Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního vysoce intenzivního cvičení na funkci srdce a mozku u lidí s poraněním míchy

20. února 2024 aktualizováno: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Účinky akutního vysoce intenzivního intervalového tréninku na funkci srdce a mozku u lidí s poraněním míchy

Srdce a mozek jsou regulovány autonomním nervovým systémem. Kontrola těchto orgánů může být narušena u lidí s poraněním míchy (SCI). To může ovlivnit jejich schopnost regulovat krevní tlak během každodenních činností a zpracovávat informace na vysoké úrovni. Předchozí studie ukazují, že cvičení s vysokou intenzitou vyvolává lepší výsledky v oblasti srdce a schopnosti zpracování informací u nezraněných lidí ve srovnání s cvičením se střední intenzitou. Není však známo, jaké účinky má vysoce intenzivní cvičení na srdeční a mozkovou funkci u lidí s SCI. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky jednoho záchvatu vysoce intenzivního intervalového tréninku na srdeční a mozkovou funkci u těchto lidí s SCI ve srovnání s nezraněnými kontrolami odpovídající věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude kohortovou kontrolní studií zahrnující dvě skupiny: jedince s SCI, jejichž úroveň poranění je na 6. hrudním obratli nebo vyšší, a kontroly odpovídající věku a pohlaví. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby dvakrát navštívili laboratoř umístěnou na 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus. První návštěva trvá do 3 hodin a druhá návštěva do 5 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenjie Ji, MS
  • Telefonní číslo: 1 7169072508
  • E-mail: wji4@buffalo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • University at Buffalo, South Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat osoby s SCI s úrovní poranění T6 nebo vyšší a nezraněné kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S diagnózou traumatického nebo netraumatického poranění míchy a mají sílu ≥ 4/5 alespoň v jednom krčním myotomu (flexory lokte), což umožňuje využít pažní ergometr a úroveň poranění na nebo nad 6. hrudním obratlem
  2. Klasifikováno jako A, B, C, D (motorické a senzorické kompletní nebo neúplné) na stupnici AIS (American Spinal Injury Association) (ASIA)
  3. Déle než 6 měsíců po nástupu zranění a byli před zařazením propuštěni do komunity z lůžkové rehabilitace
  4. Angličtina je prvním jazykem
  5. Alespoň jednu z mozkových tepen (tj. střední mozkovou tepnu a/nebo zadní mozkovou tepnu) lze nalézt transkraniálním dopplerem.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stavy, které vylučují cvičení, jako je nestabilní angina pectoris, nekontrolované arytmie, nedávná anamnéza městnavého srdečního selhání, které nebylo hodnoceno a účinně léčeno, závažné onemocnění chlopní, nekontrolovaná hypertenze (tj. klidový systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 105 mmHg)
  2. Středně těžké traumatické poranění mozku
  3. Diabetes
  4. Barvoslepost
  5. Již existující zranění ramene
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění míchy
Tato skupina zahrnuje osoby s poraněním míchy a úroveň poranění je na 6. hrudním obratli nebo výše.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Tři vysoce intenzivní cvičební záchvaty, každý při 100 % maximálního výstupního výkonu po dobu 20 sekund, proložené aktivními obdobími zotavení po 120 sekundách při 10 % maximálního výkonu.
Kontroly bez zranění
Tato skupina zahrnuje nezraněné účastníky kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Tři vysoce intenzivní cvičební záchvaty, každý při 100 % maximálního výstupního výkonu po dobu 20 sekund, proložené aktivními obdobími zotavení po 120 sekundách při 10 % maximálního výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká frekvence variability systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Vysoká frekvence variability srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro funkci autonomního nervového systému
Základní linie, Fyziologické testy před a 10 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Biomarker pro cerebrovaskulární funkci
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Symbol Digit Matched Test skóre
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Kalifornské skóre testu verbálního učení
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Skóre testu Color-Word Stroop
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Skóre úlohy asociace řízeného slova
Časové okno: Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení
Hodnocení kognitivních funkcí
Základní, kognitivní testy před a 10 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit