Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku o dużej intensywności na czynność serca i mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Wpływ ostrego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynność serca i mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego

Serce i mózg są regulowane przez autonomiczny układ nerwowy. U osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI) kontrola nad tymi narządami może zostać zakłócona. Może to mieć wpływ na ich zdolność do regulowania ciśnienia krwi podczas codziennych czynności i przetwarzania informacji wysokiego poziomu. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia o wysokiej intensywności dają lepsze wyniki w zakresie zdolności serca i przetwarzania informacji u osób bez obrażeń w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności. Nie jest jednak znany wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na funkcjonowanie serca i mózgu u osób po urazie rdzenia kręgowego. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu pojedynczej serii treningu interwałowego o wysokiej intensywności na funkcjonowanie serca i mózgu u osób po urazie rdzenia w porównaniu z grupą kontrolną, która nie doznała urazów, dobraną pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to będzie kohortowym badaniem kontrolnym obejmującym dwie grupy: osoby po urazie rdzenia kręgowego, których poziom urazu sięga 6. kręgu piersiowego lub powyżej, oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotną wizytę w laboratorium zlokalizowanym pod adresem 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus. Pierwsza wizyta trwa do 3 godzin, druga do 5 godzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie osoby po urazie rdzenia kręgowego z poziomem urazu T6 lub wyższym oraz grupę kontrolną bez urazów dobraną pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano urazowe lub nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego i siłę ≥4/5 w co najmniej jednym miotomie szyjnym 5 (zginacze łokcia), co pozwala na korzystanie z ergometru ramienia i poziom urazu na poziomie 6. kręgu piersiowego lub powyżej
  2. Sklasyfikowane jako A, B, C, D (kompletne lub niekompletne motoryczne i sensoryczne) w skali upośledzenia (AIS) Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA)
  3. Minęło więcej niż 6 miesięcy od początku urazu i zostało wypisane do społeczności po rehabilitacji szpitalnej przed zapisaniem się na studia
  4. Angielski jest pierwszym językiem
  5. Co najmniej jedną z tętnic mózgowych (tj. tętnicę środkową mózgu i/lub tętnicę tylną mózgu) można wykryć za pomocą przezczaszkowego dopplera

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany chorobowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń, takie jak niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, która nie została zbadana i skutecznie leczona, ciężka choroba zastawek, niekontrolowane nadciśnienie (tj. spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg i/lub rozkurczowe) ciśnienie krwi ≥ 105 mmHg)
  2. Umiarkowane i ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  3. Cukrzyca
  4. Ślepota barw
  5. Istniejące wcześniej urazy barku
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uraz rdzenia kręgowego
Do tej grupy zaliczają się osoby z urazem rdzenia kręgowego, którego poziom urazu sięga 6. kręgu piersiowego lub wyżej.
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Trzy serie ćwiczeń o wysokiej intensywności, każda przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej przez 20 sekund, przeplatane aktywnymi okresami odpoczynku trwającymi 120 sekund przy 10% maksymalnej mocy wyjściowej.
Kontrole bez obrażeń
Grupa ta obejmuje dobranych pod względem wieku i płci uczestników kontrolnych, którzy nie odnieśli obrażeń.
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Trzy serie ćwiczeń o wysokiej intensywności, każda przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej przez 20 sekund, przeplatane aktywnymi okresami odpoczynku trwającymi 120 sekund przy 10% maksymalnej mocy wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska częstotliwość zmienności skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Wysoka częstotliwość zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcji naczyń mózgowych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu dopasowania symbolu i cyfry
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu umiejętności werbalnych w Kalifornii
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu Stroopa w kolorze słowa
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik zadania skojarzeń kontrolowanych słów
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York at Buffalo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00006517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami