Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky poruchové terapie a tréninku kontroly trupu

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky poruch a tréninku kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Posturální porucha označuje neočekávanou změnu podmínek, která narušuje harmonii těla a narušuje jeho držení těla. Tyto poruchy mohou být senzorické povahy, jako jsou vestibulární poruchy vyplývající z elektrické stimulace, vizuální poruchy způsobené pohybující se místností nebo grafickými obrázky nebo somatosenzorické poruchy způsobené svalovými vibracemi. Reakce těla na tyto smyslové poruchy mohou být založeny spíše na vnímání nestability než na skutečné nerovnováze. Ovládání trupu hraje zásadní roli v různých aspektech každodenního života, včetně rovnováhy, chůze a celkových funkčních schopností. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které mají omezenou schopnost pohybu, často vydávají více energie ve srovnání se svými zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií použitou ke srovnání účinků trénování poruchy a kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí Berg balanční stupnice, funkčních nezávislých měření a testu TUG jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny perturbační terapií a druhá skupina bude léčena tréninkem ovládání kmene. Obě skupiny měly tři léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů a celková doba každého sezení byla asi 30–45 minut. Posturální porucha označuje neočekávanou změnu podmínek, která narušuje harmonii těla a narušuje jeho držení těla. Tyto poruchy mohou být senzorické povahy, jako jsou vestibulární poruchy vyplývající z elektrické stimulace, vizuální poruchy způsobené pohybující se místností nebo grafickými obrázky nebo somatosenzorické poruchy způsobené svalovými vibracemi. Reakce těla na tyto smyslové poruchy mohou být založeny spíše na vnímání nestability než na skutečné nerovnováze. Na druhé straně „mechanické poruchy“ fyzicky přemístí segmenty těla, což potenciálně vede k posunu celkového těžiště nebo skutečné nerovnováze. Dokonce i malé posuny jednoho segmentu těla, jako je hlava, mohou vyvolat menší svalové reakce v celém těle

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které trpí dětskou mozkovou obrnou.
  • Věk se pohybuje od 5 do 10 let.
  • Zastoupeni byli muži i ženy.
  • V předchozím pololetí neproběhla žádná ortopedická operace ani intervence na snížení spasticity.
  • Žádná významná svalová kontrakce dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci trpící smyslovými, proprioceptivními, kognitivními a percepčními poruchami, stejně jako ti s kontrakturami.
  • Jakékoli neurologické onemocnění, které narušuje rovnováhu, včetně ortopedických poruch
  • Jednotlivec, který prodělal záchvaty a podstoupil jakoukoli předchozí chirurgickou léčbu.
  • Neopravené vizuální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Perturbační terapie
Této skupině bude poskytnuta perturbační terapie.
Jiný: Perturbační terapie
Žadatelé byli instruováni, aby prováděli různá cvičení, včetně otáčení trupem, házení míčem a udržování neutrality pánve. Byli také požádáni, aby jednou rukou dosáhli na hračku bokem. Šestitýdenní intervence byla prováděna čtyři dny v týdnu po 60 minut každý den se zaměřením na rotaci trupu, stání, házení a chytání míče v různých směrech. Tréninky trvaly vždy 20 minut.
Aktivní komparátor: Terapie ovládání kufru
Této skupině budou svěřeny činnosti řízení kufru.
Jiný: Terapie ovládání kufru
Po dobu trvání každého sezení byly ruční tlaky a tahy prováděny přibližně jednou za minutu a trvaly 20 minut. Plošina, kterou lze posouvat ve čtyřech směrech. Volba kroku a procházky, když dojde k vnějšímu rušení. Při rutinních pohybech, jako jsou přechody ze sedu do stoje, dochází k narušení při stání, chůzi nebo jiných činnostech. Trénink s nepřetržitým přerušením simuluje scénáře, jako je nerovný terén. Lanové i lanové výlety jsou nad zemí a trvají 20 minut. Stručně vysvětlete účastníkům platformu. Požádal účastníky, aby během sezení tlačili trup a pas ke zdi. Vznikající překážky během tréninku jako malé překážky (např. pár cihel), poté s podporou terapeuta opřete účastníky a nechte je jít. Požádal je, aby 20 minut šlápli na kašovitý nebo kluzký povrch. Každé intervenční sezení probíhalo 60 minut denně čtyři dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Bergova balanční váha (PBBS)
Časové okno: 6 týdnů
BBS je 5bodová ordinální stupnice s hodnocením 14 položek, která se používá k hodnocení rovnováhy u starší populace a jiných neurologických stavů. Snadno se spravuje a nevyžaduje specializované školení a zabere 15–20 minut. Maximální skóre v BBS je 56.
6 týdnů
Funkčně nezávislá opatření (FIM
Časové okno: 6 týdnů
Měření funkční nezávislosti (FIM) poskytuje sedmiúrovňovou pořadovou stupnici pro měření funkční výkonnosti u 18 činností, které jsou považovány za nezbytné pro každodenní život. V rutinní praxi se skóre za jednotlivé aktivity obvykle sečte, což dává celkové skóre FIM, které se pohybuje od 18 do 126.
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUGT)
Časové okno: 6 týdnů
Je to prognostický test k posouzení pohyblivosti a k ​​identifikaci jedinců s rizikem pádu. TUG je časový výkon vstávání ze židle, chůze 3 m, otočení se a chůze zpět do sedu. Test Timed Up and Go doporučuje American Geriatrics Society, British Geriatric Society pro screening rizika pádů. Starší, kterému trvá dokončení TUGu déle než 12 sekund, je vystaven nejvyššímu riziku pádu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení