Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické profilování rasové disparity

24. října 2025 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Metabolomické profilování rasové disparity u dětské bolesti po tonzilektomii

Tonzilektomie ± adenoidektomie (T&A) je jednou z nejběžnějších chirurgických operací s více než 500 000 pediatrickými T&A provedenými ročně ve Spojených státech. Navzdory pokrokům v anestetických a chirurgických technikách zůstává středně těžká bolest po tonzilektomii (PTP) významným problémem, který postihuje až 62 % dětí. Předpokládá se, že PTP vzniká ze zánětu sliznice hltanu, který způsobuje lokální podráždění nervů a spazmus faryngálních svalů. Velkou roli hrají také faktory pacienta a chirurgické techniky. Rasa je důležitým fenotypovým rizikovým faktorem pro středně těžkou časnou PTP. Základní molekulární základ této rozdílné bolesti není v současné době znám. Tato mezera ve znalostech znamená, že terapie jsou špatně cílené a často neúspěšné. Možnosti léčby PTP po mnoho let skutečně nepokročily. Metabolomika poskytuje nové příležitosti ke zkoumání běžného a jedinečného „metabolického podpisu“ PTP prostřednictvím analýzy sloučenin s nízkou molekulovou hmotností produkovaných v reakci na poškození tkáně. Ústředním tématem tohoto návrhu proto je, že (1) PTP je komplexní proces, který může být určen faktory na molekulární úrovni, jako je předoperační systémový zánět a metabolický profil, a (2) tyto faktory na molekulární úrovni mohou vysvětlit nadměrnou zátěž PTP. mezi dětmi menšin. Zde se výzkumníci snaží využít kombinovaný klinický, biologický a necílený metabolomický přístup k identifikaci kandidátských malých a velkých molekul séra, které mohou ovlivnit frekvenci a závažnost PTP u dětí napříč rasovými skupinami. Tento přístup ke zkoumání molekulárního základu PTP je nový a poznatky ze studie by měly podstatně zlepšit porozumění mechanismům, které jsou základem dětské PTP – a zúžit rasové rozdíly v pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující tonzilektomii ± adenoidektomii v celostátní dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí (nebo souhlasící) pacienti ve věku 4–17 let a fyzický stav I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), u kterých je plánována elektivní tonzilektomie ± adenoidektomie (T&A).

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 18 let
  • Děti mladší 4 let, protože jsou běžně přijímány po T&A v našem ústavu a nemusí být schopny jasně samy hlásit svou bolest
  • Děti na chronických předoperačních analgetikách
  • Děti s Cushingovým syndromem nebo nefrotickým syndromem
  • Děti na chronických systémových steroidech
  • Děti se souběžnými chirurgickými zákroky, které by mohly prodloužit dobu anestezie a operace
  • Děti, které nemluví anglicky nebo nemohou samy hlásit svou bolest po operaci (významná kognitivní porucha, předpokládaná nebo neplánovaná pooperační endotracheální intubace a sedace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední násobek změny metabolomických markerů podle rasy pomocí necílené kapalinové chromatografické hmotnostní spektrometrie s reverzní fází
Časové okno: Zahájení bezprostředně před operací a bezprostředně po operaci
Globální hodnocení biomarkerů malých molekul, metabolitů a relativních hladin molekulárních a chemických markerů závažnosti bolesti po tonzilektomii. Detekce hmotnostní spektrometrií po separaci proteinem precipitované plazmy pomocí C18 kolonové kapalinové chromatografie poskytne relativní množství lipidů s malými molekulami, metabolitů léčiv, aminokyselin, cukrů a dalších malých potenciálních biomarkerů u subjektů a pomocí sdružené analýzy kontroly kvality všech vzorků budou normalizovány tak, aby každý jednotlivý metabolit mohl být porovnán mezi vzorky s vysokou a nízkou bolestí. U těch metabolitů, u kterých bylo zjištěno, že mají významné násobné změny mezi subjekty s vysokou a nízkou bolestí, lze dále kvantifikovat pomocí cílené metabolomiky, aby se získala absolutní kvantifikace v plazmě.
Zahájení bezprostředně před operací a bezprostředně po operaci
Poslední skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním
Poslední zaznamenané skóre bolesti před propuštěním z nemocnice bude hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy obličejové škály. Stupnice je 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Bezprostředně před vypuštěním
Nejvyšší skóre bolesti
Časové okno: Ihned po probuzení z operace
Nejvyšší zaznamenané skóre bolesti na jednotce anestezie (PACU) po propuštění z celkové anestezie bude hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy škály obličeje. Stupnice je 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Ihned po probuzení z operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit