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Unmittelbare Auswirkungen von Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette auf die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten.

15. Juni 2026 aktualisiert von: Çiçek Günday, Istinye University

„Unmittelbare Auswirkungen offener und geschlossener kinetischer Kettenaktivitäten auf die Spastik der oberen Extremitäten und die motorische Geschicklichkeit bei Schlaganfallpatienten“

Ein Schlaganfall ist eine plötzliche Störung der Durchblutung des Gehirns, die zu körperlichen und geistigen Behinderungen führt. Es handelt sich um ein globales Gesundheitsproblem, von dem jedes Jahr Millionen Menschen betroffen sind und das oft zu Lähmungen, verändertem Muskeltonus und Verlust der motorischen Kontrolle und des Gleichgewichts führt. Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen offener und geschlossener kinetischer Kettenaktivitäten auf die Spastik der oberen Extremitäten und die motorische Geschicklichkeit bei hemiplegischen Patienten zu untersuchen. Diese Studie wird gleichzeitig im Medical Park Gaziosmanpaşa des İstinye University Hospital und im Anwendungs- und Forschungszentrum für Physiotherapie und Rehabilitation der İstinye University (İSÜFİZYOTEM) durchgeführt. 50 Schlaganfallpatienten werden in die Studie einbezogen und alle Teilnehmer werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Zu Beginn der Sitzung werden alle Teilnehmer anhand eines von den Forschern erstellten Fragebogens auf ihre soziodemografischen Merkmale, die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln durch MyotonPRO, den Muskeltonus der oberen Extremitäten durch die modifizierte Ashworth-Skala und die motorische Geschicklichkeit der oberen Extremitäten durch den Box- und Blocktest bewertet und Bewegungsbereich der Gelenke der oberen Extremität mittels Goniometer und einer Telefonanwendung namens PhysioMaster. Nach der Bewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Gruppe mit offenen kinetischen Kettenaktivitäten und einer geschlossenen Aktivitätsgruppe mit kinetischen Ketten. Nach Durchführung der Übungen werden alle Auswertungen erneut durchgeführt. Ziel ist es daher, die unmittelbaren Auswirkungen zweier verschiedener Gruppenübungen auf die bewerteten Parameter zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Telefonnummer: +90 507 188 8848
  • E-Mail: cckdmn@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfalldiagnose;
  • Hemiplegie;
  • Subakute und chronische Phase (mehr als 3 Monate);
  • Brunnström 3-4-5;
  • Fähigkeit, ohne Unterstützung zu sitzen;
  • Freiwilliger sein.

Ausschlusskriterien:

  • Botox innerhalb der letzten 6 Monate erhalten;
  • 4 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala;
  • Andere neurologische Diagnose außer Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Offene Aktivitätsgruppe „Kinetische Kette“.
Die Aktivität der offenen kinetischen Kette umfasst die Muster Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Adduktion-Außenrotation aus der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF). Während der Anwendung liegen die Teilnehmer auf dem Rücken und das Muster wird aus der entgegengesetzten Richtung der angestrebten Bewegung eingeleitet. Die Teilnehmer werden ermutigt, die Bewegung so aktiv wie möglich auszuführen. Wenn der Teilnehmer das Muster nicht fertigstellen kann, wird Hilfe geleistet. Es werden keine anderen PNF-Techniken angewendet. Beide Muster werden für 10 Wiederholungen geübt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, werden nach Bedarf Ruhezeiten vorgesehen. Die gesamte Bewerbung ist auf eine Dauer von ca. 5 Minuten ausgelegt.
Sonstiges: Offene kinetische Kettenaktivität
PNF-Muster Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Adduktion-Außenrotation werden aktiv an der hemiplegischen oberen Extremität durchgeführt.
Experimental: Aktivitätsgruppe „Geschlossene kinetische Kette“.
Für eine geschlossene kinetische Kettenaktivität der oberen Extremität wird eine Aktivität verwendet, bei der das Gewicht auf die Hände auf einem Tisch verlagert wird, während man mit gestreckten Ellbogen steht. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gewicht 30 Sekunden lang auf die obere Extremität des Hemiplegikers zu verlagern. Nach einer 30-sekündigen Ruhephase wird die Gewichtsverlagerung ein zweites Mal wiederholt.
Sonstiges: Aktivität der geschlossenen kinetischen Kette
Belastung der gelähmten Hand mit gestrecktem Ellenbogen im Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Tastgerät MyotonPRO
Zeitfenster: 6 Minuten
Bei diesem Gerät handelt es sich um ein patentiertes, zertifiziertes digitales Messgerät, das das Ausmaß der Gewebeverschiebung misst, die pro Krafteinheit auftritt, die von einer Sonde ausgeübt wird, die senkrecht auf die Haut über dem Muskel gedrückt wird. Es misst die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln. Der Latissimus dorsi wird an einem Punkt 5 cm über der unteren Ecke des Schulterblatts gemessen, wobei sich die Schulter in 80°-Beugung befindet. Der Pectoralis Major wird auf drei Vierteln der Strecke zwischen dem Brustbein und dem Knotenvorsprung gemessen. Die Messung der Bizeps-Brachii- und Brachioradialis-Muskeln erfolgt an den am stärksten geschwollenen Punkten der Muskeln. Zur Messung des Musculus Flexor carpi radialis werden die Patienten auf dem Rücken gehalten, wobei der Unterarm supiniert und der Ellenbogen etwa 40 Grad gebeugt ist, und zwar an einem Punkt (ungefähr) von einem Drittel des Abstands zwischen der Ellenbogenlinie und der lateralen Seite des Ellenbogens Styloid. Alle Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt berechnet.
6 Minuten
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 1 Minute
Es handelt sich um eine standardisierte Beurteilung zur Messung der motorischen Geschicklichkeit der oberen Extremitäten. Dabei werden Blöcke innerhalb einer Minute von einer Seite einer Kiste auf die andere bewegt. Es handelt sich um eine klinikfreundliche standardisierte Beurteilung, die portabel, leicht zu beschaffen und einfach durchzuführen ist und ohne eine bestimmte Einstellung schnell durchgeführt werden kann.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Grad der Spastik der oberen Extremitäten der Teilnehmer wird mit der Modified Ashworth Scale (MAS) bewertet. Bei der MAS-Auswertung befanden sich die Teilnehmer in Rückenlage, mit den Armen neben dem Körper und der Schulter in leichter Abduktion. Bewertet werden Schulteradduktoren, Ellenbogenbeuger und Handgelenkbeuger.
3 Minuten
Goniometer
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird verwendet, um den Bewegungsbereich zu messen. Gemessen werden Schulterbeugung und -abduktion, Ellenbogenstreckung, Supination und Pronation sowie Handgelenksstreckung, Ulnar- und Radialabweichung.
5 Minuten
PhysioMaster
Zeitfenster: 5 Minuten
Diese Telefonanwendung wird zur Messung des Bewegungsbereichs verwendet. Gemessen werden Schulterbeugung und -abduktion, Ellenbogenstreckung, Supination und Pronation sowie Handgelenksstreckung, Ulnar- und Radialabweichung.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istinye University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Merve Can, Istinye University
  • Studienstuhl: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10102023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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