Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów kinetycznych na kończynę górną u pacjentów po udarze.

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Çiçek Günday, Istinye University

Natychmiastowy wpływ aktywności otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na spastyczność kończyn górnych i sprawność motoryczną u pacjentów po udarze mózgu”

Udar mózgu to nagłe zaburzenie dopływu krwi do mózgu, skutkujące niepełnosprawnością fizyczną i umysłową. Jest to globalny problem zdrowotny, który każdego roku dotyka miliony ludzi i często prowadzi do paraliżu, zmiany napięcia mięśniowego oraz utraty kontroli motorycznej i równowagi. Celem tego badania jest zbadanie bezpośredniego wpływu aktywności otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na spastyczność kończyn górnych i sprawność motoryczną u pacjentów z porażeniem połowiczym. Badanie to zostanie przeprowadzone jednocześnie w Szpitalu Uniwersyteckim İstinye w Parku Medycznym Gaziosmanpaşa oraz w Centrum Badań i Zastosowań Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu İstinye (İSÜFİZYOTEM). Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów po udarze mózgu, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Na początku sesji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem cech społeczno-demograficznych za pomocą kwestionariusza stworzonego przez badaczy, właściwości wiskoelastycznych mięśni za pomocą MyotonPRO, napięcia mięśni kończyn górnych za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, sprawności motorycznej kończyn górnych za pomocą testu Box i Block Test. oraz zakres ruchu stawów kończyny górnej za pomocą goniometru i aplikacji na telefon o nazwie PhysioMaster. Po ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy aktywności z otwartym łańcuchem kinetycznym i grupy aktywności z zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Po wykonaniu ćwiczeń wszystkie oceny zostaną przeprowadzone ponownie. Celem jest zatem zrozumienie bezpośredniego wpływu dwóch różnych ćwiczeń grupowych na oceniane parametry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Numer telefonu: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka udaru;
  • porażenie połowicze;
  • Faza podostra i przewlekła (ponad 3 miesiące);
  • Brunnstrom 3-4-5;
  • Nieobsługiwana zdolność siedzenia;
  • Bycie wolontariuszem.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • 4 według zmodyfikowanej skali Ashwortha;
  • Inne rozpoznanie neurologiczne inne niż udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa aktywności otwartego łańcucha kinetycznego
Aktywność otwartego łańcucha kinetycznego będzie obejmować wzorce zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna z proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF). Podczas aplikacji uczestnicy będą leżeć na plecach, a wzór zostanie zainicjowany w kierunku przeciwnym do docelowego ruchu. Uczestnicy będą zachęcani do jak najaktywniejszego wykonywania ruchu. Jeżeli uczestnik nie będzie w stanie ukończyć wzoru, udzielona zostanie pomoc. Żadne inne techniki PNF nie będą stosowane. Obydwa schematy będą ćwiczone przez 10 powtórzeń. W razie potrzeby zapewnione zostaną okresy odpoczynku, aby zapobiec zmęczeniu. Całość aplikacji ma trwać około 5 minut.
Inny: Aktywność otwartego łańcucha kinetycznego
Wzory PNF zgięcie-odwiedzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna będą aktywnie wykonywane na kończynie górnej z porażeniem połowiczym.
Eksperymentalny: Grupa aktywności o zamkniętym łańcuchu kinetycznym
W przypadku aktywności w zamkniętym łańcuchu kinetycznym kończyny górnej wykorzystana zostanie czynność polegająca na przeniesieniu ciężaru ciała na ręce na stole w pozycji stojącej z wyprostowanymi łokciami. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeniesienie ciężaru ciała na kończynę górną z porażeniem połowiczym na 30 sekund. Po 30-sekundowym okresie odpoczynku przeniesienie ciężaru zostanie powtórzone po raz drugi.
Inny: Aktywność zamkniętego łańcucha kinetycznego
Opieranie ciężaru na dłoni hemiplegicznej z wyprostowanym łokciem w pozycji stojącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowe urządzenie do badania palpacyjnego MyotonPRO
Ramy czasowe: 6 minut
Urządzenie to jest opatentowanym, certyfikowanym, cyfrowym urządzeniem pomiarowym, które mierzy wielkość przemieszczenia tkanki występującego na jednostkę siły przyłożonej przez sondę dociśniętą prostopadle do skóry pokrywającej mięsień. Mierzy właściwości lepkosprężyste mięśni. Latissimus Dorsi będzie mierzony od punktu znajdującego się 5 cm nad dolnym kącikiem łopatki, przy barku w zgięciu 80°. Mięsień piersiowy większy będzie mierzony w trzech czwartych odległości od linii pomiędzy mostkiem a wypukłością guzka. Pomiar mięśnia dwugłowego ramienia i ramienia promieniowego zostanie wykonany w najbardziej opuchniętych punktach mięśni. W celu pomiaru mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka pacjentów należy ułożyć na wznak, z przedramieniem w pozycji supinowanej i łokciem zgiętym pod kątem około 40 stopni, w jednej trzeciej (w przybliżeniu) punktu odległości pomiędzy linią łokcia a boczną stroną kości łokciowej styloid. Wszystkie pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zostanie obliczona średnia.
6 minut
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 1 minuta
Jest to wystandaryzowana ocena służąca do pomiaru sprawności motorycznej kończyn górnych. Polega na przenoszeniu klocków z jednej strony pudełka na drugą w ciągu minuty. Jest to przyjazna dla kliniki, standaryzowana ocena, którą można przenosić, łatwo uzyskać, łatwo przeprowadzić i można ją szybko przeprowadzić bez określonych ustawień.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 3 minuty
Poziom spastyczności kończyn górnych u uczestników zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). W ocenie MAS uczestnicy znajdowali się w pozycji leżącej, z ramionami wzdłuż ciała i barkiem w lekkim odwiedzeniu. Ocenie zostaną poddane przywodziciele barku, zginacze łokcia i zginacze nadgarstka.
3 minuty
Goniometr
Ramy czasowe: 5 minut
Będzie służyć do pomiaru zakresu ruchu. Mierzone będzie zgięcie i odwiedzenie barku, wyprost łokcia, supinacja i pronacja oraz wyprost nadgarstka, a także odchylenie łokciowe i promieniowe.
5 minut
Fizjomistrz
Ramy czasowe: 5 minut
Ta aplikacja na telefon będzie służyć do pomiaru zakresu ruchu. Mierzone będzie zgięcie i odwiedzenie barku, wyprost łokcia, supinacja i pronacja oraz wyprost nadgarstka, a także odchylenie łokciowe i promieniowe.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istinye University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Merve Can, Istinye University
  • Krzesło do nauki: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10102023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami