Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà virtuale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

7 agosto 2026 aggiornato da: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efficacia della realtà virtuale nei pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio

Una delle principali sfide che il terapista deve affrontare nel trattamento della capsulite adesiva è motivare il paziente durante tutta la terapia convenzionale. Come notato in una recente revisione, le persone sono più interessate alle attività ricreative piuttosto che allo svolgimento di compiti ripetitivi durante la terapia. La realtà virtuale (VR) è un programma tridimensionale assistito da computer costruito con un sistema che crea movimenti di realtà virtuale e genera un'elevata quantità di feedback visivi e sensoriali durante l'esercizio. Di conseguenza, la realtà virtuale (VR) è stata utilizzata in molte indicazioni mediche e ha dimostrato di promuovere l’aderenza al trattamento aumentando la motivazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Diversi sistemi VR hanno dimostrato di essere efficaci nei soggetti affetti da kinesiofobia e nei pazienti con ictus. L'esercizio guidato dalla realtà virtuale è un metodo collaudato già utilizzato nella riabilitazione da ictus, Parkinson, paralisi cerebrale, riabilitazione vestibolare e riabilitazione ortopedica. Tuttavia, esistono dati limitati sulla sua efficacia nei pazienti con capsulite adesiva. Questo studio randomizzato e controllato contribuirà alla letteratura indagando gli effetti degli esercizi basati sulla realtà virtuale negli individui con AC

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi cronica del ginocchio (>3 mesi) di età compresa tra 40 e 85 anni
  • Punteggio Kellgren e Lawrence ≥ 2 alla radiografia del ginocchio
  • Risultato scala visiva analogica VAS 4-8

Criteri di esclusione:

  • Intervento ortopedico eseguito sugli arti inferiori
  • Disfunzione cognitiva (punteggio del Mini Mental Test <23)
  • Aver ricevuto qualsiasi trattamento per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Seguire qualsiasi programma di esercizi in corso (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Storia di lesioni ai legamenti e ai legamenti attorno al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Oltre al programma riabilitativo convenzionale in ospedale, verranno applicati esercizi di realtà virtuale in 15 sessioni, 5 giorni alla settimana.
Altro: Realta virtuale
Il programma di esercizi basato sulla realtà virtuale verrà applicato in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale, 5 giorni a settimana per un totale di 3 settimane.
Altro: riabilitazione convenzionale
Il programma di esercizi convenzionali includerà 20 minuti di TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) con metodo convenzionale, 4 minuti di ultrasuoni continui, 20 minuti di impacco caldo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il programma riabilitativo convenzionale presso l'ospedale sarà attuato in 15 sessioni, 5 giorni alla settimana.
Altro: riabilitazione convenzionale
Il programma di esercizi convenzionali includerà 20 minuti di TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) con metodo convenzionale, 4 minuti di ultrasuoni continui, 20 minuti di impacco caldo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3a settimana
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
3a settimana
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica e si compone di 24 item. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120 punti. Un punteggio basso indica una malattia lieve, un punteggio alto indica una malattia grave.
Linea di base
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 3a settimana
WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica e si compone di 24 item. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120 punti. Un punteggio basso indica una malattia lieve, un punteggio alto indica una malattia grave.
3a settimana
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dell'equilibrio dei partecipanti verrà effettuata con il dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la misurazione, i pazienti cercheranno di rimanere in equilibrio sul dispositivo la cui stabilità della piattaforma è regolata.
Linea di base
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 3a settimana
La valutazione dell'equilibrio dei partecipanti verrà effettuata con il dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la misurazione, i pazienti cercheranno di rimanere in equilibrio sul dispositivo la cui stabilità della piattaforma è regolata.
3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: Linea di base
Nello studio, la qualità della vita sarà valutata utilizzando Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 non è specifico per nessun gruppo di malattie. Questa scala è composta da 36 domande; Ci sono 8 sottogruppi: salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, energia, funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio elevato è indice di buona salute.
Linea di base
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: 3a settimana
Nello studio, la qualità della vita sarà valutata utilizzando Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 non è specifico per nessun gruppo di malattie. Questa scala è composta da 36 domande; Ci sono 8 sottogruppi: salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, energia, funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio elevato è indice di buona salute.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-19/140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni