Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny cykl technik oddechowych z acapellą i bez niej u pacjentów z POChP

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ aktywnego cyklu technik oddechowych z acapellą i bez niej u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc odnosi się do grupy postępujących chorób płuc, które blokują przepływ powietrza i utrudniają oddychanie. Jest potencjalnie śmiertelną i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Objawy tego stanu obejmują duszność, częsty kaszel, zmęczenie i ucisk w klatce piersiowej. Ze względu na wydzielinę w płucach czasami pacjenci będą mieli duże trudności ze złapaniem oddechu po chodzeniu lub ćwiczeniach. Pacjent będzie również odczuwał brak tchu, siedząc lub odpoczywając. Technikę aktywnego cyklu oddechowego można wykorzystać do mobilizacji i oczyszczenia wydzieliny. Poprawi ich wytrzymałość i zmniejszy epizody duszności, pomoże usunąć wydzielinę z płuc i ogólnie poprawi samopoczucie. Acapella to małe, ręczne urządzenie, które pomaga rozluźnić i usunąć wydzielinę z klatki piersiowej. Posiada właściwości zarówno oporowe, jak i wibracyjne. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalach Gosha e Shifa i szpitalu ogólnym w Lahore, z zastosowaniem techniki doboru wygodnego pobierania próbek, na 42 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona aktywnym cyklem ćwiczeń/technik oddechowych, a Grupa B będzie leczona urządzeniem Acapella z aktywnym cyklem ćwiczeń oddechowych. Pomiar wyników zostanie przeprowadzony za pomocą zmodyfikowanej skali duszności, użycia urządzenia acapella i kwestionariusza po 4 tygodniach, a także wykona badanie czynności płuc. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny. Zastosowanie urządzenia Acapella i technika aktywnego cyklu oddechowego zostaną zastosowane w celu porównania ich działania u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety są w wieku 35–50 lat.
  • Palenie w przeszłości.(1)
  • Duszność 2. i 3. stopnia w skali MRC(20)
  • Złoty standard POChP stopnia 2

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj zakaźnej choroby płuc.
  • Restrykcyjna choroba płuc.(20)
  • Ciąża.
  • Jakakolwiek ciężka choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywny cykl techniki oddechowej
ACBT zostaną zastosowane u pacjentów. Składa się z następujących trzech faz: kontroli oddychania, wydechu tborakycznego i techniki wymuszonego wydechu.
Inny: Aktywny cykl oddychania
Aktywny cykl technik oddechowych zostanie przydzielony grupie A. W aktywnym cyklu ćwiczeń oddechowych stosowana będzie kontrola oddychania, rozszerzanie klatki piersiowej i technika natężonego wydechu. 3-4 serie ćwiczeń, 10-15 mięty, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Aktywny cykl oddychania z Acapela
ACBT zostaną zastosowane u pacjentów. Składa się z następujących trzech faz: kontroli oddychania, wydechu tborakycznego i techniki wymuszonego wydechu. Urządzenie Acapella to podręczne urządzenie służące do rozluźniania śluzu w płucach. Usiądź prosto i trzymaj urządzenie w pozycji pionowej. Weź głęboki wdech i zaciśnij usta wokół ustnika. Wykonaj mocny wydech przez ustnik, używając mięśni brzucha do wypuszczenia powietrza. Powtórz ten proces kilka razy, robiąc przerwy. Po zastosowaniu leku Acapella kaszel w celu usunięcia rozluźnionego śluzu. Urządzenie należy czyścić po każdym użyciu.
Inny: Aktywny cykl oddychania
Aktywny cykl technik oddechowych zostanie przydzielony grupie A. W aktywnym cyklu ćwiczeń oddechowych stosowana będzie kontrola oddychania, rozszerzanie klatki piersiowej i technika natężonego wydechu. 3-4 serie ćwiczeń, 10-15 mięty, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Aktywny cykl oddychania z Acapella

Urządzenie Acapella będzie używane w aktywnym cyklu technik oddechowych do grupy B. 3-4 serie, 10 minut przeciw treningowi acapella, 15-20 muntów, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Technika ta jest aktywną formą terapii, w której pacjent na żądanie wykorzystuje własną energię w celu wspomagania leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Narzędziem do gromadzenia danych dotyczących duszności jest zmodyfikowana skala duszności, w której będzie 10 odczytów. Uzyskuje także dostęp do dyskomfortu w oddychaniu, cech sensorycznych i niepokoju emocjonalnego.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
PFT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
W teście zmierzona zostanie objętość płuc i ABG. Jest to ważne narzędzie do badania i monitorowania pacjentów z patologią układu oddechowego
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Dziennik plwociny BCSS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
W tym dzienniczku sprawdzimy duszność, kaszel i plwocinę. Zawiera także ocenę dobrostanu pacjenta i udokumentowane wszystkie drobne objawy
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami