Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PP u pacientů s ultranízkou VT

28. dubna 2024 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Fyziologický účinek polohy na břiše u pacientů s ventilací s ultranízkým dechovým objemem

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je heterogenní syndrom s podobným klinickopatologickým peřím způsobeným různou etiologií. Respirační podpůrné strategie jsou hlavní léčbou ARDS a směrnice doporučují nízký dechový objem ke zlepšení klinických výsledků. Je třeba poznamenat, že k nadměrné distenzi může stále dojít, i když se použije dechový objem tak nízký, jako je 6 ml/kg, vzhledem k heterogenní povaze syndromu. Úprava hladiny dechového objemu na méně než 6 ml/kg tedy může snížit poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a zlepšit tak výsledky, zejména u pacientů s těžkým poškozením plic. Poloha na břiše je také důležitou léčbou u těžkého ARDS. Poloha na břiše může zlepšit přizpůsobení ventilace-perfuze (V/Q) a snížit riziko VILI tím, že přijme dorzální kolabované alveoly. Mezitím se také ukázalo, že poloha na břiše zlepšuje hemodynamiku. Nedávné studie ukázaly, že poloha na břiše nezkrátila dobu trvání venovenózní extrakorporální membránové oxygenace (VV-ECMO) a 90denní mortalitu u pacientů s ARDS, kteří dostávají VV-ECMO s ventilací s ultranízkým dechovým objemem. Účinek PP na ventilaci a průtok krve v plicích u pacientů s ARDS léčených VV-ECMO s ventilací s ultranízkým dechovým objemem proto zůstává nejasný.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ARDS přijati na Oddělení kritické péče v nemocnici Zhongda, Jihovýchodní univerzita a podstupující léčbu VV-ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti byli zařazeni, pokud podstupovali invazivní mechanickou ventilaci a byli podporováni VV-ECMO po dobu kratší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • kontraindikace ventilace v poloze na břiše
  • prodělaná chronická respirační onemocnění (dlouhodobá rodinná oxygenoterapie u chronic
  • respirační onemocnění, jako je plicní fibróza nebo CHOPN)
  • New York Heart Association třída nad II
  • kontraindikace použití EIT (např. přítomnost kardiostimulátoru nebo krytí chirurgických ran na hrudi) nebo poloha na břiše (dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře)
  • těžká hemodynamická nestabilita
  • dal písemný nebo svědecký ústní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina s ultranízkým dechovým objemem
Pacienti s ARDS s ventilací s ultranízkým dechovým objemem
Jiný: pozice
pacienti budou v poloze na zádech a na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilace-perfuzní porovnávání
Časové okno: až 24 hodin
ventilace-perfuzní párování bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento bočníku
Časové okno: až 24 hodin
Procento zkratu bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Procento mrtvého prostoru
Časové okno: až 24 hodin
Procento zkratu bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Procento dorzální ventilace
Časové okno: až 24 hodin
Procento dorzální ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin
Procento dorzální perfuze
Časové okno: až 24 hodin
Procento dorzální ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin
Centrum ventilace (CoV)
Časové okno: až 24 hodin
Centrum ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Zpoždění regionální ventilace (RVD)
Časové okno: až 24 hodin
Regionální ventilační zpoždění bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: až 24 hodin
Analýza arteriálních krevních plynů zahrnovala pH, PaO2, PaCO2 a PaO2/FiO2 v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Soulad dýchacího systému
Časové okno: až 24 hodin
Compliance dýchacího systému bude monitorována v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southeast University, China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: liu ling, phD, Zhongda hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ultra-low VT and PP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení