Profilazione metabolomica della disparità razziale
Profilazione metabolomica della disparità razziale nel dolore pediatrico post-tonsillectomia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julie Rice-Weimer, RN
- Numero di telefono: 614-355-3142
- Email: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine Roth, MPH
- Numero di telefono: 614-722-2297
- Email: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consenzienti (o consenzienti) di età compresa tra 4 e 17 anni e stato fisico I-III secondo l'American Society of Anesthesiologist (ASA) che sono programmati per tonsillectomia elettiva ± adenoidectomia (T&A).
Criteri di esclusione:
- Età > 18 anni
- Bambini di età inferiore a 4 anni perché sono regolarmente ammessi dopo T&A nel nostro istituto e potrebbero non essere in grado di autodenunciare chiaramente il loro dolore
- Bambini che assumono farmaci analgesici preoperatori cronici
- Bambini con sindrome di Cushing o sindrome nefrosica
- Bambini che assumono steroidi sistemici cronici
- Bambini con procedure chirurgiche concomitanti che potrebbero prolungare la durata dell'anestesia e dell'intervento chirurgico
- Bambini che non parlano inglese o non riescono a riferire autonomamente il loro dolore dopo l'intervento chirurgico (decadimento cognitivo significativo, intubazione endotracheale postoperatoria anticipata o non pianificata e sedazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media dei marcatori metabolomici per razza utilizzando la spettrometria di massa cromatografica liquida a fase inversa non mirata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La valutazione globale di biomarcatori di piccole molecole, metaboliti e livelli relativi di marcatori molecolari e chimici della gravità del dolore post-tonsillectomia.
Il rilevamento tramite spettrometria di massa dopo la separazione del plasma precipitato con proteine mediante cromatografia liquida su colonna C18 fornirà l'abbondanza relativa di lipidi di piccole molecole, metaboliti dei farmaci, amminoacidi, zuccheri e altri piccoli biomarcatori potenziali nei soggetti e utilizzando l'analisi raggruppata di controllo di qualità di tutti i campioni sarà normalizzato in modo che ogni singolo metabolita possa essere confrontato tra campioni ad alto e basso dolore.
I metaboliti che presentano cambiamenti significativi tra soggetti ad alto e basso dolore possono essere ulteriormente quantificati con metabolomica mirata per ottenere una quantificazione assoluta nel plasma.
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Ultimo punteggio del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione
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L'ultimo punteggio del dolore registrato prima della dimissione dall'ospedale sarà valutato con la scala facciale di Wong-Baker.
La scala è 0-10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore.
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Immediatamente prima della dimissione
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Punteggio del dolore più alto
Lasso di tempo: Subito dopo il risveglio dall'intervento chirurgico
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Il punteggio del dolore post-anestesia più alto registrato nell'unità di cura post-anestesia (PACU) all'uscita dall'anestesia generale sarà valutato con la scala facciale di Wong-Baker.
La scala è 0-10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore.
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Subito dopo il risveglio dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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