Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u pacientů s osteoartrózou kolene

1. srpna 2024 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efektivita virtuální reality u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolene

Jednou z hlavních výzev, kterým čelí terapeut při léčbě adhezivní kapsulitidy, je motivovat pacienta během konvenční terapie. Jak bylo uvedeno v nedávném přehledu, jednotlivci se během terapie více zajímají o volnočasové aktivity než o provádění opakujících se úkolů. Virtuální realita (VR) je trojrozměrný počítačově podporovaný program vytvořený se systémem, který vytváří pohyby ve virtuální realitě a generuje velké množství vizuální a smyslové zpětné vazby během cvičení. V důsledku toho byla virtuální realita (VR) používána v mnoha lékařských indikacích a bylo prokázáno, že podporuje adherenci k léčbě zvýšením motivace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že různé systémy VR jsou účinné u jedinců s kineziofobií a také u pacientů s mrtvicí. Cvičení řízené virtuální realitou je již osvědčená metoda používaná při cévní mozkové příhodě, Parkinsonově chorobě, rehabilitaci dětské mozkové obrny, vestibulární rehabilitaci a ortopedické rehabilitaci. Existují však omezené údaje o jeho účinnosti u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie přispěje do literatury zkoumáním účinků cvičení založených na VR u jedinců s AC

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Krocan, 40100
        • Nábor
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické (>3 měsíce) osteoartrózy kolene ve věku 40-85 let
  • Skóre Kellgrena a Lawrence ≥ 2 na rentgenovém snímku kolena
  • Vizuální výsledek analogové stupnice VAS 4-8

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická operace na dolní končetině
  • Kognitivní dysfunkce (minimální skóre mentálního testu <23)
  • Absolvoval jakoukoli léčbu osteoartrózy kolene v posledních 6 měsících
  • Dodržování jakéhokoli probíhajícího cvičebního programu (tai chi, pilates, jóga, fitness)
  • Anamnéza vazů a poranění vazů kolem kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě klasického rehabilitačního programu v nemocnici bude cvičení virtuální reality aplikováno v 15 sezeních, 5 dní v týdnu.
Jiný: Virtuální realita
Cvičební program založený na VR bude aplikován navíc ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu, 5 dní v týdnu po dobu celkem 3 týdnů.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční cvičební program bude zahrnovat 20 minut (transkutánní elektrická nervová stimulace) TENS konvenční metodou, 4 minuty pokračující ultrazvuk, 20 minut horký zábal.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční rehabilitační program v nemocnici bude realizován v 15 sezeních, 5 dní v týdnu.
Jiný: konvenční rehabilitace
Konvenční cvičební program bude zahrnovat 20 minut (transkutánní elektrická nervová stimulace) TENS konvenční metodou, 4 minuty pokračující ultrazvuk, 20 minut horký zábal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je 10bodová Likertova škála. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3. týden
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je 10bodová Likertova škála. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
3. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7. týden
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je 10bodová Likertova škála. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
7. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Základní linie
WOMAC byl použit k posouzení invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena. WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce a skládá se z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 24 a 120 body. Nízké skóre znamená mírné onemocnění, vysoké skóre znamená těžké onemocnění.
Základní linie
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3. týden
WOMAC byl použit k posouzení invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena. WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce a skládá se z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 24 a 120 body. Nízké skóre znamená mírné onemocnění, vysoké skóre znamená těžké onemocnění.
3. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 7. týden
WOMAC byl použit k posouzení invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena. WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce a skládá se z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 24 a 120 body. Nízké skóre znamená mírné onemocnění, vysoké skóre znamená těžké onemocnění.
7. týden
Balanční systém Biodex
Časové okno: Základní linie
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
Základní linie
Balanční systém Biodex
Časové okno: 3. týden
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
3. týden
Balanční systém Biodex
Časové okno: 7. týden
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: Základní linie
Ve studii bude kvalita života hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Existuje 8 podskupin: obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Vysoké skóre je ukazatelem dobrého zdraví.
Základní linie
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: 3. týden
Ve studii bude kvalita života hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Existuje 8 podskupin: obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Vysoké skóre je ukazatelem dobrého zdraví.
3. týden
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: 7. týden
Ve studii bude kvalita života hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Existuje 8 podskupin: obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Vysoké skóre je ukazatelem dobrého zdraví.
7. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-19/140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit