Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Jednym z głównych wyzwań stojących przed terapeutą w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej jest motywowanie pacjenta podczas terapii konwencjonalnej. Jak zauważono w niedawnym przeglądzie, pacjenci są bardziej zainteresowani spędzaniem czasu wolnego niż wykonywaniem powtarzalnych zadań w trakcie terapii. Rzeczywistość wirtualna (VR) to trójwymiarowy program wspomagany komputerowo zbudowany z systemu, który tworzy ruchy w rzeczywistości wirtualnej i generuje dużą ilość wizualnych i sensorycznych informacji zwrotnych podczas ćwiczeń. W rezultacie rzeczywistość wirtualna (VR) znalazła zastosowanie w wielu wskazaniach medycznych i wykazano, że sprzyja ona przestrzeganiu leczenia poprzez zwiększenie motywacji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że różne systemy VR są skuteczne u osób z kinezjofobią, a także u pacjentów po udarze. Ćwiczenia prowadzone w wirtualnej rzeczywistości to sprawdzona metoda stosowana już w rehabilitacji po udarze, chorobie Parkinsona, porażeniu mózgowym, rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji ortopedycznej. Jednakże dane dotyczące jego skuteczności u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki są ograniczone. To randomizowane, kontrolowane badanie wniesie wkład do literatury poprzez zbadanie wpływu ćwiczeń opartych na VR u osób z AC

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turcja (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza przewlekłej (>3 miesięcy) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w wieku 40-85 lat
  • Wynik Kellgrena i Lawrence’a ≥ 2 na radiogramie kolana
  • Wynik w skali wizualno-analogowej VAS 4-8

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja ortopedyczna wykonywana na kończynie dolnej
  • Dysfunkcje poznawcze (wynik w Mini Testie Psychicznym <23)
  • Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie się do dowolnego trwającego programu ćwiczeń (tai chi, pilates, joga, fitness)
  • Historia więzadeł i urazów więzadeł wokół kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji w szpitalu, w 15 sesjach, 5 dni w tygodniu, stosowane będą ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji stosowany będzie program ćwiczeń oparty na technologii VR, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program ćwiczeń będzie obejmował 20 minut (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) TENS metodą konwencjonalną, 4 minuty kontynuacji ultrasonografii, 20 minut gorącego okładu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjny program rehabilitacji w szpitalu będzie realizowany w formie 15 sesji, 5 dni w tygodniu.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program ćwiczeń będzie obejmował 20 minut (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) TENS metodą konwencjonalną, 4 minuty kontynuacji ultrasonografii, 20 minut gorącego okładu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
3 tydzień
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
WOMAC wykorzystano do oceny niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i składa się z 24 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 24 do 120 punktów. Niski wynik wskazuje na łagodną chorobę, wysoki wynik wskazuje na ciężką chorobę.
Linia bazowa
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 tydzień
WOMAC wykorzystano do oceny niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i składa się z 24 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 24 do 120 punktów. Niski wynik wskazuje na łagodną chorobę, wysoki wynik wskazuje na ciężką chorobę.
3 tydzień
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
Linia bazowa
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 3 tydzień
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
3 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W badaniu jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 nie jest specyficzny dla żadnej grupy chorób. Skala ta składa się z 36 pytań; Istnieje 8 podgrup: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, trudności w rolach fizycznych, ból, energia, funkcje społeczne, trudności w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia.
Linia bazowa
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 3 tydzień
W badaniu jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 nie jest specyficzny dla żadnej grupy chorób. Skala ta składa się z 36 pytań; Istnieje 8 podgrup: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, trudności w rolach fizycznych, ból, energia, funkcje społeczne, trudności w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia.
3 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-19/140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami