- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240936
Aktivní cyklus dechových technik s akapelou a bez ní u pacientů s CHOPN
18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky aktivního cyklu dechových technik s akapelou a bez ní u pacientů s CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc se týká skupiny progresivních plicních onemocnění, která blokují proudění vzduchu a ztěžují dýchání.
Je to potenciálně smrtelná a čtvrtá hlavní příčina úmrtí na světě.
Mezi příznaky tohoto stavu patří dušnost, častý kašel, únava a tlak na hrudi.
Kvůli sekreci v plicích budou mít někdy pacienti po chůzi nebo cvičení velké potíže s dechem.
Pacient se také bude cítit bez dechu, jen když sedí nebo relaxuje.
Aktivní cyklus dýchání lze použít k mobilizaci a odstranění sekretů.
Zlepší jejich výdrž a sníží epizody dušnosti, pomůže odstraňovat sekrety z plic a celkově se cítí lépe.
Acapella je malé ruční zařízení, které pomáhá uvolnit a vyčistit sekrety z hrudníku, má odporové i vibrační vlastnosti.
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Gosha e Shifa a ve Všeobecné nemocnici v Lahore pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 42 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků zapečetěným neprůhledným obalem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena aktivním cyklem dechových cvičení/technik a skupina B bude léčena přístrojem Acapella s aktivním cyklem dechového cvičení.Výsledné měření bude provedeno pomocí Modifikované stupnice dušnosti, používání přístroje acapella a dotazníku po 4 týdnech a také proveden test plicních funkcí. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21.
Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Využití přístroje Acapella a aktivní cyklus dechové techniky budou aplikovány pro srovnání jejich účinku u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy jsou ve věku 35-50 let.
- Mít v minulosti kouření. (1)
- Dyspnea MRC stupnice 2 a stupeň 3.(20)
- Zlatý standard CHOPN stupeň 2
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh infekčního plicního stavu.
- Restrikční onemocnění plic.(20)
- Těhotenství.
- Jakékoli těžké srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní cyklus dechové techniky
Na pacienty budou aplikovány ACBT.
Skládá se z následujících tří fází, kontroly dýchání, tborakické expanze a techniky usilovného výdechu.
|
Aktivní cyklus dechových technik bude zařazen do skupiny A. V Aktivním cyklu dechových cvičení bude aplikována technika kontroly dechu, expanze hrudníku a usilovného výdechu.
3-4 sady cvičení, 10-15 min, 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Aktivní cyklus dýchání s Acapela
Na pacienty budou aplikovány ACBT.
Skládá se z následujících tří fází, kontroly dýchání, tborakické expanze a techniky usilovného výdechu.
Zařízení Acapella je ruční zařízení používané k uvolnění hlenu v plicích.
Posaďte se rovně a držte zařízení ve vzpřímené poloze.
Zhluboka se nadechněte a utěsněte rty kolem náustku.
Silně vydechněte přes náustek a pomocí břišních svalů vytlačte vzduch ven.
Opakujte tento postup několikrát s přestávkami.
Po použití přípravku Acapella zakašlejte, abyste odstranili veškerý uvolněný hlen.
Po každém použití zařízení vyčistěte.
|
Aktivní cyklus dechových technik bude zařazen do skupiny A. V Aktivním cyklu dechových cvičení bude aplikována technika kontroly dechu, expanze hrudníku a usilovného výdechu.
3-4 sady cvičení, 10-15 min, 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Přístroj Acapella bude používán v rámci aktivního cyklu dechových technik do skupiny B. 3-4 série, 10 minut pro trénink acapella, 15 -20 minut, 4x týdně po dobu 4 týdnů. Tato technika je aktivní formou terapie, kdy pacient na požádání využívá vlastní energii k podpoře léčby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená stupnice dušnosti.
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Nástroj pro sběr dat pro dušnost je upravená stupnice dušnosti bude 10 měření.
Také zpřístupňuje dýchací potíže, smyslové vlastnosti a emocionální úzkost.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
PFT
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Test změří objem plic a ABG.
Je to důležitý nástroj pro vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Sputum deník BCSS
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
V tomto deníku budeme kontrolovat dušnost, kašel a sputum.
Zahrnuje také skóre pohody pacienta a dokumentuje všechny drobné příznaky
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- Anto JM, Vermeire P, Vestbo J, Sunyer J. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2001 May;17(5):982-94. doi: 10.1183/09031936.01.17509820.
- Lange P, Ahmed E, Lahmar ZM, Martinez FJ, Bourdin A. Natural history and mechanisms of COPD. Respirology. 2021 Apr;26(4):298-321. doi: 10.1111/resp.14007. Epub 2021 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .