Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality hos patienter med knæartrose

7. august 2026 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten af ​​Virtual Reality hos patienter med symptomatisk knæartrose

En af de største udfordringer, som terapeuten står over for i behandlingen af ​​adhæsiv kapsulitis, er at motivere patienten gennem konventionel terapi. Som bemærket i en nylig gennemgang er individer mere interesserede i fritidsaktiviteter i stedet for at udføre gentagne opgaver under terapi. Virtual reality (VR) er et tredimensionelt computerstøttet program bygget med et system, der skaber virtual reality-bevægelser og genererer en høj mængde visuel og sensorisk feedback under træning. Som følge heraf er virtual reality (VR) blevet brugt i mange medicinske indikationer og har vist sig at fremme overholdelse af behandling ved at øge patientens motivation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskellige VR-systemer har vist sig at være effektive hos personer med kinesiofobi såvel som patienter med slagtilfælde. Virtual reality guidet motion er en gennemprøvet metode, der allerede anvendes ved slagtilfælde, Parkinsons, cerebral parese rehabilitering, vestibulær rehabilitering og ortopædisk rehabilitering. Der er dog begrænsede data om dets effektivitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at undersøge effekterne af VR-baserede øvelser hos individer med AC

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk (>3 måneder) knæartrose mellem 40-85 år
  • Kellgren og Lawrence score ≥ 2 på røntgenbillede af knæet
  • Visuel analog skala resultat VAS 4-8

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædisk kirurgi udført på underekstremiteten
  • Kognitiv dysfunktion (Mini Mental Test Score <23)
  • Har modtaget nogen form for behandling for knæartrose inden for de sidste 6 måneder
  • Følger ethvert igangværende træningsprogram (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Historie med ledbånd og ledbåndsskade omkring knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over det konventionelle genoptræningsprogram på hospitalet, vil virtual reality-motion blive anvendt i 15 sessioner, 5 dage om ugen.
Andet: Virtual reality
VR-baseret træningsprogram vil blive anvendt udover det konventionelle genoptræningsprogram, 5 dage om ugen i i alt 3 uger.
Andet: konventionel genoptræning
Det konventionelle træningsprogram vil omfatte 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulation) TENS med konventionel metode, 4 minutter fortsæt med ultralyd, 20 minutter varmpakke.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det konventionelle genoptræningsprogram på hospitalet vil blive implementeret i 15 sessioner, 5 dage om ugen.
Andet: konventionel genoptræning
Det konventionelle træningsprogram vil omfatte 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulation) TENS med konventionel metode, 4 minutter fortsæt med ultralyd, 20 minutter varmpakke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øgede score indikerer højere smerteniveauer.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øgede score indikerer højere smerteniveauer.
3. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
WOMAC blev brugt til at vurdere handicap hos patienter med knæartrose. WOMAC vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion og består af 24 emner. Samlet score er mellem 24 og 120 point. En lav score indikerer mild sygdom, en høj score indikerer alvorlig sygdom.
Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3. uge
WOMAC blev brugt til at vurdere handicap hos patienter med knæartrose. WOMAC vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion og består af 24 emner. Samlet score er mellem 24 og 120 point. En lav score indikerer mild sygdom, en høj score indikerer alvorlig sygdom.
3. uge
Biodex balancesystem
Tidsramme: Baseline
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
Baseline
Biodex balancesystem
Tidsramme: 3. uge
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
3. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: Baseline
I undersøgelsen vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er ikke specifik for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Der er 8 undergrupper: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. En høj score er en indikator for godt helbred.
Baseline
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 3. uge
I undersøgelsen vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er ikke specifik for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Der er 8 undergrupper: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. En høj score er en indikator for godt helbred.
3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-19/140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger