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Wirkung von PP bei Patienten mit extrem niedriger VT

28. April 2024 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Physiologischer Effekt der Bauchlage bei Patienten mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist ein heterogenes Syndrom mit ähnlichen klinisch-pathologischen Folgen, die durch unterschiedliche Ätiologien verursacht werden. Atemunterstützungsstrategien sind die wichtigste ARDS-Behandlung, und die Leitlinien empfehlen ein niedriges Atemzugvolumen, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Aufgrund der heterogenen Natur des Syndroms kann es auch bei einem Atemzugvolumen von nur 6 ml/kg zu einer Überdehnung kommen. Daher kann die Anpassung des Atemzugvolumens auf weniger als 6 ml/kg die beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) reduzieren und so die Ergebnisse verbessern, insbesondere bei Patienten mit schwerer Lungenschädigung. Die Bauchlage ist auch bei schwerem ARDS eine wichtige Behandlungsmethode. Die Bauchlage kann die Anpassung von Ventilation und Perfusion (V/Q) verbessern und das VILI-Risiko durch Rekrutierung dorsal kollabierter Alveolen verringern. Mittlerweile hat sich auch gezeigt, dass die Bauchlage die Hämodynamik verbessert. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Bauchlage die Dauer der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung (VV-ECMO) und die 90-Tage-Mortalität bei Patienten mit ARDS, die VV-ECMO mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen erhalten, nicht verkürzt. Daher bleibt die Wirkung von PP auf die Beatmung und den Lungenblutfluss bei ARDS-Patienten, die mit VV-ECMO mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen behandelt werden, unklar.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ARDS wurden in die Abteilung für Intensivmedizin des Zhongda-Krankenhauses der Southeast University eingeliefert und erhielten eine VV-ECMO-Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen und weniger als 48 Stunden lang von VV-ECMO unterstützt wurden

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Kontraindikationen für die Bauchlagebeatmung
  • frühere chronische Atemwegserkrankungen (langfristige familiäre Sauerstofftherapie bei chronischen
  • Atemwegserkrankungen wie Lungenfibrose oder COPD)
  • Klasse der New York Heart Association über II
  • Kontraindikationen für die Verwendung von EIT (z. B. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Verbands für chirurgische Wunden im Brustbereich) oder Bauchlage (nach Entscheidung des behandelnden Arztes)
  • schwere hämodynamische Instabilität
  • eine schriftliche oder bezeugte mündliche Einverständniserklärung abgegeben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe mit extrem niedrigem Tidalvolumen
ARDS-Patienten mit Beatmung mit extrem niedrigem Tidalvolumen
Sonstiges: Position
Die Patienten befinden sich in Rücken- und Bauchlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungs-Perfusions-Matching
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Das Ventilations-Perfusions-Matching wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz des Shunts
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Shunt-Prozentsatz wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz des Totraums
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Shunt-Prozentsatz wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der Rückenbelüftung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Belüftung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rückenlage und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Perfusion
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Belüftung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rückenlage und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Beatmungszentrum (CoV)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Das Beatmungszentrum wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Regionale Ventilationsverzögerung (RVD)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die regionale Beatmungsverzögerung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die arterielle Blutgasanalyse umfasste pH, PaO2, PaCO2 und PaO2/FiO2 in Rücken- und Bauchlage
bis zu 24 Stunden
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Compliance des Atmungssystems wird in Rücken- und Bauchlage überwacht.
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southeast University, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: liu ling, phD, Zhongda hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ultra-low VT and PP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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