Metabolomické profilování rasové disparity
Metabolomické profilování rasové disparity u dětské bolesti po tonzilektomii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Rice-Weimer, RN
- Telefonní číslo: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Catherine Roth, MPH
- Telefonní číslo: 614-722-2297
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasí (nebo souhlasící) pacienti ve věku 4–17 let a fyzický stav I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), u kterých je plánována elektivní tonzilektomie ± adenoidektomie (T&A).
Kritéria vyloučení:
- Věk > 18 let
- Děti mladší 4 let, protože jsou běžně přijímány po T&A v našem ústavu a nemusí být schopny jasně samy hlásit svou bolest
- Děti na chronických předoperačních analgetikách
- Děti s Cushingovým syndromem nebo nefrotickým syndromem
- Děti na chronických systémových steroidech
- Děti se souběžnými chirurgickými zákroky, které by mohly prodloužit dobu anestezie a operace
- Děti, které nemluví anglicky nebo nemohou samy hlásit svou bolest po operaci (významná kognitivní porucha, předpokládaná nebo neplánovaná pooperační endotracheální intubace a sedace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední násobek změny metabolomických markerů podle rasy pomocí necílené kapalinové chromatografické hmotnostní spektrometrie s reverzní fází
Časové okno: Zahájení bezprostředně před operací a bezprostředně po operaci
|
Globální hodnocení biomarkerů malých molekul, metabolitů a relativních hladin molekulárních a chemických markerů závažnosti bolesti po tonzilektomii.
Detekce hmotnostní spektrometrií po separaci proteinem precipitované plazmy pomocí C18 kolonové kapalinové chromatografie poskytne relativní množství lipidů s malými molekulami, metabolitů léčiv, aminokyselin, cukrů a dalších malých potenciálních biomarkerů u subjektů a pomocí sdružené analýzy kontroly kvality všech vzorků budou normalizovány tak, aby každý jednotlivý metabolit mohl být porovnán mezi vzorky s vysokou a nízkou bolestí.
U těch metabolitů, u kterých bylo zjištěno, že mají významné násobné změny mezi subjekty s vysokou a nízkou bolestí, lze dále kvantifikovat pomocí cílené metabolomiky, aby se získala absolutní kvantifikace v plazmě.
|
Zahájení bezprostředně před operací a bezprostředně po operaci
|
|
Poslední skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním
|
Poslední zaznamenané skóre bolesti před propuštěním z nemocnice bude hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy obličejové škály.
Stupnice je 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
Bezprostředně před vypuštěním
|
|
Nejvyšší skóre bolesti
Časové okno: Ihned po probuzení z operace
|
Nejvyšší zaznamenané skóre bolesti na jednotce anestezie (PACU) po propuštění z celkové anestezie bude hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy škály obličeje.
Stupnice je 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
Ihned po probuzení z operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .