Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PP hos patienter med ultralav VT

28. april 2024 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Fysiologisk effekt af liggende stilling hos patienter med ultralav tidalvolumenventilation

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er et heterogent syndrom med lignende klinikopatologiske fjer forårsaget af forskellige ætiologier. Åndedrætsstøttende strategier er den vigtigste ARDS-behandling, og retningslinjerne anbefaler lavt tidalvolumen for at forbedre de kliniske resultater. Det skal bemærkes, at overdistension stadig kan forekomme, selvom man bruger et tidalvolumen så lavt som 6 ml/kg, givet syndromets heterogene karakter. Derfor kan justering af tidalvolumenniveauet til mindre end 6 ml/kg reducere ventilatorinduceret lungeskade (VILI) og dermed forbedre resultaterne, især hos patienter med svær lungeskade. Tilbøjelig stilling er også en vigtig håndtering ved svær ARDS. Tilbøjelig stilling kan forbedre ventilation-perfusion (V/Q) matchning og reducere risikoen for VILI ved at rekruttere dorsale kollapsede alveoler. I mellemtiden har liggende stilling også vist sig at forbedre hæmodynamikken. Nylige undersøgelser har vist, at tilbøjelig stilling ikke reducerede varigheden af ​​venovenøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO) og 90-dages dødelighed hos patienter med ARDS, som modtager VV-ECMO med ultralavt tidalvolumenventilation. Derfor forbliver effekten af ​​PP på ventilation og lungeblodgennemstrømning hos ARDS-patienter behandlet med VV-ECMO med ultralav tidalvolumenventilation uklar.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med ARDS indlagt på afdelingen for kritisk plejemedicin, Zhongda Hospital, Southeast University og modtager VV-ECMO-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter blev indskrevet, hvis de gennemgik invasiv mekanisk ventilation og blev støttet af VV-ECMO i mindre end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • kontraindikationer for bugstillingsventilation
  • tidligere kroniske luftvejssygdomme (langvarig familieiltbehandling til kroniske
  • luftvejssygdomme såsom lungefibrose eller KOL)
  • New York Heart Association klasse over II
  • kontraindikationer for brugen af ​​EIT (f.eks. tilstedeværelse af pacemaker eller forbinding af brystkirurgiske sår) eller liggende stilling (som besluttet af den behandlende læge)
  • alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • givet skriftligt eller vidnede mundtligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe med ultralav tidevandsvolumen
ARDS-patienter med ultralav tidalvolumenventilation
Andet: position
patienter vil være i rygleje og liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilation-perfusion matchning
Tidsramme: op til 24 timer
Ventilations-perfusionsmatchning vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygliggende stilling og liggende stilling
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​shunt
Tidsramme: op til 24 timer
Procentdelen af ​​shunt vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
op til 24 timer
Procentdelen af ​​dødt rum
Tidsramme: op til 24 timer
Procentdelen af ​​shunt vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
op til 24 timer
Procentdelen af ​​dorsal ventilation
Tidsramme: op til 24 timer
Procentdelen af ​​dorsal ventilation vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
op til 24 timer
Procentdelen af ​​dorsal perfusion
Tidsramme: op til 24 timer
Procentdelen af ​​dorsal ventilation vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
op til 24 timer
Ventilationscenter (CoV)
Tidsramme: op til 24 timer
Ventilationscentret vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i liggende stilling og liggende stilling
op til 24 timer
Regional ventilationsforsinkelse (RVD)
Tidsramme: op til 24 timer
Regional ventilationsforsinkelse vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i liggende stilling og liggende stilling
op til 24 timer
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: op til 24 timer
Arteriel blodgasanalyse inkluderede pH, PaO2, PaCO2 og PaO2/FiO2 i liggende stilling og liggende stilling
op til 24 timer
Overholdelse af åndedrætssystem
Tidsramme: op til 24 timer
Åndedrætssystemets overensstemmelse vil blive overvåget i rygliggende stilling og liggende stilling.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southeast University, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: liu ling, phD, Zhongda hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ultra-low VT and PP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger