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Os efeitos de um exercício agudo de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com lesão medular

26 de agosto de 2025 atualizado por: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Os efeitos de um treinamento intervalado agudo de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com lesão medular

O coração e o cérebro são regulados pelo sistema nervoso autônomo. O controle desses órgãos pode ser interrompido em pessoas com lesão medular (LM). Isso pode afetar sua capacidade de regular a pressão arterial durante as atividades diárias e processar informações de alto nível. Estudos anteriores mostram que o exercício de alta intensidade induz melhores resultados no coração e na capacidade de processamento de informações em pessoas não lesionadas, em comparação com o exercício de intensidade moderada. No entanto, não se sabe os efeitos do exercício de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com LME. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade na função cardíaca e cerebral nessas pessoas com LME em comparação com controles não lesionados, pareados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo de coorte de controle envolvendo dois grupos: indivíduos com LME, cujo nível de lesão está na 6ª vértebra torácica ou superior, e controles pareados por idade e sexo. Os participantes elegíveis serão convidados a visitar o Laboratório localizado em 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus, duas vezes. A primeira visita leva até 3 horas e a segunda visita leva até 5 horas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wenjie Ji, MS
  • Número de telefone: 1 7169072508
  • E-mail: wji4@buffalo.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pessoas com LME com nível de lesão T6 ou superior e controles não lesionados pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com lesão medular traumática ou não traumática e ter ≥4/5 de força em pelo menos um 5º miótomo cervical (flexores do cotovelo), permitindo a utilização do ergômetro de braço e nível de lesão igual ou superior à 6ª vértebra torácica
  2. Classificado como A, B, C, D (motor e sensorial completo ou incompleto) na Escala de Imparidade (AIS) da American Spinal Injury Association (ASIA)
  3. Mais de 6 meses após o início da lesão e receberam alta para a comunidade da reabilitação hospitalar antes da inscrição
  4. Inglês é a primeira língua
  5. Pelo menos uma das artérias cerebrais (isto é, artéria cerebral média e/ou artéria cerebral posterior) pode ser encontrada através de Doppler transcraniano

Critério de exclusão:

  1. Condições médicas que impedem o exercício, como angina instável, arritmias não controladas, história recente de insuficiência cardíaca congestiva que não foi avaliada e tratada eficazmente, doença valvular grave, hipertensão não controlada (ou seja, pressão arterial sistólica em repouso ≥ 160 mmHg e/ou diastólica pressão arterial ≥ 105 mmHg)
  2. Lesão cerebral traumática moderada a grave
  3. Diabetes
  4. Daltonismo
  5. Lesões pré-existentes no ombro
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Lesão da medula espinal
Este grupo inclui pessoas com lesão medular e o nível da lesão é na 6ª vértebra torácica ou superior.
Comportamental: Exercício intervalado de alta intensidade
Três séries de exercícios de alta intensidade, cada uma a 100% da potência máxima por 20 segundos, intercaladas com períodos de recuperação ativa de 120 segundos a 10% da potência máxima.
Controles não feridos
Este grupo inclui participantes de controle não feridos, de mesma idade e sexo.
Comportamental: Exercício intervalado de alta intensidade
Três séries de exercícios de alta intensidade, cada uma a 100% da potência máxima por 20 segundos, intercaladas com períodos de recuperação ativa de 120 segundos a 10% da potência máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Baixa frequência de variabilidade da pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Alta frequência de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Biomarcador para função cerebrovascular
Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Pontuação do teste de correspondência de dígitos de símbolo
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Avaliação da função cognitiva
Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Pontuação do teste de aprendizagem verbal da Califórnia
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Avaliação da função cognitiva
Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Pontuação do teste Stroop Color-Word
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Avaliação da função cognitiva
Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Pontuação da tarefa de associação de palavras controladas
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
Avaliação da função cognitiva
Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
State University of New York at Buffalo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00006517

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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