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Die Auswirkungen einer akuten hochintensiven Übung auf die Herz- und Gehirnfunktion bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen

26. August 2025 aktualisiert von: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Die Auswirkungen eines akuten hochintensiven Intervalltrainings auf die Herz- und Gehirnfunktion bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen

Herz und Gehirn werden durch das autonome Nervensystem reguliert. Bei Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) kann die Kontrolle über diese Organe gestört sein. Dies kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, den Blutdruck bei täglichen Aktivitäten zu regulieren und wichtige Informationen zu verarbeiten. Frühere Studien zeigen, dass hochintensives Training bei nicht verletzten Personen bessere Ergebnisse für das Herz und die Informationsverarbeitungsfähigkeit liefert als mittelintensives Training. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Auswirkungen hochintensives Training auf die Herz- und Gehirnfunktion bei Menschen mit Rückenmarksverletzung hat. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer einzelnen Runde hochintensiven Intervalltrainings auf die Herz- und Gehirnfunktion bei diesen Menschen mit Querschnittlähmung im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten, nicht verletzten Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Kohorten-Kontrollstudie mit zwei Gruppen: Personen mit Querschnittlähmung, deren Verletzungsgrad beim 6. Brustwirbel oder höher liegt, und alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen. Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, das Labor im 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus, zweimal zu besuchen. Der erste Besuch dauert bis zu 3 Stunden, der zweite Besuch bis zu 5 Stunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Personen mit SCI mit einem Verletzungsgrad von T6 oder höher sowie alters- und geschlechtsangepasste, nicht verletzte Kontrollpersonen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurde eine traumatische oder nicht-traumatische Rückenmarksverletzung diagnostiziert und Sie haben eine Kraft von ≥4/5 in mindestens einem zervikalen 5-Myotom (Ellenbogenbeuger), was die Verwendung des Armergometers und die Verletzungsstufe am oder über dem 6. Brustwirbel ermöglicht
  2. Einstufung als A, B, C, D (motorisch und sensorisch vollständig oder unvollständig) auf der Impairment Scale (AIS) der American Spinal Injury Association (ASIA)
  3. Die Verletzung liegt länger als 6 Monate zurück und wurde vor der Einschreibung aus der stationären Rehabilitation entlassen
  4. Englisch ist die Muttersprache
  5. Mindestens eine der Hirnarterien (d. h. mittlere Hirnarterie und/oder hintere Hirnarterie) kann mittels transkraniellem Doppler gefunden werden

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung ausschließen, wie z. B. instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmien, eine kürzlich aufgetretene Herzinsuffizienz, die nicht untersucht und wirksam behandelt wurde, schwere Herzklappenerkrankung, unkontrollierte Hypertonie (d. h. systolischer Ruheblutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck). Blutdruck ≥ 105 mmHg)
  2. Mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma
  3. Diabetes
  4. Farbenblindheit
  5. Vorbestehende Schulterverletzungen
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Rückenmarksverletzung
Zu dieser Gruppe gehören Menschen mit einer Rückenmarksverletzung, deren Verletzungsgrad beim 6. Brustwirbel oder höher liegt.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Drei hochintensive Trainingseinheiten mit jeweils 100 % der maximalen Leistungsabgabe für 20 Sekunden, dazwischen aktive Erholungsphasen von 120 Sekunden bei 10 % der maximalen Leistungsabgabe.
Nicht verletzte Kontrollen
Zu dieser Gruppe gehören gleichaltrige und geschlechtsgleiche, nicht verletzte Kontrollteilnehmer.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Drei hochintensive Trainingseinheiten mit jeweils 100 % der maximalen Leistungsabgabe für 20 Sekunden, dazwischen aktive Erholungsphasen von 120 Sekunden bei 10 % der maximalen Leistungsabgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geringe Häufigkeit systolischer Blutdruckschwankungen
Zeitfenster: Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Biomarker für die Funktion des autonomen Nervensystems
Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Hohe Häufigkeit der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Biomarker für die Funktion des autonomen Nervensystems
Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Biomarker für die Funktion des autonomen Nervensystems
Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Biomarker für die Funktion des autonomen Nervensystems
Grundlinie, physiologische Tests vor und 10 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Biomarker für die zerebrovaskuläre Funktion
Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Ergebnis des Symbol-Ziffer-Matching-Tests
Zeitfenster: Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Beurteilung der kognitiven Funktion
Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Ergebnis des California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Beurteilung der kognitiven Funktion
Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Ergebnis des Color-Word-Stroop-Tests
Zeitfenster: Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Beurteilung der kognitiven Funktion
Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Ergebnis der kontrollierten Wortassoziationsaufgabe
Zeitfenster: Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training
Beurteilung der kognitiven Funktion
Grundlegende kognitive Tests vor und 10 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00006517

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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