Cervikální proprioceptivní neuromuskulární facilitační a stabilizační cvičení u pacientů s CMP
13. června 2025 aktualizováno: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Srovnání efektivity cervikálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních a stabilizačních cvičení na rovnováhu, riziko pádu a strach z pádu u pacientů s CMP
Sledování náhodných objednávek bude prováděno pomocí sekvenčně číslovaných kontejnerů.
Pacienti účastnící se studie budou zaslepeni, pokud jde o to, do které léčebné skupiny budou zařazeni.
Před zahájením studie bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“.
Aby se předešlo zkreslení, budou účastníci zařazení do skupin hodnoceni nevidomým fyzioterapeutem.
Testy; Léčba pacientů ve studijní a kontrolní skupině bude provedena jeden den před zahájením a všechna hodnocení se zopakují po ukončení 4týdenního neurorehabilitačního procesu.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Přehled studie
Detailní popis
Sledování náhodných objednávek bude prováděno pomocí sekvenčně číslovaných kontejnerů.
Pacienti účastnící se studie budou zaslepeni, do které léčebné skupiny budou zařazeni.
Před zahájením studie bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“.
Po zaznamenání sociodemografických a klinických rysů účastníků bude kognitivní stav pacientů hodnocen pomocí MMT.
Krční proprioceptivní smysly účastníků, cervikální proprioceptivní uvědomění, test selhání cervikálního kloubu, rizika pádu, dynamické a statické testy rovnováhy na Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform mezi objektivními testy, Timed up and go test a Berg balance test, mezi klinickými testy, a jejich strach z pádu, Modified.
Bude hodnocena pomocí stupnice efektivity pádu.
Aby se předešlo zkreslení, hodnocení provede nevidomý fyzioterapeut účastníkům zařazeným do skupin.
Testy; Bude provedeno jeden den před zahájením léčby pacientů ve studijní a kontrolní skupině a všechna hodnocení se zopakují po dokončení 4týdenního neurorehabilitačního procesu.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Krocan
- Güler Ertuğrul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 35-75 let
- Diagnóza mrtvice
- Poprvé mít mrtvici
- Skóre mini mentálního testu (MMT) ≥ 24
- Brunnstorm stadium dolních končetin ≥ 2
- Být klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Mini mentální skóre < 24 bodů
- Máte další problémy se sluchem a vestibulárním systémem
- Potíže se zorným polem
- Ortopedicky získaná platina atd. na jeho těle. mít operaci
- Mít zhoubný nádor mozku, mozečku nebo míchy
- S dalšími neurologickými lézemi (MS, Parkinsonova, Alzheimerova choroba)
- Mini mentální skóre < 24 bodů
- S cervikální bolestí 5 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici
- Vážné vestibulární, sluchové a zrakové problémy, které ovlivňují rovnováhu (vertigo atd.)
- Absolvování ortopedických operací trupu a dolních končetin
- Přítomnost dalšího neurologického onemocnění (RS, Parkinsonova, Alzheimerova choroba)
- S kloubní rigiditou, která brání proprioceptivnímu hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina PNF
Na cervikální oblast budou aplikovány techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Ve studii budou studovány vzorce flexe-laterální flexe a rotace spolu s vzory antagonistů.
Při antagonistickém pohybu zahrnujícím cervikální extenzi je ruka nad hlavou posunuta diagonálně a umístěna tak, aby odolávala extenzi, laterální flexi a rotaci.
Před cvičením bude pacient informován o diagonálním směru pohybu a bude ho cítit a následně bude cvičení prováděno v 5 sériích, každá s 10 opakováními.
Mezi sériemi bude účastníkům poskytnut dostatek času na odpočinek.
|
U této skupiny bude aplikována neurorehabilitace, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, pro zvýšení rovnováhy a chůze a snížení rizika pádu.
|
|
Aktivní komparátor: biofeedback cvičební skupina
Ke stimulaci cervikálních proprioceptorů budou použita cervikální stabilizační cvičení.
Trénink stabilizace krku bude aplikován s nízkou zátěží pro posílení longus capitis a longus colli, hlubokých svalů horního krčního obratle.
Šikmé a žeberní svaly, které jsou pomocnými dýchacími svaly, budou uvolněné a krk bude pokrčený.
Tlakové zařízení pro biofeedback bude umístěno na horní krční páteř (pod týl) vleže se vzduchovou kapsou nastavenou na 20 mmHg pro získání vizuální zpětné vazby z číselníku.
Tlak se bude postupně zvyšovat na 30 mmHg v krocích po 2 mmHg.
Zatímco byl pacient požádán, aby zatáhl bradu, trvání kontrakce bylo stanoveno na 10 sekund.
Zatímco kontrakce se opakují 10krát, mezi každou kontrakcí bude poskytována 3-5 sekundová přestávka.
|
U této skupiny bude aplikována neurorehabilitace, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, pro zvýšení rovnováhy a chůze a snížení rizika pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini mentální test
Časové okno: čtyři týdny
|
Bude sloužit k hodnocení kognitivního stavu pacientů.
Jde o jednoduchý, krátký a validní test, který je široce používán u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pomocí tohoto testu se hodnotí různé kognitivní funkce lidí, jako je orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk.
Maximální počet bodů, které lze z testu získat, je 30.
Získání skóre 24 nebo vyšší znamená, že kognitivní funkce pacienta jsou v normálních mezích.
|
čtyři týdny
|
|
test chyby postavení krčního kloubu
Časové okno: čtyři týdny
|
V tomto testu se jako cílová deska používá laserové ukazovátko na helmě a kruh zobrazený v 1 cm intervalech.
Pacienti jsou usazeni na židli s opěrkou zad ve vzdálenosti 90 cm od cílové desky připevněné ke stěně.
Pacienti jsou nejprve požádáni, aby si zapamatovali polohu hlavy, aniž by se naklonili jakýmkoli směrem, a pokusili se najít stejný bod po aktivním pohybu hlavy.
Mezi aktivní pohyby hlavy patří flexe, extenze a rotace vpravo a vlevo.
Požadované pohyby se opakují 10krát.
Po pohybu budou zaznamenány horizontální, vertikální a globální vzdálenosti každého bodu vráceného do výchozího bodu.
Pro výpočet výsledku testu budou vypočteny průměrné hodnoty nesprávných vzdáleností v centimetrech.
|
čtyři týdny
|
|
Balanční plošina Tecnobody Prokin 252
Časové okno: čtyři týdny
|
K měření rovnováhy je pacientům poskytnuta balanční platforma Tecnobody Prokin 252.
Pohyblivá vyvažovací plošina pracuje se vzduchovými pístovými servomotory.
Díky funkci automatického zablokování motoru se systém okamžitě přepne z dynamického měření na statické měření a poskytuje měření dvou různých vah s objektivními výsledky.
|
čtyři týdny
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: čtyři týdny
|
Berg Balance Scale (BDI) je škála, která obsahuje 14 instrukcí a skóre mezi 0-4 jsou dána pozorováním výkonu pacienta pro každou instrukci.
Skóre 0 se uděluje, když pacient aktivitu vůbec nemůže dělat, zatímco skóre 4 se přiděluje, když pacient dokončí činnost samostatně.
Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená nerovnováhu, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu.
Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut.
|
čtyři týdny
|
|
Timed-Up and Go Test
Časové okno: čtyři týdny
|
Je to jedna z nejčastěji preferovaných metod hodnocení, protože jde o test, který zahrnuje pohybové manévry používané v každodenním životě.
Test začíná vsedě na židli.
Osoba je vyzvána, aby vstala ze židle, na které sedí, ušla 3 metry bezpečnou a normální rychlostí, otočila se, vrátila se a znovu se posadila na židli.
Doba potřebná k dokončení testu je zaznamenána v sekundách.
Zatímco zdraví jedinci obvykle dokončí test za méně než 10 s, jedinci, kteří jej dokončí za více než 30 s, jsou klasifikováni jako závislí na mnoha činnostech každodenního života a pohybových dovednostech.
|
čtyři týdny
|
|
Upravená stupnice podzimní aktivity
Časové okno: čtyři týdny
|
14 položek (10 vnitřních a 4 venkovní aktivity) hodnotí sebevědomí při provádění různých denních úkolů.
Položky na škále jsou hodnoceny od 0 (nebezpečné) do 10 (zcela bezpečné), aby se ohodnotila úroveň sebeúčinnosti účastníků související s pádem.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební skupina s biofeedbackem PNF+
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityNáborHemiplegie | Kinesio Taping | Horní extrém | Funkce ruky | Hemiplegie v důsledku mrtvice | Proprioceptivní neuromuskulární facilitaceTurecko (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy