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Studie zu Verkäufen und Intercepts zur Etikettierung von Verkaufsautomaten

6. Februar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine groß angelegte, randomisierte Langzeitstudie zu Interventionen zur Nährwertkennzeichnung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von vier verschiedenen Arten von Werbebotschaften auf der Vorderseite der Verpackung (FOP) für Lebensmittel und Getränke zu vergleichen: 1) grüne Etiketten für gesunde Lebensmittel, 2) rote/gelbe/grüne Etiketten für weniger gesunde/mäßig gesunde/gesunde Lebensmittel Lebensmittel, 3) Etiketten zum Kalorienäquivalent bei körperlicher Aktivität und 4) Plakate, die Verbraucher an die Steuer auf gesüßte Getränke bei der Getränke- und Snackauswahl der Verbraucher erinnern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um ein randomisiertes Feldexperiment. Die Ermittler arbeiteten mit dem Verkaufsauftragnehmer der Stadt Philadelphia zusammen, um die Standorte der Verkaufsautomaten (ca. 260 Getränke- und Snackautomaten) nach dem Zufallsprinzip einer der vier verschiedenen Nachrichtenbedingungen zuzuordnen: 1) einzelne grüne Ampeletiketten (für gesunde Lebensmittel); 2) mehrere Ampeletiketten (rote Ampeletiketten für weniger gesunde Lebensmittel, gelbe Ampeletiketten für mäßig gesunde Lebensmittel und grüne Ampeletiketten für gesunde Lebensmittel); 3) Etiketten für körperliche Aktivität (Kaloriengehalt wird in Äquivalenten körperlicher Aktivität angezeigt); 4) Plakate, die Verbraucher an die Steuer auf gesüßte Getränke in Philadelphia erinnern und zu gesünderen Entscheidungen ermutigen. Die Automatenlieferanten der Stadt stellten monatlich aggregierte Verkaufsdaten von jedem Automaten zur Analyse zur Verfügung. Kundenbefragungen wurden auch am Point-of-Sale erfasst, nachdem die Kunden ihren Kauf abgeschlossen hatten, um Faktoren zu bewerten, die den Einfluss der Botschaft mäßigen. Sie wurden gebeten, Fragen zu ihrer Wahrnehmung der verschiedenen Labels zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1065

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Verkaufsdaten umfassen alle Einkäufe am Automaten, unabhängig von der Kundendemografie.

Daten zur Kundenkaufbewertung wurden gesammelt von:

Einschlusskriterien:

  • Jede Person ab 18 Jahren, die einen Einkauf an den in dieser Intervention enthaltenen Verkaufsautomaten tätigt, wird gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die angeben, bereits an der Umfrage teilgenommen zu haben, sind nicht berechtigt, erneut an der Umfrage teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Grüne Etiketten
Grünes Label für gesunde Produktplätze hinzugefügt; Es werden keine zusätzlichen Etiketten für „weniger gesunde“ Produkte angezeigt und 1 Poster pro Maschine mit Erklärungen zu den Etiketten
Verhalten: Kontakt nur mit Gesundheitsetiketten herstellen
Grüne Etiketten nur für als gesund eingestufte Getränke und Lebensmittel
Experimental: Ampelschilder
Rote/gelbe/grüne Etiketten wurden den Steckplätzen für weniger gesunde/mäßig gesunde/gesunde Produkte hinzugefügt und 1 Poster pro Maschine mit Erklärungen zu den Etiketten
Verhalten: Exposition gegenüber Gesundheitsinformationen
Alle Getränke und Lebensmittel, die entweder als gesund (grün), mäßig gesund (gelb) oder weniger gesund (rot) gekennzeichnet sind
Experimental: Kalorienäquivalentetiketten für körperliche Aktivität
Den Slots wurden Etiketten hinzugefügt, die den Kaloriengehalt der Produkte in Bezug auf die körperliche Aktivität anzeigen, die zum Verbrennen dieser Kalorien erforderlich ist, sowie 1 Poster pro Maschine, auf dem die Etiketten erläutert werden
Verhalten: Belastung durch Äquivalente körperlicher Aktivität
Alle Getränke und Lebensmittel, auf denen angegeben ist, dass körperliche Aktivität erforderlich ist, um Kalorien zu verbrennen
Experimental: Plakate zur Steuer auf gesüßte Getränke
1 Poster pro Maschine; keine Etiketten; Plakate erinnerten die Verbraucher an die Steuer auf gesüßte Getränke in Philadelphia und forderten zu gesünderen Entscheidungen auf
Verhalten: Kontakt mit Steuerbotschaften für gesüßte Getränke
Nachricht, die Verbraucher daran erinnert, gesündere Entscheidungen zu treffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der verkauften Getränke mit Kalorien pro Monat
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Getränke, die Kalorien enthielten
Jeden Monat, 13 Monate lang
Verkaufte Kalorien aus Getränken pro Monat, wenn Getränke mit Kalorien verkauft werden
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis sind die Kalorien in den pro Monat verkauften Getränken – nur für Getränke mit Kalorien.
Jeden Monat, 13 Monate lang
Verkaufte Kalorien aus Snacks pro Monat
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis sind die Kalorien in den pro Monat verkauften Snacks.
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, ein gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Getränke, bei denen es sich um gesunde Getränke handelte (im Ampelzustand grün gekennzeichnet).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, ein mäßig gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Getränke, die mäßig gesunde Getränke waren (gelb markiert in der Ampelbedingung).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, ein weniger gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Getränke, die weniger gesunde Getränke waren (rot markiert in der Ampelbedingung).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, einen gesunden Snack auszuwählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Snacks, die gesunde Snacks waren (grün gekennzeichnet in der Ampelbedingung).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, einen mäßig gesunden Snack auszuwählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Snacks, die mäßig gesunde Snacks waren (gelb markiert in der Ampelbedingung).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Wahrscheinlichkeit, einen weniger gesunden Snack zu wählen
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der ausgewählten monatlichen Snacks, die weniger gesunde Snacks waren (rot markiert in der Ampelbedingung).
Jeden Monat, 13 Monate lang
Insgesamt verkaufte Getränkeeinheiten pro Monat und Maschine.
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist die Anzahl der monatlich pro Maschine verkauften Getränke
Jeden Monat, 13 Monate lang
Insgesamt verkaufte Snack-Einheiten pro Monat und Maschine
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist die Anzahl der pro Maschine verkauften monatlichen Snacks
Jeden Monat, 13 Monate lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtumsatz pro Monat pro Getränkeautomat
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Gesamtumsatz in US-Dollar pro Monat und Getränkeautomat.
Jeden Monat, 13 Monate lang
Gesamtumsatz pro Monat pro Snackautomat
Zeitfenster: Jeden Monat, 13 Monate lang
Das Ergebnis ist der Gesamtumsatz in US-Dollar pro Monat und Snackautomat.
Jeden Monat, 13 Monate lang
Insgesamt verkaufte Kalorien pro Kundenreise
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage
An Lernmaschinen werden Kundenkaufbeurteilungen durchgeführt. Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der pro Kundenreise gekauften Kalorien (Getränk + Snack).
5-minütige Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina A Roberto, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 828722
  • R01DK113307 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 15163 (Registrierungskennung: AsPredicted.org)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Maschinenverkaufsdaten sind urheberrechtlich geschützt und dürfen nicht weitergegeben werden. Bei den Kaufbewertungen der Kunden wurden jedoch keine identifizierbaren Daten erhoben, sodass die Ermittler nach der Analyse die anonymisierten Kundendaten zur öffentlichen Weitergabe auf ResearchBox hochladen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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