Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en akut højintensiv træning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade

26. august 2025 opdateret af: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Virkningerne af en akut højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade

Hjertet og hjernen reguleres af det autonome nervesystem. Kontrol af disse organer kan blive forstyrret hos personer med rygmarvsskade (SCI). Dette kan påvirke deres evne til at regulere blodtrykket under daglige aktiviteter og behandle informationer på højt niveau. Tidligere undersøgelser viser, at træning med høj intensitet inducerer bedre resultater på hjerte- og informationsbehandlingsevne hos ikke-skadede personer sammenlignet med træning med moderat intensitet. Det er dog ukendt, hvilken effekt højintensiv træning har på hjerte- og hjernefunktionen hos mennesker med SCI. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af en enkelt omgang højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos denne person med SCI sammenlignet med alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en kohortekontrolundersøgelse, der involverer to grupper: individer med SCI, hvis skadesniveau er ved 6. thoraxhvirvel eller derover, og alders- og kønsmatchede kontroller. Støtteberettigede deltagere vil blive bedt om at besøge laboratoriet i Kimball Tower 115, University på Buffalo South Campus, to gange. Det første besøg tager op til 3 timer, og det andet besøg tager op til 5 timer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte personer med SCI med skadesniveau T6 eller derover og alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med en traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade og har ≥4/5 styrke i mindst én cervikal 5 myotom (albuebøjer), hvilket gør det muligt at bruge armergometeret og skadesniveauet ved eller over den 6. thorax hvirvel
  2. Klassificeret som A, B, C, D (motorisk og sensorisk komplet eller ufuldstændig) på American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
  3. Længere end 6 måneder efter skadens begyndelse og er blevet udskrevet til samfundet fra indlæggelsesrehabilitering før indskrivning
  4. Engelsk er det første sprog
  5. Mindst en af ​​de cerebrale arterier (dvs. den midterste cerebrale arterie og/eller posterior cerebral arterie) kan findes via transkraniel Doppler

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske tilstande, der udelukker træning, såsom ustabil angina, ukontrollerede arytmier, en nylig historie med kongestiv hjertesvigt, der ikke er blevet evalueret og effektivt behandlet, alvorlig klapsygdom, ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk i hvile ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 105 mmHg)
  2. Moderat-svær traumatisk hjerneskade
  3. Diabetes
  4. Farveblindhed
  5. Eksisterende skulderskader
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rygmarvsskade
Denne gruppe omfatter personer med rygmarvsskade, og skadesniveauet er ved 6. thoraxhvirvel eller derover.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaløvelse
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.
Ikke-skadede kontroller
Denne gruppe inkluderer alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroldeltagere.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaløvelse
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav frekvens af systolisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Høj frekvens af pulsvariationer
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for cerebrovaskulær funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Symbol ciffer matchet testresultat
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
California Verbal Learning Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Color-Word Stroop Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Controlled Word Association Task score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger