Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou nefarmakologických metod na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska.

18. února 2024 aktualizováno: Ceylan Guzel Inal, Inonu University

Vliv techniky emoční svobody a hudebního recitálu na bolest a úzkost prožité během aplikace nitroděložního tělíska

Účelem této studie je zjistit vliv techniky emoční svobody a hudby, které jsou účinné při úlevě od bolesti a úzkosti, na bolest a úzkost, ke kterým dochází při aplikaci nitroděložního tělíska.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nitroděložní tělíska, která jsou považována za jednu z nejúčinnějších antikoncepčních metod, mohou být při správném použití účinná až z 99 %. Zatímco nitroděložní tělíska používá na celém světě 17 % žen v reprodukčním věku, u nás nitroděložní tělísko preferuje jako antikoncepční metodu 13,7 % žen. Nitroděložní tělíska mají mnoho výhod, jako je snadné použití, návrat k plodnosti po vyjmutí, možnost použití po dlouhou dobu a nízké náklady. Nitroděložní tělíska doporučují zdravotnická zařízení ženám jako první volbu pro jejich vysokou účinnost. Úzkost a bolest během procedury zavedení nitroděložního tělíska však mohou ženám bránit ve výběru nitroděložního tělíska jako metody kontroly porodnosti. Hudba a techniky emocionálního osvobození mohou být použity jako alternativní metody ke zmírnění bolesti a úzkosti. V tomto výzkumu budou zkoumány účinky techniky emoční svobody a hudby, které jsou účinné na bolest a úzkost, na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska. Kromě toho se bude testovat, zda technika emočního osvobození a hudba jsou vzájemně lepší při zmírňování bolesti a úzkosti, ke kterým dochází při aplikaci nitroděložního tělíska. Kromě toho nebyl v literatuře nalezen žádný výzkum, který by zkoumal účinky techniky emocionálního osvobození a hudebního recitálu na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska. Tímto výzkumem bude odstraněna mezera v oboru a budou strukturovány nové výzkumy a aplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • Telefonní číslo: +905432588644
  • E-mail: cylngzl@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +905066047909
  • E-mail: setimur@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Şırnak, Krocan, 73000
        • Nábor
        • Şırnak State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Být ve věku 18-49 let

Kritéria vyloučení:

  • Máte problém s verbální komunikací
  • Lékařsky diagnostikována psychiatrická porucha
  • Přítomnost ran, jizev a infekcí v oblastech, kterých se dotýká technika emoční svobody
  • Máte problém se sluchem
  • Po předchozím zavedení nitroděložního tělíska (IUD).
  • Být vystaven domácímu násilí
  • Být diagnostikován s jakýmkoli zdravotním stavem (hypertenze, cukrovka atd.)
  • Po užití analgetik sedm hodin před zákrokem
  • Těsně před aplikací IUD absolvovat gynekologické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Údaje před testem budou shromážděny poté, co budou ženy informovány o technice emoční svobody. Po shromáždění dat před testem bude na ženy aplikována technika emočního osvobození. Po dokončení techniky emočního osvobození bude aplikováno nitroděložní tělísko (IUD). Údaje po testu budou shromážděny do 10 minut po dokončení aplikace IUD.
Jiný: Skupina technik emoční svobody
U žen v této skupině bude před aplikací nitroděložního tělíska aplikována technika emoční svobody.
Experimentální: Hudební skupina
Ženy v hudební skupině budou informovány o krocích postupu před aplikací nitroděložního tělíska (IUD) a budou shromažďována data před testem. Po shromáždění dat před testem se zobrazí seznam hudby připravený ženami a výzkumníky a ženy budou požádány, aby si vybraly skladbu. Ženy, které nechtějí poslouchat žádnou hudbu na tomto seznamu, budou moci poslouchat hudbu, kterou preferují. Hudební koncert se odehraje se sluchátky a ženy budou vyzvány, aby poslouchaly hudbu, dokud nebude dokončen proces aplikace IUD. Údaje po testu budou shromážděny do 10 minut po aplikaci IUD.
Jiný: Hudební skupina
Ženy v této skupině budou nosit sluchátka a poslouchat hudbu po celou dobu aplikace nitroděložního tělíska.
Jiný: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
Jiný: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
K měření bolesti způsobené aplikací nitroděložního tělíska bude použita vizuální analogová stupnice. Je to dvoustranná stupnice, která se používá k měření intenzity bolesti a je odstupňována na vodorovné čáře, přičemž jeden konec začíná 0 a druhý končí 10. Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťuje. Číselná hodnota označená pacientem udává závažnost bolesti. Hodnota VAS 0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená střední bolest, 7-9 znamená silnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
Stav úzkosti inventář; Je to škála skládající se z 20 otázek, které zahrnují možnosti (1) vůbec ne, (2) málo, (3) docela málo, (4) úplně, v závislosti na závažnosti emocí v danou chvíli, takže že jedinec dokáže popsat, jak se v určité chvíli cítí. V souladu s tím se celkové skóre získané ze škály může pohybovat mezi 20 a 80. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
  • Ředitel studie: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IU-SBE-CGI-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení