Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om salg af salgsmærker og opsnapper

6. februar 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Et langsigtet randomiseret forsøg i stor skala med interventioner til ernæringsmærkning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​4 forskellige typer meddelelser om mad og drikkevarer foran på pakken (FOP): 1) grønne etiketter på sunde fødevarer, 2) røde/gule/grønne etiketter på mindre sunde/moderat sunde/sunde fødevarer, 3) fysisk aktivitet kalorieækvivalente etiketter og 4) plakater, der minder forbrugerne om den sødede drikkevareafgift på forbrugernes valg af drikkevarer og snacks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt involverer et randomiseret felteksperiment. Efterforskerne arbejdede sammen med salgsentreprenøren for City of Philadelphia for at randomisere salgsautomatplaceringer (som dækkede ~260 drikke- og snackmaskiner) til en af ​​de fire forskellige meddelelsesbetingelser: 1) enkelte grønne trafiklysmærker (på sunde fødevarer); 2) flere trafiklysmærker (røde trafiklysmærker på mindre sunde fødevarer, gule på moderat sunde fødevarer og grønne på sunde fødevarer); 3) fysisk aktivitetsetiketter (kalorieindhold vist i form af fysisk aktivitetsækvivalenter); 4) plakater, der minder forbrugerne om Philadelphia-afgiften på sødede drikkevarer og opmuntrer til sundere valg. Byens salgsautomatentreprenører leverede månedlige aggregerede salgsdata fra hver maskine til analyse. Kundeaflytninger blev også indsamlet på salgsstedet, efter kunderne havde gennemført deres køb, for at evaluere faktorer, der modererer beskedpåvirkning. De blev bedt om at svare på spørgsmål om deres opfattelse af de forskellige mærker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1065

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Salgsdata inkluderer alle køb på maskinen uanset kundedemografi.

Kundekøbsvurderingsdata blev indsamlet fra:

Inklusionskriterier:

  • Enhver person på 18 år eller ældre, der køber fra de automater, der er inkluderet i denne intervention, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der angiver, at de allerede har deltaget i undersøgelsen, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen igen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Grønne etiketter
grøn etiket tilføjet til sunde produktslots; ingen yderligere etiketter vist for "mindre sunde" produkter og 1 plakat pr. maskine, der forklarer etiketterne
Adfærdsmæssigt: kun eksponering for sunde etiketter
Grønne etiketter kun for drikkevarer og fødevarer, der er scoret som sunde
Eksperimentel: Trafiklysmærker
røde/gule/grønne etiketter føjet til pladser til henholdsvis mindre sunde/moderat sunde/sunde produkter og 1 plakat pr. maskine, der forklarer etiketterne
Adfærdsmæssigt: eksponering for sundhedsoplysninger
Alle drikkevarer og fødevarer mærket som enten sunde (grønne), moderat sunde (gule) eller mindre sunde (røde)
Eksperimentel: Fysisk aktivitet kalorieækvivalente etiketter
etiketter føjet til slots, der viser produkternes kalorieindhold i form af fysisk aktivitet, der kræves for at forbrænde disse kalorier og 1 plakat pr. maskine, der forklarer etiketterne
Adfærdsmæssigt: eksponering for tilsvarende fysisk aktivitet
Alle drikkevarer og fødevarer mærket med fysisk aktivitet kræves for at forbrænde deres kalorier
Eksperimentel: Skatteplakater med søde drikkevarer
1 plakat pr. maskine; ingen etiketter; plakater mindede forbrugerne om Philadelphia-afgiften på sødede drikkevarer og tilskyndede til sundere valg
Adfærdsmæssigt: eksponering for søde drikkevareafgiftsbeskeder
Budskab, der minder forbrugerne om at træffe sundere valg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af drikkevarer solgt med kalorier pr. måned
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​udvalgte månedlige drikkevarer, der havde kalorier
Hver måned i 13 måneder
Kalorier solgt fra drikkevarer pr. måned, hvis drikkevarer med kalorier sælges
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er kalorier i drikkevarer solgt pr. måned - kun for drikkevarer med kalorier.
Hver måned i 13 måneder
Kalorier solgt fra snacks om måneden
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er kalorier i snacks solgt om måneden.
Hver måned i 13 måneder
Sandsynligheden for at vælge en sund drik
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige drikkevarer var sunde drikkevarer (grønt mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Sandsynlighed for at vælge en moderat sund drik
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige drikkevarer var moderat sunde drikkevarer (gult mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Sandsynligheden for at vælge en mindre sund drik
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige drikkevarer var mindre sunde drikkevarer (rødt mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Sandsynlighed for at vælge en sund snack
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige snacks var sunde snacks (grønt mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Sandsynlighed for at vælge en moderat sund snack
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige snacks var moderat sunde snacks (gult mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Sandsynlighed for at vælge en mindre sund snack
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er procentdelen af ​​de valgte månedlige snacks var mindre sunde snacks (rødt mærket i lyskrydset)
Hver måned i 13 måneder
Samlede drikkevareenheder solgt pr. måned pr. maskine.
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er antallet af solgte månedlige drikkevarer pr. maskine
Hver måned i 13 måneder
Samlet solgte snackenheder pr. måned pr. maskine
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er antallet af solgte månedlige snacks pr. maskine
Hver måned i 13 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet omsætning pr. måned pr. drikkevaremaskine
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er det samlede dollarsalg pr. måned pr. drikkevaremaskine.
Hver måned i 13 måneder
Samlet omsætning pr. måned pr. snackmaskine
Tidsramme: Hver måned i 13 måneder
Resultatet er det samlede dollarsalg pr. måned pr. snackmaskine.
Hver måned i 13 måneder
Totalt solgte kalorier pr. kunderejse
Tidsramme: 5 minutters undersøgelse
Kundekøbsvurderinger vil blive udført foran studiemaskiner. Resultatet er det samlede antal kalorier (drik + snack) købt pr. kunderejse.
5 minutters undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christina A Roberto, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 828722
  • R01DK113307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 15163 (Registry Identifier: AsPredicted.org)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Maskinsalgsdata er proprietære og kan ikke deles. Der blev dog ikke indsamlet identificerbare data fra vurderingerne af kundernes køb, så efter analyse vil efterforskerne uploade de afidentificerede kundedata til ResearchBox til offentlig deling.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger