Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PP u pacjentów z ultraniskim VT

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Fizjologiczny wpływ pozycji na brzuchu u pacjentów z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to heterogenny zespół o podobnych cechach kliniczno-patologicznych, spowodowany odmienną etiologią. Głównym postępowaniem w przypadku ARDS są strategie wspomagające oddychanie, a wytyczne zalecają stosowanie małej objętości oddechowej w celu poprawy wyników klinicznych. Należy zauważyć, że ze względu na niejednorodny charakter zespołu nadmierne rozciągnięcie może nadal wystąpić, nawet w przypadku stosowania objętości oddechowej tak małej jak 6 ml/kg. Dlatego dostosowanie poziomu objętości oddechowej do wartości mniejszej niż 6 ml/kg może zmniejszyć uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI), a tym samym poprawić wyniki leczenia, szczególnie u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc. Pozycja na brzuchu jest również ważnym postępowaniem w przypadku ciężkiego ARDS. Pozycja na brzuchu może poprawić dopasowanie wentylacji do perfuzji (V/Q) i zmniejszyć ryzyko VILI poprzez zaangażowanie zapadniętych pęcherzyków grzbietowych. Wykazano również, że pozycja na brzuchu poprawia hemodynamikę. Niedawne badania wykazały, że pozycja na brzuchu nie skraca czasu trwania żylno-żylnego pozaustrojowego utlenowania krwi (VV-ECMO) i 90-dniowej śmiertelności u pacjentów z ARDS, którzy otrzymują VV-ECMO z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej. Dlatego wpływ PP na wentylację i przepływ krwi w płucach u pacjentów z ARDS leczonych VV-ECMO z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej pozostaje niejasny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ARDS przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala Zhongda na Uniwersytecie Południowo-Wschodnim i poddani leczeniu VV-ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy byli poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i byli wspomagani przez VV-ECMO przez mniej niż 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • przeciwwskazania do wentylacji w pozycji leżącej
  • przebyte przewlekłe choroby układu oddechowego (długotrwała rodzinna tlenoterapia w przypadku chorób przewlekłych
  • choroby układu oddechowego, takie jak zwłóknienie płuc lub POChP)
  • Klasa New York Heart Association powyżej II
  • przeciwwskazania do stosowania EIT (np. obecność rozrusznika serca lub opatrunku chirurgicznego klatki piersiowej) lub pozycja na brzuchu (wg decyzji lekarza prowadzącego)
  • ciężka niestabilność hemodynamiczna
  • wyraził pisemną lub ustną świadomą zgodę w obecności świadka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa o bardzo małej objętości oddechowej
Pacjenci z ARDS z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej
Inny: pozycja
pacjenci będą w pozycji leżącej i na brzuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasowanie wentylacji i perfuzji
Ramy czasowe: do 24 godzin
dopasowanie wentylacji i perfuzji będzie monitorowane za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent bocznika
Ramy czasowe: do 24 godzin
Procent przecieku będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Procent martwej przestrzeni
Ramy czasowe: do 24 godzin
Procent przecieku będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Procent wentylacji grzbietowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
Procent wentylacji grzbietowej będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Procent perfuzji grzbietowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
Procent wentylacji grzbietowej będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Centrum wentylacji (CoV)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Środek wentylacji będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Regionalne opóźnienie wentylacji będzie monitorowane za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: do 24 godzin
Analiza gazometryczna krwi tętniczej obejmowała pH, PaO2, PaCO2 i PaO2/FiO2 w pozycji leżącej i na brzuchu
do 24 godzin
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Podatność układu oddechowego będzie monitorowana w pozycji leżącej i na brzuchu.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southeast University, China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: liu ling, phD, Zhongda hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ultra-low VT and PP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami