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Aktiver Zyklus von Atemtechniken mit und ohne Acapella bei COPD-Patienten

18. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des aktiven Zyklus von Atemtechniken mit und ohne Acapella bei COPD-Patienten

Unter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung versteht man eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen, die den Luftstrom blockieren und das Atmen erschweren. Es ist potenziell tödlich und die vierthäufigste Todesursache weltweit. Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören Kurzatmigkeit, häufiges Husten, Müdigkeit und Engegefühl in der Brust. Aufgrund der Sekrete in der Lunge haben Patienten manchmal große Schwierigkeiten, nach dem Gehen oder Sport wieder zu Atem zu kommen. Der Patient verspürt außerdem Atemnot, wenn er nur sitzt oder sich entspannt. Die Technik des aktiven Atemzyklus kann zur Mobilisierung und Beseitigung von Sekreten eingesetzt werden. Es verbessert die Ausdauer, reduziert Atemnot, trägt dazu bei, Sekrete aus der Lunge zu entfernen und fühlt sich insgesamt besser. Acapella ist ein kleines Handgerät, das hilft, Sekrete aus der Brust zu lösen und zu entfernen. Es verfügt über Widerstands- und Vibrationsfunktionen. Eine randomisierte Kontrollstudie wird im Gosha e Shifa-Krankenhaus und im Allgemeinen Krankenhaus Lahore anhand einer praktischen Stichprobentechnik an 42 Patienten durchgeführt, die durch eine einfache Zufallsstichprobe durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B zugeordnet werden. Gruppe A wird mit aktivem Zyklus behandelt von Atemübungen/-techniken und Gruppe B wird mit einem Acapella-Gerät mit aktivem Zyklus von Atemübungen behandelt. Die Ergebnismessung wird anhand einer modifizierten Dyspnoe-Skala, der Verwendung des Acapella-Geräts und eines Fragebogens nach 4 Wochen durchgeführt und führt auch einen Lungenfunktionstest durch. Die Daten werden analysiert unter Verwendung der SPSS-Softwareversion 21. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird. Die Verwendung von Acapella-Geräten und die Technik des aktiven Atemzyklus werden zum Vergleich ihrer Wirkung bei COPD-Patienten herangezogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen sind zwischen 35 und 50 Jahre alt.
  • Rauchergeschichte.(1)
  • Dyspnoe MRC-Skala Grad 2 und Grad 3.(20)
  • Goldstandard COPD Grad 2

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von infektiöser Lungenerkrankung.
  • Restriktive Lungenerkrankung.(20)
  • Schwangerschaft.
  • Jede schwere Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktiver Zyklus der Atemtechnik
ACBTs werden bei den Patienten angewendet. Es besteht aus den folgenden drei Phasen: Atemkontrolle, Atemgasexpansion und forcierte Exspirationstechnik.
Sonstiges: Aktiver Atemzyklus
Gruppe A erhält einen aktiven Zyklus von Atemtechniken. Im aktiven Zyklus von Atemübungen werden Atemkontrolle, Thoraxexpansion und forcierte Ausatmungstechniken angewendet. 3-4 Übungssätze, 10-15 Min., 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
Experimental: Aktiver Atemzyklus mit Acapela
ACBTs werden bei den Patienten angewendet. Es besteht aus den folgenden drei Phasen: Atemkontrolle, Atemgasexpansion und forcierte Exspirationstechnik. Das Acapella-Gerät ist ein Handgerät, das dabei hilft, den Schleim in der Lunge zu lösen. Setzen Sie sich aufrecht hin und halten Sie das Gerät aufrecht. Atmen Sie tief ein und schließen Sie die Lippen um das Mundstück. Atmen Sie kräftig durch das Mundstück aus und drücken Sie dabei die Luft mithilfe Ihrer Bauchmuskeln heraus. Wiederholen Sie diesen Vorgang mehrmals und machen Sie dabei Pausen. Nach der Anwendung von Acapella husten, um gelösten Schleim zu entfernen. Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch.
Sonstiges: Aktiver Atemzyklus
Gruppe A erhält einen aktiven Zyklus von Atemtechniken. Im aktiven Zyklus von Atemübungen werden Atemkontrolle, Thoraxexpansion und forcierte Ausatmungstechniken angewendet. 3-4 Übungssätze, 10-15 Min., 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: Aktiver Atemzyklus mit Acapella

Das Acapella-Gerät wird im Rahmen eines aktiven Zyklus von Atemtechniken für Gruppe B verwendet. 3–4 Sätze, 10 Min. für das Acapella-Training, 15–20 Min., 4 Mal pro Woche für 4 Wochen.

Bei dieser Technik handelt es sich um eine aktive Therapieform, bei der der Patient auf Wunsch seine eigene Energie zur Unterstützung der Behandlung einsetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Dyspnoe-Skala.
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Das Datenerfassungstool für Kurzatmigkeit ist eine modifizierte Dyspnoe-Skala mit 10 Messwerten. Es greift auch auf Atembeschwerden, sensorische Qualitäten und emotionalen Stress ein.
Grundlinie und vierte Woche
PFTs
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Der Test misst das Lungenvolumen und die Blutzuckerwerte. Es ist ein wichtiges Instrument zur Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen
Grundlinie und vierte Woche
Sputumtagebuch BCSS
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
In diesem Tagebuch werden wir Atemnot, Husten und Auswurf überprüfen. Es umfasst auch die Bewertung des Wohlbefindens des Patienten und dokumentiert alle geringfügigen Symptome
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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