Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva cervical e estabilização em pacientes com AVC

13 de junho de 2025 atualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Comparação da eficácia da facilitação neuromuscular proprioceptiva cervical e exercícios de estabilização no equilíbrio, risco de queda e medo de cair em pacientes com AVC

O rastreamento dos pedidos de randomização será feito com contêineres numerados sequencialmente. Os pacientes participantes do estudo não saberão em qual grupo de tratamento serão incluídos. Antes do estudo, será obtido um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” escrito e verbal de todos os participantes que atendam aos critérios de inclusão. Para evitar preconceitos, os participantes distribuídos em grupos serão avaliados por um fisioterapeuta cego. Testes; O tratamento dos pacientes dos grupos de estudo e controle será realizado um dia antes do início, e todas as avaliações serão repetidas após a conclusão do processo de neurorreabilitação de 4 semanas. Todos os dados obtidos serão anotados na ficha de avaliação elaborada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O rastreamento dos pedidos de randomização será feito com contêineres numerados sequencialmente. Os pacientes participantes do estudo não saberão em qual grupo de tratamento serão incluídos. Antes do estudo, será obtido um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” escrito e verbal de todos os participantes que atendam aos critérios de inclusão. Após o registro das características sociodemográficas e clínicas dos participantes, o estado cognitivo dos pacientes será avaliado com MMT. Sentidos proprioceptivos do pescoço dos participantes, consciência proprioceptiva cervical, teste de falha articular cervical, riscos de queda, testes de equilíbrio dinâmico e estático na plataforma de equilíbrio isocinético Tecnobody Prokin 252, entre testes objetivos, teste Timed up and go e teste de equilíbrio de Berg, entre testes clínicos, e seu medo de cair, modificado. Será avaliado com a Escala de Eficácia de Queda. Para evitar preconceitos, as avaliações serão feitas por um fisioterapeuta cego aos participantes atribuídos aos grupos. Testes; Isso será feito um dia antes do início dos tratamentos dos pacientes dos grupos de estudo e controle, e todas as avaliações serão repetidas após a conclusão do processo de neurorreabilitação de 4 semanas. Todos os dados obtidos serão anotados em um formulário de avaliação preparado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Peru
        • Güler Ertuğrul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ter entre 35 e 75 anos
  • Sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral
  • Tendo um derrame pela primeira vez
  • Pontuação do Mini Teste Mental (MMT) ≥ 24
  • Estágio de extremidade inferior de Brunnstorm ≥ 2
  • Estar clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Mini Pontuação Mental <24 pontos
  • Ter problemas adicionais no sistema auditivo e vestibular
  • Tendo problemas com o campo de visão
  • Platina de origem ortopédica, etc. em seu corpo. tendo sido operado
  • Ter uma malignidade no cérebro, cerebelo ou medula espinhal
  • Ter lesões neurológicas adicionais (EM, Parkinson, Alzheimer)
  • Mini Pontuação Mental <24 pontos
  • Ter dor cervical de 5 ou mais na escala visual analógica
  • Ter graves problemas vestibulares, auditivos e visuais que afetam o equilíbrio (vertigens, etc.)
  • Ter histórico de cirurgia ortopédica no tronco e extremidades inferiores
  • Presença de uma doença neurológica adicional (EM, Parkinson, Alzheimer)
  • Ter rigidez articular que impede a avaliação proprioceptiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios FNP
técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) serão aplicadas na região cervical. No estudo, os padrões de flexão-flexão lateral e rotação serão estudados juntamente com os padrões antagonistas. No movimento antagonista envolvendo extensão cervical, a mão acima da cabeça é deslocada diagonalmente e posicionada para resistir à extensão, flexão lateral e rotação. Antes do exercício, o paciente será informado sobre a direção diagonal do movimento e solicitado a senti-la, e a seguir os exercícios serão realizados em 5 séries, cada série contendo 10 repetições. Os participantes terão tempo suficiente para descansar entre as séries.
Outro: Grupo de exercícios de biofeedback FNP+
A neurorreabilitação será aplicada a este grupo, 5 sessões por semana durante 4 semanas, para aumentar o equilíbrio e as habilidades de caminhada e reduzir o risco de queda.
Comparador Ativo: grupo de exercícios de biofeedback
exercícios de estabilização cervical serão usados ​​para estimular os proprioceptores cervicais. O treinamento de estabilização do pescoço será aplicado com carga baixa para fortalecer o longus capitis e longus colli, os músculos profundos da vértebra cervical superior. Os músculos oblíquos e costais, que são os músculos respiratórios auxiliares, ficarão relaxados e o pescoço flexionado. Um dispositivo de biofeedback de pressão será colocado na parte superior da coluna cervical (abaixo do occipital) enquanto você está deitado com a bolsa de ar ajustada em 20 mmHg para obter feedback visual do mostrador. A pressão será aumentada gradualmente para 30 mmHg em incrementos de 2 mmHg. Enquanto o paciente era solicitado a retrair o queixo, a duração da contração foi determinada em 10 segundos. Embora as contrações sejam repetidas 10 vezes, será dado um período de descanso de 3-5 segundos entre cada contração.
Outro: Grupo de exercícios de biofeedback FNP+
A neurorreabilitação será aplicada a este grupo, 5 sessões por semana durante 4 semanas, para aumentar o equilíbrio e as habilidades de caminhada e reduzir o risco de queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Teste Mental
Prazo: quatro semanas
Será usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes. É um teste simples, curto e válido, amplamente utilizado em pacientes com AVC. Com este teste são avaliadas diversas funções cognitivas das pessoas como orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 30. Obter uma pontuação de 24 ou mais indica que as funções cognitivas do paciente estão dentro dos limites normais.
quatro semanas
teste de erro de posição da articulação cervical
Prazo: quatro semanas
Neste teste, o ponteiro laser no capacete e o círculo mostrado em intervalos de 1 cm são usados ​​como alvo. Os pacientes ficam sentados em uma cadeira com encosto, a 90 cm de distância do alvo fixado na parede. Os pacientes são primeiro solicitados a memorizar a posição da cabeça sem inclinar-se em nenhuma direção e tentar encontrar o mesmo ponto após um movimento ativo da cabeça. Os movimentos ativos da cabeça incluem flexão, extensão e rotações para a direita e para a esquerda. Os movimentos desejados são repetidos 10 vezes. Após o movimento, serão registradas as distâncias horizontal, vertical e global de cada ponto retornado ao ponto inicial. Para calcular o resultado do teste serão calculados os valores médios das distâncias incorretas em centímetros.
quatro semanas
Plataforma de equilíbrio Tecnobody Prokin 252
Prazo: quatro semanas
Para medir o desempenho do equilíbrio, os pacientes recebem a plataforma de equilíbrio Tecnobody Prokin 252. A plataforma de equilíbrio móvel funciona com servomotores de pistão pneumático. Graças à função de bloqueio automático do motor, o sistema muda instantaneamente da medição dinâmica para a medição estática e fornece medição de duas balanças diferentes com resultados objetivos.
quatro semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: quatro semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg (BDI) é uma escala que contém 14 instruções e pontuações entre 0-4 são dadas observando o desempenho do paciente em cada instrução. Uma pontuação de 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto uma pontuação de 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56, 0-20 pontos indicam desequilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável e 41-56 pontos indicam bom equilíbrio. Demora entre 10 e 20 minutos para completar a escala.
quatro semanas
Teste cronometrado e pronto
Prazo: quatro semanas
É um dos métodos de avaliação mais frequentemente preferidos, pois é um teste que inclui manobras de movimento utilizadas na vida diária. O teste começa com a posição sentada em uma cadeira. Solicita-se à pessoa que se levante da cadeira em que está sentada, caminhe 3 metros em velocidade segura e normal, vire-se, volte e sente-se novamente na cadeira. O tempo necessário para concluir o teste é registrado em segundos. Enquanto indivíduos saudáveis ​​geralmente completam o teste em menos de 10 segundos, os indivíduos que o completam em mais de 30 segundos são classificados como dependentes de muitas atividades da vida diária e habilidades de mobilidade.
quatro semanas
Escala Modificada de Atividade de Queda
Prazo: quatro semanas
14 itens (10 atividades internas e 4 atividades externas) avaliam a confiança na execução de diferentes tarefas diárias. Os itens da escala são pontuados de 0 (inseguro) a 10 (completamente seguro) para avaliar o nível de autoeficácia relacionada a quedas dos participantes.
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Suleyman Demirel University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações