Metabolomiczne profilowanie różnic rasowych
Metabolomiczne profilowanie różnic rasowych w bólu po wycięciu migdałków u dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Rice-Weimer, RN
- Numer telefonu: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2297
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażają zgodę (lub wyrażają zgodę) na leczenie pacjentów w wieku 4–17 lat i o stanie fizycznym I–III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), którzy mają zostać zakwalifikowani do planowego wycięcia migdałków z adenoidektomią (T&A).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 18 lat
- Dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ są rutynowo przyjmowane do naszej instytucji po leczeniu i rozliczeniach i mogą nie być w stanie jasno i samodzielnie zgłosić swojego bólu
- Dzieci przyjmujące przewlekłe przedoperacyjne leki przeciwbólowe
- Dzieci z zespołem Cushinga lub zespołem nerczycowym
- Dzieci na przewlekłych ogólnoustrojowych sterydach
- Dzieci poddawane jednocześnie zabiegom chirurgicznym, które mogą wydłużyć czas trwania znieczulenia i operacji
- Dzieci, które nie mówią po angielsku lub nie potrafią samodzielnie zgłosić bólu po operacji (znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, przewidywana lub nieplanowana pooperacyjna intubacja dotchawicza i sedacja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia krotność zmiany markerów metabolomicznych według rasy przy użyciu nieukierunkowanej chromatograficznej spektrometrii mas z odwróconą fazą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Globalna ocena biomarkerów drobnocząsteczkowych, metabolitów oraz względnych poziomów molekularnych i chemicznych markerów nasilenia bólu po wycięciu migdałków.
Wykrycie spektrometrią mas po oddzieleniu osocza wytrąconego białka za pomocą chromatografii cieczowej na kolumnie C18 zapewni względną obfitość drobnocząsteczkowych lipidów, metabolitów leków, aminokwasów, cukrów i innych małych potencjalnych biomarkerów u osobników, a przy użyciu zbiorczej analizy kontroli jakości wszystkich próbek zostanie znormalizowany, tak aby każdy pojedynczy metabolit mógł być porównany pomiędzy próbkami o wysokim i niskim bólu.
W przypadku tych metabolitów, w przypadku których stwierdzono znaczące zmiany krotności u pacjentów z wysokim i niskim bólem, można dalej określić ilościowo za pomocą ukierunkowanej metabolomiki, aby uzyskać bezwzględne oznaczenie ilościowe w osoczu.
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Ostatni wynik bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem
|
Ostatni zarejestrowany poziom bólu przed wypisem ze szpitala zostanie oceniony za pomocą skali twarzy Wonga-Bakera.
Skala wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
|
Bezpośrednio przed wypisem
|
|
Najwyższy wynik w zakresie bólu
Ramy czasowe: Zaraz po przebudzeniu po operacji
|
Najwyższy zarejestrowany wynik bólu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) po wyjściu ze znieczulenia ogólnego zostanie oceniony za pomocą skali twarzy Wonga-Bakera.
Skala wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
|
Zaraz po przebudzeniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .