Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af øvelser med åben og lukket kinetisk kæde på øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde.

15. juni 2026 opdateret af: Çiçek Günday, Istinye University

Umiddelbare virkninger af åbne og lukkede kinetiske kædeaktiviteter på øvre ekstremitetsspasticitet og motorisk behændighed hos patienter med slagtilfælde"

Slagtilfælde er en pludselig forstyrrelse af blodgennemstrømningen til hjernen, hvilket resulterer i fysiske og psykiske handicap. Det er et globalt sundhedsproblem, der påvirker millioner hvert år, hvilket ofte fører til lammelser, ændret muskeltonus og tab af motorisk kontrol og balance. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af åbne og lukkede kinetiske kædeaktiviteter på spasticitet i øvre ekstremiteter og motorisk fingerfærdighed hos hemiplegiske patienter. Denne undersøgelse vil blive udført samtidigt på İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa og İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (İSÜFİZYOTEM). 50 apopleksipatienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, og alle deltagere vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. I begyndelsen af ​​sessionen vil alle deltagere blive evalueret for deres socio-demografiske karakteristika ved et spørgeskema lavet af forskerne, muskel viskoelastiske egenskaber af MyotonPRO, øvre ekstremitets muskeltonus af Modified Ashworth Scale, øvre ekstremitets motorisk fingerfærdighed ved Box and Block Test , og øvre ekstremitetsleds bevægelsesområde ved hjælp af goniometer og af en telefonapplikation kaldet PhysioMaster. Efter vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper: åben kinetisk kæde aktivitetsgruppe og lukket kinetisk kæde aktivitetsgruppe. Efter udførelse af øvelserne vil alle evalueringer blive gennemført igen. Målet er således at forstå de umiddelbare effekter af to forskellige gruppeøvelser på de evaluerede parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Telefonnummer: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde;
  • Hemiplegi;
  • subakut og kronisk fase (mere end 3 måneder);
  • Brunnstrøm 3-4-5;
  • Ikke-understøttet siddeevne;
  • At være frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft Botox inden for de sidste 6 måneder;
  • 4 i henhold til modificeret Ashworth-skala;
  • Andre neurologiske diagnoser end slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Åben Kinetic Chain Activity Group
Åben kinetisk kædeaktivitet vil involvere fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-adduktion-ekstern rotationsmønstre fra den proprioceptive neuromuskulære facilitering (PNF). Under applikationen vil deltagerne ligge på ryggen, og mønsteret vil blive initieret fra den modsatte retning af den målrettede bevægelse. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre bevægelsen så aktivt som muligt. Der vil blive ydet hjælp, hvis deltageren ikke kan gennemføre mønsteret. Ingen andre PNF-teknikker vil blive anvendt. Begge mønstre vil blive øvet i 10 gentagelser. Hvileperioder vil blive givet efter behov for at forhindre træthed. Hele ansøgningen er planlagt til at vare cirka 5 minutter.
Andet: Åben kinetisk kædeaktivitet
PNF fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-adduktion-ekstern rotation vil blive udført aktivt på den hemiplegiske øvre ekstremitet.
Eksperimentel: Lukket Kinetic Chain Activity Group
Til lukket kinetisk kædeaktivitet i overekstremiteten vil en aktivitet, der involverer vægtskift på hænderne på et bord, mens du står med albuerne i forlængelse, blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at flytte vægten over på den hemiplegiske øvre ekstremitet i 30 sekunder. Efter en 30-sekunders hvileperiode gentages vægtskiftet for anden gang.
Andet: Lukket kinetisk kædeaktivitet
Vægtbærende på den hemiplegiske hånd med forlænget albue i stående stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO digital palpationsenhed
Tidsramme: 6 minutter
Denne enhed er en patenteret, certificeret, digital måleenhed, der måler mængden af ​​vævsforskydning, der forekommer pr. kraftenhed, der påføres af en sonde, der presses vinkelret på huden, der ligger over musklen. Den måler musklernes viskoelastiske egenskaber. Latissimus Dorsi vil blive målt fra et punkt 5 cm over det nederste hjørne af scapula med skulderen i 80 fleksion. Pectoralis Major vil blive målt tre fjerdedele af vejen fra linjen mellem brystbenet og nodulens prominens. Måling af Biceps Brachii og Brachioradialis muskler vil blive foretaget fra de mest hævede punkter i musklerne. Til måling af Flexor Carpi Radialis-musklen vil patienterne blive taget på ryggen, med underarmen supineret og albuen ca. 40 grader bøjet, ved en tredjedel (ca.) punkt af afstanden mellem albuelinjen og lateralsiden af ​​ulnaret. styloid. Alle målinger vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive beregnet.
6 minutter
Box og blok test
Tidsramme: 1 minut
Det er en standardiseret vurdering, der bruges til at måle motorisk fingerfærdighed i øvre ekstremiteter. Det involverer at flytte blokke fra den ene side af en kasse til den anden inden for et minut. Det er en klinikvenlig standardiseret vurdering, der er bærbar, nem at få, nem at administrere og kan administreres hurtigt uden en specifik indstilling.
1 minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 3 minutter
Deltagernes spasticitetsniveau i øvre ekstremiteter vil blive evalueret med Modified Ashworth Scale (MAS). I MAS-evalueringen var deltagerne i liggende stilling med armene ved siden af ​​kroppen og skulderen i let abduktion. Skulderadduktorer, albuebøjere og håndledsbøjere vil blive vurderet.
3 minutter
Goniometer
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet. Skulderfleksion og abduktion, albueforlængelse, supination og pronation, og håndledsforlængelse, ulnar og radial deviation vil blive målt.
5 minutter
PhysioMaster
Tidsramme: 5 minutter
Denne telefonapplikation vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet. Skulderfleksion og abduktion, albueforlængelse, supination og pronation, og håndledsforlængelse, ulnar og radial deviation vil blive målt.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Merve Can, Istinye University
  • Studiestol: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10102023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger