Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ciclo ativo de técnicas respiratórias com e sem Acapella em pacientes com DPOC

18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do ciclo ativo de técnicas respiratórias com e sem Acapella em pacientes com DPOC

A doença pulmonar obstrutiva crônica refere-se a um grupo de doenças pulmonares progressivas que bloqueiam o fluxo de ar e dificultam a respiração. É potencialmente fatal e a quarta principal causa de morte no mundo. Os sintomas desta condição incluem falta de ar, tosse frequente, cansaço e aperto no peito. Devido às secreções nos pulmões, às vezes os pacientes terão grande dificuldade em recuperar o fôlego após caminhar ou fazer exercícios. O paciente também sentirá falta de ar apenas sentado ou relaxando. A técnica do ciclo ativo de respiração pode ser usada para mobilizar e limpar secreções. Melhorará a sua resistência e reduzirá os episódios de falta de ar, ajudará a remover as secreções dos pulmões e a sentir-se melhor em geral. Acapella é um pequeno dispositivo portátil que ajuda a soltar e limpar as secreções do tórax e possui características resistivas e vibratórias. Um ensaio de controle randomizado será conduzido no hospital Gosha e Shifa e no hospital geral de Lahore por meio de técnica de amostragem de conveniência em 42 pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado e envolto no grupo A e no grupo B. O grupo A será tratado com ciclo ativo de exercícios/técnicas respiratórias e o Grupo B será tratado com dispositivo Acapella com ciclo ativo de exercícios respiratórios. A medida do resultado será realizada através da escala de dispneia modificada, uso do dispositivo acapella e questionário após 4 semanas e também realizar teste de função pulmonar. usando o software SPSS versão 21. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro - wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos. O uso do dispositivo Acapella e a técnica do ciclo ativo de respiração serão aplicados para comparar seu efeito em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto homens como mulheres têm entre 35 e 50 anos.
  • Ter histórico de tabagismo.(1)
  • Escala MRC de dispneia grau 2 e grau 3.(20)
  • DPOC padrão ouro grau 2

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de doença pulmonar infecciosa.
  • Doença pulmonar restritiva.(20)
  • Gravidez.
  • Qualquer doença cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Ciclo ativo de técnica respiratória
ACBTs serão aplicados nos pacientes. Consiste nas seguintes três fases: controle respiratório, despesa torácica e técnica de expiração forçada.
Outro: Ciclo ativo de respiração
Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias será dado ao grupo A. No Ciclo Ativo de exercícios respiratórios serão aplicadas técnicas de controle respiratório, expansão torácica e expiração forçada. 3-4 séries de exercícios, 10-15 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
Experimental: Ciclo Ativo de Respiração com Acapela
ACBTs serão aplicados nos pacientes. Consiste nas seguintes três fases: controle respiratório, despesa torácica e técnica de expiração forçada. O dispositivo Acapella é um dispositivo portátil usado para ajudar a liberar o muco nos pulmões. Sente-se direito e segure o dispositivo na posição vertical. Respire fundo e feche os lábios ao redor do bocal. Expire com força pelo bocal, usando os músculos do estômago para expulsar o ar. Repita esse processo várias vezes, fazendo pausas. Depois de usar Acapella, tosse para limpar qualquer muco que tenha sido solto. Limpe o dispositivo após cada uso.
Outro: Ciclo ativo de respiração
Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias será dado ao grupo A. No Ciclo Ativo de exercícios respiratórios serão aplicadas técnicas de controle respiratório, expansão torácica e expiração forçada. 3-4 séries de exercícios, 10-15 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
Outro: Ciclo ativo de respiração com Acapella

O dispositivo Acapella será usado ao longo do ciclo ativo de técnicas de respiração para o grupo B. 3-4 séries, 10 minutos para treinamento acapella, 15 -20 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.

Esta técnica é uma forma ativa de terapia em que o paciente utiliza sua própria energia quando solicitado para auxiliar no tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dispneia modificada.
Prazo: linha de base e quarta semana
A ferramenta de coleta de dados para falta de ar é a escala de dispneia modificada, haverá 10 leituras. Também avalia desconforto respiratório, qualidades sensoriais e sofrimento emocional.
linha de base e quarta semana
TFP
Prazo: linha de base e quarta semana
O teste medirá o volume pulmonar e os ABGs. É importante ferramenta para investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória
linha de base e quarta semana
Diário de expectoração BCSS
Prazo: linha de base e quarta semana
Neste diário verificaremos falta de ar, tosse e expectoração. Também inclui a pontuação do bem-estar do paciente e documenta todos os sintomas menores
linha de base e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações