přenosného kalibrovaného stadiometru (SECA Stadiometer). Aby se minimalizovala chyba měření, váha a výška budou měřeny dvakrát s přijatelnými hodnotami v rozmezí 0,1 kg a 0,3 cm. Pokud některé z opatření spadá mimo přijatelný rozsah, bude provedeno třetí opatření. V analýze bude použit průměr dvou přijatelných opatření.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
změna vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Vlastní účinnost pro hubnutí bude hodnocena pomocí 11-položkové stupnice fyzické aktivity a výživy Self-Efficacy (PANSE). Každá položka je hodnocena na 9bodové Likertově stupnici od 1 „vůbec nevěřím“ po 9 „velmi sebevědomě“. Celkový rozsah skóre je 11 až 99, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou vlastní účinnost při hubnutí. PANSE prokázal silnou vnitřní konzistenci (Cronbach α = 0,89), konvergentní validita a spolehlivost test-retest.(18)
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dietního hodnocení
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Kvalita stravy bude hodnocena pomocí třídenního dietního záznamu. Účastníci budou instruováni, aby zaznamenávali svůj jídelníček po dobu tří po sobě jdoucích dnů, včetně dvou dnů v týdnu a jednoho víkendového dne, a aby svůj jídelníček záměrně neměnili. Všechny dietní záznamy budou kódovány pro následující skupiny potravin: (1) celkové obiloviny, (2) rafinovaná zrna, (3) celá zrna, (4) ovoce, (5) zelenina, (6) vepřové maso, (7) hovězí a ostatní červené maso a (8) zpracované maso.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
změna stavu karotenoidů kůže
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Stav karotenoidů v kůži, biomarker příjmu ovoce a zeleniny, bude měřen pomocí Veggie Meter. Veggie Meter je neinvazivní nástroj, který využívá optickou metodu reflexní spektroskopie po tlaku špičkou prstu na čočku k měření stavu karotenoidů v kůži. Pro každého účastníka budou provedena tři po sobě jdoucí měření, aniž by se sundal prst z čočky, a použije se průměr ze tří v rozmezí 0-800 s vyšším skóre indikujícím vyšší příjem ovoce a zeleniny.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
změna kvality života specifické pro rakovinu
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Kvalita života specifická pro rakovinu bude hodnocena pomocí standardní čínské verze dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ-C30), který měří pět funkčních domén (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální), tři škály symptomů (únava, bolest a nevolnost/zvracení), globální subškála QoL zdraví, pět jednotlivých položek symptomů (dušnost, ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku, zácpa a průjem) a finanční potíže pomocí 4- bodová Likertova stupnice od 0 „Vůbec ne“ do 3 „Velmi moc“
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
změna fyzických a psychických symptomů úzkosti
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Fyzická a psychická symptomatologie bude měřena pomocí 10-položkového Edmontonského kontrolního seznamu symptomů (ESAS). ESAS zahrnuje 10 symptomů běžně pozorovaných u pacientů s rakovinou (včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohody, dušnost a potíže se spánkem), které hodnotí tři složky: fyzickou, emocionální a celkovou zátěž symptomů.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací. GPAQ měří, kolik dní v týdnu (0-7 dní) a kolikrát v minutách za den (0-1440 minut) strávených různými typy fyzické aktivity.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
změna kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Obecný dotazník EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) hodnotí pět dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklé aktivity, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5stupňové škále (1 = žádný problém; 2 = mírný problém; 3 = střední problém; 4 = vážný problém; 5 = extrémní problém).
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Health and Medical Research Fund

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Ng, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW23-563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou na rozumné vyžádání k dispozici od PI.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou k dispozici od PI na rozumnou žádost. Autorem pro přezkoumání žádostí je PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení