Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u pacientů s osteoartrózou kolene

7. srpna 2026 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efektivita virtuální reality u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolene

Jednou z hlavních výzev, kterým čelí terapeut při léčbě adhezivní kapsulitidy, je motivovat pacienta během konvenční terapie. Jak bylo uvedeno v nedávném přehledu, jednotlivci se během terapie více zajímají o volnočasové aktivity než o provádění opakujících se úkolů. Virtuální realita (VR) je trojrozměrný počítačově podporovaný program vytvořený se systémem, který vytváří pohyby ve virtuální realitě a generuje velké množství vizuální a smyslové zpětné vazby během cvičení. V důsledku toho byla virtuální realita (VR) používána v mnoha lékařských indikacích a bylo prokázáno, že podporuje adherenci k léčbě zvýšením motivace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ukázalo se, že různé systémy VR jsou účinné u jedinců s kineziofobií a také u pacientů s mrtvicí. Cvičení řízené virtuální realitou je již osvědčená metoda používaná při cévní mozkové příhodě, Parkinsonově chorobě, rehabilitaci dětské mozkové obrny, vestibulární rehabilitaci a ortopedické rehabilitaci. Existují však omezené údaje o jeho účinnosti u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie přispěje do literatury zkoumáním účinků cvičení založených na VR u jedinců s AC

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické (>3 měsíce) osteoartrózy kolene ve věku 40-85 let
  • Skóre Kellgrena a Lawrence ≥ 2 na rentgenovém snímku kolena
  • Vizuální výsledek analogové stupnice VAS 4-8

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická operace na dolní končetině
  • Kognitivní dysfunkce (minimální skóre mentálního testu <23)
  • Absolvoval jakoukoli léčbu osteoartrózy kolene v posledních 6 měsících
  • Dodržování jakéhokoli probíhajícího cvičebního programu (tai chi, pilates, jóga, fitness)
  • Anamnéza vazů a poranění vazů kolem kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě klasického rehabilitačního programu v nemocnici bude cvičení virtuální reality aplikováno v 15 sezeních, 5 dní v týdnu.
Jiný: Virtuální realita
Cvičební program založený na VR bude aplikován navíc ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu, 5 dní v týdnu po dobu celkem 3 týdnů.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční cvičební program bude zahrnovat 20 minut (transkutánní elektrická nervová stimulace) TENS konvenční metodou, 4 minuty pokračující ultrazvuk, 20 minut horký zábal.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční rehabilitační program v nemocnici bude realizován v 15 sezeních, 5 dní v týdnu.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční cvičební program bude zahrnovat 20 minut (transkutánní elektrická nervová stimulace) TENS konvenční metodou, 4 minuty pokračující ultrazvuk, 20 minut horký zábal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je 10bodová Likertova škála. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3. týden
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je 10bodová Likertova škála. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
3. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Základní linie
WOMAC byl použit k posouzení invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena. WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce a skládá se z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 24 a 120 body. Nízké skóre znamená mírné onemocnění, vysoké skóre znamená těžké onemocnění.
Základní linie
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3. týden
WOMAC byl použit k posouzení invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena. WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce a skládá se z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 24 a 120 body. Nízké skóre znamená mírné onemocnění, vysoké skóre znamená těžké onemocnění.
3. týden
Balanční systém Biodex
Časové okno: Základní linie
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
Základní linie
Balanční systém Biodex
Časové okno: 3. týden
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: Základní linie
Ve studii bude kvalita života hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Existuje 8 podskupin: obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Vysoké skóre je ukazatelem dobrého zdraví.
Základní linie
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: 3. týden
Ve studii bude kvalita života hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Existuje 8 podskupin: obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Vysoké skóre je ukazatelem dobrého zdraví.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-19/140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení