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Virtuelle Realität bei Patienten mit Knie-Arthrose

7. August 2026 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wirksamkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose

Eine der größten Herausforderungen für den Therapeuten bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis besteht darin, den Patienten während der gesamten konventionellen Therapie zu motivieren. Wie in einer kürzlich durchgeführten Übersicht festgestellt wurde, sind Einzelpersonen während der Therapie mehr an Freizeitaktivitäten als an der Ausführung sich wiederholender Aufgaben interessiert. Virtual Reality (VR) ist ein dreidimensionales computergestütztes Programm, das mit einem System erstellt wurde, das Bewegungen in der virtuellen Realität erzeugt und während des Trainings ein hohes Maß an visuellem und sensorischem Feedback erzeugt. Daher wird Virtual Reality (VR) in vielen medizinischen Indikationen eingesetzt und fördert nachweislich die Therapietreue, indem es die Motivation der Patienten steigert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass verschiedene VR-Systeme sowohl bei Personen mit Kinesiophobie als auch bei Schlaganfallpatienten wirksam sind. Virtual-Reality-gesteuerte Übungen sind eine bewährte Methode, die bereits in der Rehabilitation nach Schlaganfall, Parkinson, Zerebralparese, Vestibularisrehabilitation und orthopädischer Rehabilitation eingesetzt wird. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis vor. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird zur Literatur beitragen, indem sie die Auswirkungen von VR-basierten Übungen bei Personen mit AC untersucht

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Türkei (türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen (>3 Monate) Knie-Arthrose im Alter zwischen 40 und 85 Jahren
  • Kellgren- und Lawrence-Score ≥ 2 im Röntgenbild des Knies
  • Visuelles Analogskalenergebnis VAS 4-8

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Operation an der unteren Extremität
  • Kognitive Dysfunktion (Mini Mental Test Score <23)
  • In den letzten 6 Monaten eine Behandlung wegen Knie-Arthrose erhalten haben
  • Nach einem laufenden Trainingsprogramm (Tai Chi, Pilates, Yoga, Fitness)
  • Vorgeschichte einer Bänder- und Bänderverletzung im Kniebereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus werden in 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche Virtual-Reality-Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm wird ein VR-basiertes Trainingsprogramm an 5 Tagen in der Woche für insgesamt 3 Wochen angewendet.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasst 20 Minuten (transkutane elektrische Nervenstimulation) TENS mit herkömmlicher Methode, 4 Minuten Dauerultraschall und 20 Minuten Wärmepackung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus wird in 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasst 20 Minuten (transkutane elektrische Nervenstimulation) TENS mit herkömmlicher Methode, 4 Minuten Dauerultraschall und 20 Minuten Wärmepackung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
3. Woche
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie
WOMAC wurde zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt. Der WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und besteht aus 24 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 120 Punkten. Ein niedriger Wert weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein hoher Wert auf eine schwere Erkrankung.
Grundlinie
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3. Woche
WOMAC wurde zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt. Der WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und besteht aus 24 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 120 Punkten. Ein niedriger Wert weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein hoher Wert auf eine schwere Erkrankung.
3. Woche
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
Grundlinie
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: 3. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 (SF36)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie wird die Lebensqualität anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist für keine Krankheitsgruppe spezifisch. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit. Ein hoher Wert ist ein Indikator für eine gute Gesundheit.
Grundlinie
Kurzform 36 (SF36)
Zeitfenster: 3. Woche
In der Studie wird die Lebensqualität anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist für keine Krankheitsgruppe spezifisch. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit. Ein hoher Wert ist ein Indikator für eine gute Gesundheit.
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-19/140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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