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Effetti immediati degli esercizi a catena cinetica aperta e chiusa sugli arti superiori nei pazienti con ictus.

15 giugno 2026 aggiornato da: Çiçek Günday, Istinye University

Effetti immediati delle attività a catena cinetica aperta e chiusa sulla spasticità degli arti superiori e sulla destrezza motoria nei pazienti con ictus "

L'ictus è un'improvvisa interruzione del flusso sanguigno al cervello, con conseguenti disabilità fisiche e mentali. È un problema di salute globale che colpisce milioni di persone ogni anno e spesso porta a paralisi, alterazione del tono muscolare e perdita di controllo motorio e di equilibrio. Questo studio si propone di esaminare gli effetti immediati delle attività della catena cinetica aperta e chiusa sulla spasticità degli arti superiori e sulla destrezza motoria nei pazienti emiplegici. Questo studio sarà condotto contemporaneamente presso il Parco medico dell'Ospedale universitario di İstinye Gaziosmanpaşa e il Centro di ricerca e applicazione di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di İstinye (İSÜFİZYOTEM). Nello studio saranno inclusi 50 pazienti affetti da ictus e a tutti i partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. All'inizio della sessione, tutti i partecipanti verranno valutati per le loro caratteristiche socio-demografiche mediante un questionario creato dai ricercatori, proprietà viscoelastiche muscolari mediante MyotonPRO, tono muscolare degli arti superiori mediante scala Ashworth modificata, destrezza motoria degli arti superiori mediante Box e Block Test. e range di movimento articolare degli arti superiori tramite goniometro e tramite un'applicazione telefonica denominata PhysioMaster. Dopo la valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di attività a catena cinetica aperta e gruppo di attività a catena cinetica chiusa. Dopo aver eseguito gli esercizi, tutte le valutazioni verranno ripetute. Pertanto, l'obiettivo è comprendere gli effetti immediati di due diversi esercizi di gruppo sui parametri valutati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Numero di telefono: +90 507 188 8848
  • Email: cckdmn@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi dell'ictus;
  • Emiplegia;
  • Fase subacuta e cronica (più di 3 mesi);
  • Brunnstrom 3-4-5;
  • Abilità di seduta non supportata;
  • Essere volontario.

Criteri di esclusione:

  • Avere Botox negli ultimi 6 mesi;
  • 4 secondo la scala Ashworth modificata;
  • Altra diagnosi neurologica diversa dall'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Aprire il gruppo di attività della catena cinetica
L'attività della catena cinetica aperta coinvolgerà modelli di Flessione-Abduzione-Rotazione Esterna e Flessione-Adduzione-Rotazione Esterna provenienti dalla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF). Durante l'applicazione, i partecipanti si sdraieranno sulla schiena e lo schema verrà avviato dalla direzione opposta al movimento mirato. I partecipanti saranno incoraggiati a eseguire il movimento nel modo più attivo possibile. Verrà fornita assistenza se il partecipante non riesce a completare il modello. Non verranno applicate altre tecniche PNF. Entrambi gli schemi verranno praticati per 10 ripetizioni. Saranno previsti periodi di riposo necessari per prevenire l’affaticamento. La durata prevista dell'intera applicazione è di circa 5 minuti.
Altro: Attività della catena cinetica aperta
I modelli PNF Flessione-Abduzione-Rotazione Esterna e Flessione-Adduzione-Rotazione Esterna verranno eseguiti attivamente sull'arto superiore emiplegico.
Sperimentale: Gruppo di attività a catena cinetica chiusa
Per l'attività a catena cinetica chiusa degli arti superiori, verrà utilizzata un'attività che prevede lo spostamento del peso sulle mani su un tavolo stando in piedi con i gomiti in estensione. Ai partecipanti verrà chiesto di spostare il peso sull'estremità superiore emiplegica per 30 secondi. Dopo un periodo di riposo di 30 secondi, lo spostamento del peso verrà ripetuto per la seconda volta.
Altro: Attività a catena cinetica chiusa
Carico sulla mano dell'emiplegico con gomito esteso in posizione eretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO
Lasso di tempo: 6 minuti
Questo dispositivo è un dispositivo di misurazione digitale brevettato e certificato che misura la quantità di spostamento del tessuto che si verifica per unità di forza applicata da una sonda premuta perpendicolarmente alla pelle sovrastante il muscolo. Misura le proprietà viscoelastiche dei muscoli. Il latissimus dorsi sarà misurato da un punto 5 cm sopra l'angolo inferiore della scapola con la spalla in flessione di 80. Il pettorale maggiore sarà misurato a tre quarti della linea tra lo sterno e la prominenza del nodulo. La misurazione dei muscoli Bicipite Brachiale e Brachioradiale verrà effettuata dai punti più gonfi dei muscoli. Per la misurazione del muscolo flessore radiale del carpo, i pazienti verranno presi supini, con l'avambraccio supinato e il gomito flesso di circa 40 gradi, a un terzo (circa) punto della distanza tra la linea del gomito e il lato laterale dell'ulnare stiloide. Tutte le misurazioni verranno ripetute 3 volte e verrà calcolata la media.
6 minuti
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 1 minuto
È una valutazione standardizzata utilizzata per misurare la destrezza motoria degli arti superiori. Si tratta di spostare i blocchi da un lato all'altro di una scatola entro un minuto. Si tratta di una valutazione standardizzata di facile utilizzo per la clinica, portatile, facile da ottenere, semplice da somministrare e può essere somministrata rapidamente senza un'impostazione specifica.
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 3 minuti
Il livello di spasticità degli arti superiori dei partecipanti sarà valutato con la scala Ashworth modificata (MAS). Nella valutazione MAS, i partecipanti erano in posizione supina, con le braccia accanto al corpo e la spalla in leggera abduzione. Verranno valutati gli adduttori della spalla, i flessori del gomito e del polso.
3 minuti
Goniometro
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento. Verranno misurate la flessione e l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito, la supinazione e la pronazione, l'estensione del polso, la deviazione ulnare e radiale.
5 minuti
Fisiomastro
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa applicazione telefonica verrà utilizzata per misurare l'intervallo di movimento. Verranno misurate la flessione e l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito, la supinazione e la pronazione, l'estensione del polso, la deviazione ulnare e radiale.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istinye University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Merve Can, Istinye University
  • Cattedra di studio: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10102023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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