Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prodeje a zachycování prodejních etiket

6. února 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Rozsáhlá dlouhodobá randomizovaná studie intervencí nutričního značení

Cílem této studie je porovnat vliv 4 různých typů sdělení potravin a nápojů na přední straně obalu (FOP): 1) zelené štítky na zdravých potravinách, 2) červené/žluté/zelené štítky na méně zdravé/středně zdravé/zdravé potraviny, 3) štítky s ekvivalentem kalorií při fyzické aktivitě a 4) plakáty připomínající spotřebitelům daň ze slazených nápojů na výběr nápojů a občerstvení spotřebitelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt zahrnuje randomizovaný polní experiment. Vyšetřovatelé spolupracovali s dodavatelem prodejních automatů pro město Philadelphia na náhodném výběru umístění prodejních automatů (pokrývajících ~ 260 automatů na nápoje a občerstvení) podle jedné ze čtyř různých podmínek zprávy: 1) jednotlivé štítky na zeleném semaforu (na zdravých potravinách); 2) více štítků na semaforech (červené štítky na semaforech aplikované na méně zdravé potraviny, žluté na středně zdravé potraviny a zelené na zdravé potraviny); 3) štítky fyzické aktivity (obsah kalorií zobrazený jako ekvivalenty fyzické aktivity); 4) plakáty připomínající spotřebitelům daň na slazené nápoje ve Filadelfii a vybízející ke zdravějším volbám. Dodavatelé prodejních automatů města poskytovali pro analýzu měsíční souhrnná data o prodeji z každého automatu. Zachycené zákazníky byly také shromažďovány v místě prodeje poté, co zákazníci dokončili nákup, aby se vyhodnotily faktory, které zmírňují vliv zprávy. Byli požádáni, aby odpověděli na otázky o tom, jak vnímají různá označení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1065

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Údaje o prodeji zahrnují všechny nákupy u stroje bez ohledu na demografické údaje zákazníků.

Údaje o hodnocení nákupu zákazníků byly shromážděny z:

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba ve věku 18 let nebo starší, která nakupuje v prodejních automatech zahrnutých do tohoto zásahu, bude požádána, aby se této studie účastnila.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří uvedou, že se již průzkumu zúčastnili, nejsou způsobilí absolvovat průzkum znovu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zelené štítky
zelený štítek přidán do slotů zdravých produktů; pro „méně zdravé“ produkty nejsou zobrazeny žádné další štítky a 1 plakát na stroj vysvětlující štítky
Behaviorální: vystavení pouze zdravým štítkům
Zelené etikety pouze u nápojů a potravin hodnocených jako zdravé
Experimentální: Popisky na semaforech
červené/žluté/zelené štítky přidané do slotů pro méně zdravé/středně zdravé/zdravé produkty a 1 plakát na stroj vysvětlující štítky
Behaviorální: vystavení informacím o zdraví
Všechny nápoje a potraviny označené buď jako zdravé (zelené), středně zdravé (žluté) nebo méně zdravé (červené)
Experimentální: Označení ekvivalentu kalorií fyzické aktivity
štítky přidané do slotů, které zobrazují obsah kalorií produktů ve smyslu fyzické aktivity potřebné ke spálení těchto kalorií a 1 plakát na každý stroj vysvětlující štítky
Behaviorální: expozice ekvivalentům fyzické aktivity
Všechny nápoje a potraviny označené jako fyzická aktivita vyžadující spalování kalorií
Experimentální: Slazené nápoje daňové plakáty
1 plakát na stroj; žádné štítky; plakáty spotřebitelům připomínaly daň na slazené nápoje ve Filadelfii a povzbuzovaly ke zdravějším volbám
Behaviorální: vystavení daňovým zprávám o slazených nápojích
Zpráva připomínající spotřebitelům, aby se rozhodovali zdravěji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento prodaných nápojů s kaloriemi za měsíc
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které měly kalorie
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Kalorie prodané z nápojů za měsíc, pokud se prodávají nápoje s kaloriemi
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledkem jsou kalorie v nápojích prodaných za měsíc – pouze u nápojů s kaloriemi.
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Kalorie prodané z občerstvení za měsíc
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledkem jsou kalorie ve svačinkách prodaných za měsíc.
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které byly zdravé nápoje (zeleně označeno na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru středně zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů jako středně zdravé nápoje (žlutě označené na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru méně zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které byly méně zdravé nápoje (červené označení na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly zdravé svačiny (zeleně označené na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru středně zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly středně zdravé svačiny (žlutě označené na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Pravděpodobnost výběru méně zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly méně zdravé (označeno červeně na semaforu)
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Celkový počet prodaných jednotek nápojů za měsíc na stroj.
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledek je počet prodaných nápojů za měsíc na jeden automat
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Celkový počet prodaných jednotek občerstvení za měsíc na jeden stroj
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledkem je počet prodaných svačin za měsíc na jeden stroj
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový příjem za měsíc na nápojový automat
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledkem je celkový měsíční prodej v dolarech na nápojový automat.
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Celkový příjem za měsíc na automat na občerstvení
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Výsledkem je celkový měsíční prodej v dolarech na automat na občerstvení.
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
Celkový počet prodaných kalorií na cestu zákazníka
Časové okno: 5minutový průzkum
Hodnocení nákupů zákazníků bude probíhat před studijními stroji. Výsledek je celkový počet kalorií (nápoj + svačina) zakoupených na cestu zákazníka.
5minutový průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 828722
  • R01DK113307 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 15163 (Identifikátor registru: AsPredicted.org)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o prodeji strojů jsou majetkem a nelze je sdílet. Z hodnocení nákupů zákazníků však nebyla shromážděna žádná identifikovatelná data, takže po analýze vyšetřovatelé nahrají zákaznická deidentifikovaná data do ResearchBoxu pro veřejné sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení