Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního vysoce intenzivního cvičení na funkci srdce a mozku u lidí s poraněním míchy

26. srpna 2025 aktualizováno: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Účinky akutního vysoce intenzivního intervalového tréninku na funkci srdce a mozku u lidí s poraněním míchy

Srdce a mozek jsou regulovány autonomním nervovým systémem. Kontrola těchto orgánů může být narušena u lidí s poraněním míchy (SCI). To může ovlivnit jejich schopnost regulovat krevní tlak během každodenních činností a zpracovávat informace na vysoké úrovni. Předchozí studie ukazují, že cvičení s vysokou intenzitou vyvolává lepší výsledky v oblasti srdce a schopnosti zpracování informací u nezraněných lidí ve srovnání s cvičením se střední intenzitou. Není však známo, jaké účinky má vysoce intenzivní cvičení na srdeční a mozkovou funkci u lidí s SCI. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky jednoho záchvatu vysoce intenzivního intervalového tréninku na srdeční a mozkovou funkci u těchto lidí s SCI ve srovnání s nezraněnými kontrolami odpovídající věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude kohortovou kontrolní studií zahrnující dvě skupiny: jedince s SCI, jejichž úroveň poranění je na 6. hrudním obratli nebo vyšší, a kontroly odpovídající věku a pohlaví. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby dvakrát navštívili laboratoř umístěnou na 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus. První návštěva trvá do 3 hodin a druhá návštěva do 5 hodin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Wenjie Ji, MS
  • Telefonní číslo: 1 7169072508
  • E-mail: wji4@buffalo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat osoby s SCI s úrovní poranění T6 nebo vyšší a nezraněné kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S diagnózou traumatického nebo netraumatického poranění míchy a mají sílu ≥ 4/5 alespoň v jednom krčním myotomu (flexory lokte), což umožňuje využít pažní ergometr a úroveň poranění na nebo nad 6. hrudním obratlem
  2. Klasifikováno jako A, B, C, D (motorické a senzorické kompletní nebo neúplné) na stupnici AIS (American Spinal Injury Association) (ASIA)
  3. Déle než 6 měsíců po nástupu zranění a byli před zařazením propuštěni do komunity z lůžkové rehabilitace
  4. Angličtina je prvním jazykem
  5. Alespoň jednu z mozkových tepen (tj. střední mozkovou tepnu a/nebo zadní mozkovou tepnu) lze nalézt transkraniálním dopplerem.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stavy, které vylučují cvičení, jako je nestabilní angina pectoris, nekontrolované arytmie, nedávná anamnéza městnavého srdečního selhání, které nebylo hodnoceno a účinně léčeno, závažné onemocnění chlopní, nekontrolovaná hypertenze (tj. klidový systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 105 mmHg)
  2. Středně těžké traumatické poranění mozku
  3. Diabetes
  4. Barvoslepost
  5. Již existující zranění ramene
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Poranění míchy
Tato skupina zahrnuje osoby s poraněním míchy a úroveň poranění je na 6. hrudním obratli nebo výše.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Tři vysoce intenzivní cvičební záchvaty, každý při 100 % maximálního výstupního výkonu po dobu 20 sekund, proložené aktivními obdobími zotavení po 120 sekundách při 10 % maximálního výkonu.
Kontroly bez zranění
Tato skupina zahrnuje nezraněné účastníky kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Tři vysoce intenzivní cvičební záchvaty, každý při 100 % maximálního výstupního výkonu po dobu 20 sekund, proložené aktivními obdobími zotavení po 120 sekundách při 10 % maximálního výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká frekvence variability systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Vysoká frekvence variability srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro cerebrovaskulární funkci
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Symbol Digit Matched Test skóre
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Kalifornské skóre testu verbálního učení
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Skóre testu Color-Word Stroop
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Skóre úlohy asociace řízeného slova
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení