Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální proprioceptivní neuromuskulární facilitační a stabilizační cvičení u pacientů s CMP

13. června 2025 aktualizováno: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Srovnání efektivity cervikálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních a stabilizačních cvičení na rovnováhu, riziko pádu a strach z pádu u pacientů s CMP

Sledování náhodných objednávek bude prováděno pomocí sekvenčně číslovaných kontejnerů. Pacienti účastnící se studie budou zaslepeni, pokud jde o to, do které léčebné skupiny budou zařazeni. Před zahájením studie bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“. Aby se předešlo zkreslení, budou účastníci zařazení do skupin hodnoceni nevidomým fyzioterapeutem. Testy; Léčba pacientů ve studijní a kontrolní skupině bude provedena jeden den před zahájením a všechna hodnocení se zopakují po ukončení 4týdenního neurorehabilitačního procesu. Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sledování náhodných objednávek bude prováděno pomocí sekvenčně číslovaných kontejnerů. Pacienti účastnící se studie budou zaslepeni, do které léčebné skupiny budou zařazeni. Před zahájením studie bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“. Po zaznamenání sociodemografických a klinických rysů účastníků bude kognitivní stav pacientů hodnocen pomocí MMT. Krční proprioceptivní smysly účastníků, cervikální proprioceptivní uvědomění, test selhání cervikálního kloubu, rizika pádu, dynamické a statické testy rovnováhy na Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform mezi objektivními testy, Timed up and go test a Berg balance test, mezi klinickými testy, a jejich strach z pádu, Modified. Bude hodnocena pomocí stupnice efektivity pádu. Aby se předešlo zkreslení, hodnocení provede nevidomý fyzioterapeut účastníkům zařazeným do skupin. Testy; Bude provedeno jeden den před zahájením léčby pacientů ve studijní a kontrolní skupině a všechna hodnocení se zopakují po dokončení 4týdenního neurorehabilitačního procesu. Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Krocan
        • Güler Ertuğrul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být ve věku 35-75 let
  • Diagnóza mrtvice
  • Poprvé mít mrtvici
  • Skóre mini mentálního testu (MMT) ≥ 24
  • Brunnstorm stadium dolních končetin ≥ 2
  • Být klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Mini mentální skóre < 24 bodů
  • Máte další problémy se sluchem a vestibulárním systémem
  • Potíže se zorným polem
  • Ortopedicky získaná platina atd. na jeho těle. mít operaci
  • Mít zhoubný nádor mozku, mozečku nebo míchy
  • S dalšími neurologickými lézemi (MS, Parkinsonova, Alzheimerova choroba)
  • Mini mentální skóre < 24 bodů
  • S cervikální bolestí 5 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici
  • Vážné vestibulární, sluchové a zrakové problémy, které ovlivňují rovnováhu (vertigo atd.)
  • Absolvování ortopedických operací trupu a dolních končetin
  • Přítomnost dalšího neurologického onemocnění (RS, Parkinsonova, Alzheimerova choroba)
  • S kloubní rigiditou, která brání proprioceptivnímu hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina PNF
Na cervikální oblast budou aplikovány techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Ve studii budou studovány vzorce flexe-laterální flexe a rotace spolu s vzory antagonistů. Při antagonistickém pohybu zahrnujícím cervikální extenzi je ruka nad hlavou posunuta diagonálně a umístěna tak, aby odolávala extenzi, laterální flexi a rotaci. Před cvičením bude pacient informován o diagonálním směru pohybu a bude ho cítit a následně bude cvičení prováděno v 5 sériích, každá s 10 opakováními. Mezi sériemi bude účastníkům poskytnut dostatek času na odpočinek.
Jiný: Cvičební skupina s biofeedbackem PNF+
U této skupiny bude aplikována neurorehabilitace, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, pro zvýšení rovnováhy a chůze a snížení rizika pádu.
Aktivní komparátor: biofeedback cvičební skupina
Ke stimulaci cervikálních proprioceptorů budou použita cervikální stabilizační cvičení. Trénink stabilizace krku bude aplikován s nízkou zátěží pro posílení longus capitis a longus colli, hlubokých svalů horního krčního obratle. Šikmé a žeberní svaly, které jsou pomocnými dýchacími svaly, budou uvolněné a krk bude pokrčený. Tlakové zařízení pro biofeedback bude umístěno na horní krční páteř (pod týl) vleže se vzduchovou kapsou nastavenou na 20 mmHg pro získání vizuální zpětné vazby z číselníku. Tlak se bude postupně zvyšovat na 30 mmHg v krocích po 2 mmHg. Zatímco byl pacient požádán, aby zatáhl bradu, trvání kontrakce bylo stanoveno na 10 sekund. Zatímco kontrakce se opakují 10krát, mezi každou kontrakcí bude poskytována 3-5 sekundová přestávka.
Jiný: Cvičební skupina s biofeedbackem PNF+
U této skupiny bude aplikována neurorehabilitace, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, pro zvýšení rovnováhy a chůze a snížení rizika pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini mentální test
Časové okno: čtyři týdny
Bude sloužit k hodnocení kognitivního stavu pacientů. Jde o jednoduchý, krátký a validní test, který je široce používán u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pomocí tohoto testu se hodnotí různé kognitivní funkce lidí, jako je orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Maximální počet bodů, které lze z testu získat, je 30. Získání skóre 24 nebo vyšší znamená, že kognitivní funkce pacienta jsou v normálních mezích.
čtyři týdny
test chyby postavení krčního kloubu
Časové okno: čtyři týdny
V tomto testu se jako cílová deska používá laserové ukazovátko na helmě a kruh zobrazený v 1 cm intervalech. Pacienti jsou usazeni na židli s opěrkou zad ve vzdálenosti 90 cm od cílové desky připevněné ke stěně. Pacienti jsou nejprve požádáni, aby si zapamatovali polohu hlavy, aniž by se naklonili jakýmkoli směrem, a pokusili se najít stejný bod po aktivním pohybu hlavy. Mezi aktivní pohyby hlavy patří flexe, extenze a rotace vpravo a vlevo. Požadované pohyby se opakují 10krát. Po pohybu budou zaznamenány horizontální, vertikální a globální vzdálenosti každého bodu vráceného do výchozího bodu. Pro výpočet výsledku testu budou vypočteny průměrné hodnoty nesprávných vzdáleností v centimetrech.
čtyři týdny
Balanční plošina Tecnobody Prokin 252
Časové okno: čtyři týdny
K měření rovnováhy je pacientům poskytnuta balanční platforma Tecnobody Prokin 252. Pohyblivá vyvažovací plošina pracuje se vzduchovými pístovými servomotory. Díky funkci automatického zablokování motoru se systém okamžitě přepne z dynamického měření na statické měření a poskytuje měření dvou různých vah s objektivními výsledky.
čtyři týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: čtyři týdny
Berg Balance Scale (BDI) je škála, která obsahuje 14 instrukcí a skóre mezi 0-4 jsou dána pozorováním výkonu pacienta pro každou instrukci. Skóre 0 se uděluje, když pacient aktivitu vůbec nemůže dělat, zatímco skóre 4 se přiděluje, když pacient dokončí činnost samostatně. Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená nerovnováhu, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu. Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut.
čtyři týdny
Timed-Up and Go Test
Časové okno: čtyři týdny
Je to jedna z nejčastěji preferovaných metod hodnocení, protože jde o test, který zahrnuje pohybové manévry používané v každodenním životě. Test začíná vsedě na židli. Osoba je vyzvána, aby vstala ze židle, na které sedí, ušla 3 metry bezpečnou a normální rychlostí, otočila se, vrátila se a znovu se posadila na židli. Doba potřebná k dokončení testu je zaznamenána v sekundách. Zatímco zdraví jedinci obvykle dokončí test za méně než 10 s, jedinci, kteří jej dokončí za více než 30 s, jsou klasifikováni jako závislí na mnoha činnostech každodenního života a pohybových dovednostech.
čtyři týdny
Upravená stupnice podzimní aktivity
Časové okno: čtyři týdny
14 položek (10 vnitřních a 4 venkovní aktivity) hodnotí sebevědomí při provádění různých denních úkolů. Položky na škále jsou hodnoceny od 0 (nebezpečné) do 10 (zcela bezpečné), aby se ohodnotila úroveň sebeúčinnosti účastníků související s pádem.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení