Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprzedaży etykiet vendingowych i przechwytów

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Długoterminowe, randomizowane badanie na dużą skalę dotyczące interwencji w zakresie oznaczania wartości odżywczych

Celem tego badania jest porównanie wpływu 4 różnych typów przekazów umieszczanych na przodzie opakowania (FOP) żywności i napojów: 1) zielone etykiety na zdrowej żywności, 2) czerwone/żółte/zielone etykiety na mniej zdrowe/średnio zdrowe/zdrowe produkty żywność, 3) etykiety zawierające równoważnik kalorii związanych z aktywnością fizyczną oraz 4) plakaty przypominające konsumentom o podatku od napojów słodzonych nakładanym na wybór napojów i przekąsek wybieranych przez konsumentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten obejmuje losowy eksperyment terenowy. Badacze współpracowali z wykonawcą automatów sprzedających dla miasta Filadelfia, aby losowo przydzielić lokalizacje automatów (około 260 automatów z napojami i przekąskami) do jednego z czterech różnych warunków przekazu: 1) pojedyncze etykiety z zielonymi światłami (na zdrowej żywności); 2) etykiety wielokrotne z sygnalizacją świetlną (oznaczenia z czerwoną sygnalizacją świetlną dla mniej zdrowej żywności, żółte dla żywności umiarkowanie zdrowej i zielone dla zdrowej żywności); 3) etykiety aktywności fizycznej (zawartość kalorii wyrażona w przeliczeniu na aktywność fizyczną); 4) plakaty przypominające konsumentom o filadelfijskim podatku od napojów słodzonych i zachęcające do zdrowszych wyborów. Miastowi wykonawcy automatów sprzedali do analizy miesięczne zbiorcze dane dotyczące sprzedaży z każdego automatu. Uwagi klientów zbierano także w punkcie sprzedaży, po tym, jak klienci sfinalizowali zakup, aby ocenić czynniki moderujące wpływ komunikatu. Poproszono ich o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich postrzegania różnych etykiet.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1065

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Dane dotyczące sprzedaży obejmują wszystkie zakupy dokonane na maszynie, niezależnie od grupy demograficznej klientów.

Dane dotyczące oceny zakupów klientów zostały zebrane z:

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba, która ukończyła 18 rok życia, dokonująca zakupu w automatach objętych tą interwencją, zostanie poproszona o wzięcie udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zaznaczą, że już wzięły udział w ankiecie, nie mogą przystąpić do niej ponownie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zielone etykiety
zielona etykieta dodana do slotów ze zdrowymi produktami; brak dodatkowych etykiet dla „mniej zdrowych” produktów i 1 plakat na maszynę wyjaśniający etykiety
Behawioralne: kontakt wyłącznie ze zdrowymi etykietami
Zielone etykiety tylko dla napojów i żywności uznanej za zdrową
Eksperymentalny: Etykiety sygnalizacji świetlnej
czerwone/żółte/zielone etykiety dodane do miejsc odpowiednio mniej zdrowych/średnio zdrowych/zdrowych produktów oraz 1 plakat na każdą maszynę wyjaśniający etykiety
Behawioralne: narażenie na informacje dotyczące zdrowia
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako zdrowe (zielony), średnio zdrowe (żółty) lub mniej zdrowy (czerwony)
Eksperymentalny: Etykiety równoważnych kalorii aktywności fizycznej
etykiety dodane do automatów, które wyświetlają zawartość kalorii w produktach pod względem aktywności fizycznej wymaganej do spalenia tych kalorii oraz 1 plakat na każdą maszynę wyjaśniający etykiety
Behawioralne: narażenie na ekwiwalenty aktywności fizycznej
Wszystkie napoje i żywność oznaczone aktywnością fizyczną wymaganą do spalenia kalorii
Eksperymentalny: Plakaty dotyczące podatku od napojów słodzonych
1 plakat na maszynę; brak etykiet; plakaty przypominały konsumentom o podatku od napojów słodzonych w Filadelfii i zachęcały do ​​zdrowszych wyborów
Behawioralne: narażenie na komunikaty podatkowe dotyczące napojów słodzonych
Komunikat przypominający konsumentom o dokonywaniu zdrowszych wyborów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent sprzedanych napojów zawierających kalorie w miesiącu
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to procent wybranych miesięcznych napojów, które miały kalorie
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Kalorie sprzedane z napojów miesięcznie, jeśli sprzedano napoje z kaloriami
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to kalorie w napojach sprzedawanych w miesiącu - tylko dla napojów kalorycznych.
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Kalorie sprzedawane z przekąsek miesięcznie
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to kalorie w przekąskach sprzedawanych miesięcznie.
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były napojami zdrowymi (oznaczone na zielono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru umiarkowanie zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były napojami umiarkowanie zdrowymi (oznaczone na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były mniej zdrowymi napojami (oznaczone na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były zdrowymi przekąskami (oznaczone na zielono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były umiarkowanie zdrowymi przekąskami (oznaczone na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Prawdopodobieństwo wyboru mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były mniej zdrowymi przekąskami (oznaczone na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Łączna liczba sprzedanych jednostek napojów miesięcznie na maszynę.
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to liczba napojów sprzedanych miesięcznie na maszynę
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Łączna liczba sprzedanych miesięcznie przekąsek na maszynę
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to liczba miesięcznych przekąsek sprzedanych na maszynę
Co miesiąc, przez 13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity miesięczny przychód na maszynę do napojów
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to całkowita miesięczna sprzedaż w dolarach na automat z napojami.
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Całkowity miesięczny przychód na maszynę z przekąskami
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Wynik to całkowita miesięczna sprzedaż w dolarach na automat z przekąskami.
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
Całkowita liczba kalorii sprzedanych na podróż klienta
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta
Ocena zakupów klientów będzie przeprowadzana przed maszynami badawczymi. Wynik to łączna liczba kalorii (napoju + przekąska) zakupionych podczas jednej podróży klienta.
5-minutowa ankieta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina A Roberto, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 828722
  • R01DK113307 (Grant/umowa NIH USA)
  • 15163 (Identyfikator rejestru: AsPredicted.org)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące sprzedaży maszyn są zastrzeżone i nie można ich udostępniać. Jednakże na podstawie ocen zakupów klientów nie zebrano żadnych danych umożliwiających identyfikację, więc po analizie śledczy prześlą dane klienta pozbawione cech identyfikacyjnych do ResearchBox w celu publicznego udostępnienia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami