Effekten af to ikke-farmakologiske metoder på smerte og angst, der opleves under anvendelse af intrauterin enhed.
Effekten af følelsesmæssig frihedsteknik og musikrecital på smerte og angst, der opleves under anvendelse af intrauterin enhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905066047909
- E-mail: setimur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şırnak, Kalkun, 73000
- Rekruttering
- Şırnak State Hospital
-
Kontakt:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +095432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
- At være mellem 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et verbalt kommunikationsproblem
- At være medicinsk diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse
- Tilstedeværelse af sår, ar og infektioner i de områder, der berøres i den følelsesmæssige frihedsteknik
- Har et høreproblem
- Har tidligere fået indsat en intrauterin enhed (IUD).
- At blive udsat for vold i hjemmet
- At blive diagnosticeret med enhver medicinsk tilstand (hypertension, diabetes osv.)
- Efter at have brugt analgetika syv timer før proceduren
- At få foretaget en gynækologisk undersøgelse lige før påføring af spiral
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Pre-testdata vil blive indsamlet, efter at kvinder er informeret om teknikken til følelsesmæssig frihed.
Efter at prætestdataene er indsamlet, vil den følelsesmæssige frigørelsesteknik blive anvendt på kvinderne.
Efter sessionen med følelsesmæssig frigørelsesteknik er afsluttet, vil den intrauterine enhed (IUD) blive anvendt.
Post-testdata vil blive indsamlet inden for 10 minutter efter spiralpåføring er afsluttet.
|
Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på kvinder i denne gruppe før påføring af intrauterin enhed.
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Kvinder i musikgruppen vil blive informeret om proceduretrinene før påføring af intrauterin enhed (IUD) og præ-testdata vil blive indsamlet.
Efter at prætestdataene er indsamlet, vises musiklisten udarbejdet af kvinderne og forskerne, og kvinderne vil blive bedt om at vælge et stykke.
Kvinder, der ikke ønsker at lytte til noget musik på denne liste, får lov til at lytte til den musik, de foretrækker.
Musikkoncerten vil blive opført med høretelefoner, og kvinder vil blive bedt om at lytte til musikken, indtil IUD-ansøgningsprocessen er afsluttet.
Post-testdata vil blive indsamlet inden for 10 minutter efter påføring af spiral.
|
Kvinder i denne gruppe vil bære hovedtelefoner og lytte til musik gennem hele den intrauterine enhedsapplikation.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kvinder i kontrolgruppen.
|
Ingen intervention vil blive anvendt på kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
|
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle smerten forårsaget af påføring af intrauterin enhed.
Det er en to-endet skala, der bruges til at måle intensiteten af smerte og er graderet på en vandret linje, hvor den ene ende starter fra 0 og den anden ende slutter ved 10.
Patienten bliver bedt om at markere et punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af smerte, han føler.
Den numeriske værdi markeret af patienten angiver smertens sværhedsgrad.
En VAS-værdi på 0 indikerer ingen smerter, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, 7-9 indikerer svær smerte, og 10 indikerer uudholdelig smerte.
|
Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
|
|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
|
State angst opgørelse; Det er en skala bestående af 20 spørgsmål, der inkluderer valgmulighederne (1) slet ikke, (2) lidt, (3) ganske lidt, (4) fuldstændig, afhængigt af alvoren af følelserne på det pågældende tidspunkt, så at den enkelte kan beskrive, hvordan han har det på et bestemt tidspunkt.
Følgelig kan den samlede score opnået fra skalaen variere mellem 20 og 80.
En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af angst.
|
Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IU-SBE-CGI-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .