Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na horní končetinu u pacientů s mrtvicí.

15. června 2026 aktualizováno: Çiçek Günday, Istinye University

Okamžité účinky aktivit otevřeného a uzavřeného kinetického řetězce na spasticitu horních končetin a motorickou obratnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou“

Cévní mozková příhoda je náhlé narušení průtoku krve mozkem, což má za následek fyzické a duševní postižení. Je to celosvětový zdravotní problém, který každoročně postihuje miliony lidí a často vede k paralýze, změně svalového tonusu a ztrátě motorické kontroly a rovnováhy. Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezprostřední účinky aktivit otevřeného a uzavřeného kinetického řetězce na spasticitu horních končetin a motorickou obratnost u hemiplegických pacientů. Tato studie bude probíhat současně v İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa a İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (İSÜFİZYOTEM). Do studie bude zahrnuto 50 pacientů s mrtvicí a všichni účastníci budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Na začátku sezení budou všichni účastníci hodnoceni z hlediska jejich sociodemografických charakteristik pomocí dotazníku vytvořeného výzkumníky, viskoelastických vlastností svalů pomocí MyotonPRO, svalového tonusu horních končetin pomocí Modified Ashworth Scale, motorické obratnosti horních končetin pomocí Box a Block Test a rozsah pohybu kloubů horních končetin pomocí goniometru a telefonní aplikace PhysioMaster. Po hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s otevřeným kinetickým řetězcem a skupina s uzavřeným kinetickým řetězcem. Po provedení cvičení budou všechna hodnocení provedena znovu. Cílem je tedy pochopit bezprostřední účinky dvou různých skupinových cvičení na hodnocené parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Telefonní číslo: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice;
  • hemiplegie;
  • Subakutní&chronická fáze (více než 3 měsíce);
  • Brunnstrom 3-4-5;
  • Nepodporovaná schopnost sezení;
  • Být dobrovolníkem.

Kritéria vyloučení:

  • Botox během posledních 6 měsíců;
  • 4 podle Modified Ashworth Scale;
  • Jiná neurologická diagnóza než mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Otevřená skupina aktivit Kinetic Chain
Aktivita otevřeného kinetického řetězce bude zahrnovat vzory flexe-abdukce-externí rotace a flexe-addukce-externí rotace z proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Během aplikace budou účastníci ležet na zádech a vzor bude zahájen z opačného směru cíleného pohybu. Účastníci budou vyzváni, aby prováděli pohyb co nejaktivněji. Pomoc bude poskytnuta, pokud účastník nemůže vzor dokončit. Žádné další techniky PNF nebudou použity. Oba vzory se budou cvičit po 10 opakováních. Podle potřeby budou poskytnuty doby odpočinku, aby se předešlo únavě. Celá aplikace je plánována na cca 5 minut.
Jiný: Otevřená aktivita kinetického řetězce
Na hemiplegické horní končetině budou aktivně prováděny vzory PNF flexe-abdukce-externí rotace a flexe-addukce-externí rotace.
Experimentální: Uzavřená skupina aktivit kinetického řetězce
Pro činnost uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny bude využita činnost spočívající v přesunu váhy na ruce na stole ve stoji s nataženými lokty. Účastníci budou požádáni, aby přenesli váhu na hemiplegickou horní končetinu po dobu 30 sekund. Po 30sekundovém odpočinku se přesun váhy zopakuje podruhé.
Jiný: Aktivita uzavřeného kinetického řetězce
Zatížení na hemiplegické ruce s nataženým loktem ve stoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální palpační přístroj MyotonPRO
Časové okno: 6 minut
Toto zařízení je patentované, certifikované, digitální měřicí zařízení, které měří velikost posunu tkáně, ke kterému dojde na jednotku síly aplikované sondou přitisknutou kolmo na kůži překrývající sval. Měří viskoelastické vlastnosti svalů. Latissimus Dorsi bude měřen z bodu 5 cm nad dolním rohem lopatky s ramenem v 80 flexi. Pectoralis Major bude měřen ve třech čtvrtinách vzdálenosti od čáry mezi hrudní kostí a výčnělkem uzliny. Měření m. biceps brachii a brachioradialis bude provedeno z nejvíce oteklých bodů svalů. Pro měření m. Flexor Carpi Radialis budou pacienti vleže na zádech s předloktím v supinaci a loktem ohnutým přibližně o 40 stupňů v jedné třetině (přibližně) bodu vzdálenosti mezi loketní linií a laterální stranou loketní kosti. styloid. Všechna měření se budou 3x opakovat a vypočítá se průměr.
6 minut
Test krabice a bloku
Časové okno: 1 minuta
Jedná se o standardizované hodnocení používané k měření motorické obratnosti horních končetin. Zahrnuje přesun bloků z jedné strany krabice na druhou během minuty. Jedná se o standardizované hodnocení vhodné pro kliniky, které je přenosné, snadno dostupné, snadno se aplikuje a může být provedeno rychle bez specifického nastavení.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 3 minuty
Úroveň spasticity horních končetin účastníků bude hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS). Při hodnocení MAS byli účastníci v poloze na zádech, s pažemi vedle těla a ramenem v mírné abdukci. Budou posuzovány ramenní adduktory, flexory loktů a flexory zápěstí.
3 minuty
Goniometr
Časové okno: 5 minut
Bude sloužit k měření rozsahu pohybu. Bude měřena flexe a abdukce ramene, extenze lokte, supinace a pronace a extenze zápěstí, ulnární a radiální deviace.
5 minut
PhysioMaster
Časové okno: 5 minut
Tato telefonní aplikace bude sloužit k měření rozsahu pohybu. Bude měřena flexe a abdukce ramene, extenze lokte, supinace a pronace a extenze zápěstí, ulnární a radiální deviace.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istinye University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Merve Can, Istinye University
  • Studijní židle: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10102023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení