Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní cyklus dechových technik s akapelou a bez ní u pacientů s CHOPN

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aktivního cyklu dechových technik s akapelou a bez ní u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc se týká skupiny progresivních plicních onemocnění, která blokují proudění vzduchu a ztěžují dýchání. Je to potenciálně smrtelná a čtvrtá hlavní příčina úmrtí na světě. Mezi příznaky tohoto stavu patří dušnost, častý kašel, únava a tlak na hrudi. Kvůli sekreci v plicích budou mít někdy pacienti po chůzi nebo cvičení velké potíže s dechem. Pacient se také bude cítit bez dechu, jen když sedí nebo relaxuje. Aktivní cyklus dýchání lze použít k mobilizaci a odstranění sekretů. Zlepší jejich výdrž a sníží epizody dušnosti, pomůže odstraňovat sekrety z plic a celkově se cítí lépe. Acapella je malé ruční zařízení, které pomáhá uvolnit a vyčistit sekrety z hrudníku, má odporové i vibrační vlastnosti. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Gosha e Shifa a ve Všeobecné nemocnici v Lahore pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 42 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků zapečetěným neprůhledným obalem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena aktivním cyklem dechových cvičení/technik a skupina B bude léčena přístrojem Acapella s aktivním cyklem dechového cvičení.Výsledné měření bude provedeno pomocí Modifikované stupnice dušnosti, používání přístroje acapella a dotazníku po 4 týdnech a také proveden test plicních funkcí. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami. Využití přístroje Acapella a aktivní cyklus dechové techniky budou aplikovány pro srovnání jejich účinku u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy jsou ve věku 35-50 let.
  • Mít v minulosti kouření. (1)
  • Dyspnea MRC stupnice 2 a stupeň 3.(20)
  • Zlatý standard CHOPN stupeň 2

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh infekčního plicního stavu.
  • Restrikční onemocnění plic.(20)
  • Těhotenství.
  • Jakékoli těžké srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní cyklus dechové techniky
Na pacienty budou aplikovány ACBT. Skládá se z následujících tří fází, kontroly dýchání, tborakické expanze a techniky usilovného výdechu.
Jiný: Aktivní cyklus dýchání
Aktivní cyklus dechových technik bude zařazen do skupiny A. V Aktivním cyklu dechových cvičení bude aplikována technika kontroly dechu, expanze hrudníku a usilovného výdechu. 3-4 sady cvičení, 10-15 min, 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Aktivní cyklus dýchání s Acapela
Na pacienty budou aplikovány ACBT. Skládá se z následujících tří fází, kontroly dýchání, tborakické expanze a techniky usilovného výdechu. Zařízení Acapella je ruční zařízení používané k uvolnění hlenu v plicích. Posaďte se rovně a držte zařízení ve vzpřímené poloze. Zhluboka se nadechněte a utěsněte rty kolem náustku. Silně vydechněte přes náustek a pomocí břišních svalů vytlačte vzduch ven. Opakujte tento postup několikrát s přestávkami. Po použití přípravku Acapella zakašlejte, abyste odstranili veškerý uvolněný hlen. Po každém použití zařízení vyčistěte.
Jiný: Aktivní cyklus dýchání
Aktivní cyklus dechových technik bude zařazen do skupiny A. V Aktivním cyklu dechových cvičení bude aplikována technika kontroly dechu, expanze hrudníku a usilovného výdechu. 3-4 sady cvičení, 10-15 min, 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Aktivní cyklus dýchání s Acapellou

Přístroj Acapella bude používán v rámci aktivního cyklu dechových technik do skupiny B. 3-4 série, 10 minut pro trénink acapella, 15 -20 minut, 4x týdně po dobu 4 týdnů.

Tato technika je aktivní formou terapie, kdy pacient na požádání využívá vlastní energii k podpoře léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice dušnosti.
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Nástroj pro sběr dat pro dušnost je upravená stupnice dušnosti bude 10 měření. Také zpřístupňuje dýchací potíže, smyslové vlastnosti a emocionální úzkost.
základní a čtvrtý týden
PFT
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Test změří objem plic a ABG. Je to důležitý nástroj pro vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií
základní a čtvrtý týden
Sputum deník BCSS
Časové okno: základní a čtvrtý týden
V tomto deníku budeme kontrolovat dušnost, kašel a sputum. Zahrnuje také skóre pohody pacienta a dokumentuje všechny drobné příznaky
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení