Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod niefarmakologicznych na ból i lęk odczuwany podczas aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej.

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ceylan Guzel Inal, Inonu University

Wpływ techniki emocjonalnej wolności i recitalu muzycznego na ból i lęk odczuwany podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Celem tego badania było określenie wpływu techniki i muzyki wolności emocjonalnej, które skutecznie łagodzą ból i niepokój, na ból i niepokój pojawiający się podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wkładki wewnątrzmaciczne, uważane za jedną z najskuteczniejszych metod antykoncepcji, przy prawidłowym stosowaniu mogą być skuteczne nawet w 99%. Podczas gdy na całym świecie 17% kobiet w wieku rozrodczym korzysta z wkładek wewnątrzmacicznych, w naszym kraju 13,7% kobiet preferuje wkładki wewnątrzmaciczne jako metodę antykoncepcji. Wkładki wewnątrzmaciczne mają wiele zalet, takich jak łatwość użycia, przywrócenie płodności po usunięciu, możliwość długotrwałego stosowania i niski koszt. Wkładki wewnątrzmaciczne są polecane kobietom jako pierwszy wybór przez instytucje medyczne ze względu na ich wysoką skuteczność. Jednakże niepokój i ból odczuwane podczas zabiegu zakładania wkładki wewnątrzmacicznej mogą powstrzymywać kobiety przed wyborem wkładki wewnątrzmacicznej jako metody kontroli urodzeń. Muzyka i techniki wyzwalania emocjonalnego mogą być stosowane jako alternatywne metody łagodzenia bólu i lęku. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ techniki i muzyki na wolność emocjonalną, które są skuteczne w leczeniu bólu i lęku oraz bólu i lęku podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Dodatkowo zostanie sprawdzone, czy technika wyzwalania emocji i muzyka skutecznie łagodzą ból i niepokój pojawiający się podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Ponadto w literaturze nie odnaleziono badań oceniających wpływ techniki wyzwalania emocji i recitalu muzycznego na ból i niepokój odczuwane podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Dzięki tym badaniom luka w tej dziedzinie zostanie wyeliminowana, a nowe badania i zastosowania zostaną ustrukturyzowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
168

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • Numer telefonu: +905432588644
  • E-mail: cylngzl@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +905066047909
  • E-mail: setimur@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Şırnak, Indyk, 73000
        • Rekrutacyjny
        • Şırnak State Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniach
  • Będąc w wieku 18-49 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Masz problem z komunikacją werbalną
  • Medycznie zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Obecność ran, blizn i infekcji w obszarach dotkniętych techniką wolności emocjonalnej
  • Mam problem ze słuchem
  • Po wcześniejszym założeniu wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).
  • Narażenie na przemoc domową
  • Zdiagnozowanie jakiejkolwiek choroby (nadciśnienie, cukrzyca itp.)
  • Po zastosowaniu środków przeciwbólowych na siedem godzin przed zabiegiem
  • Przeprowadzenie badania ginekologicznego tuż przed założeniem wkładki domacicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa technik wolności emocjonalnej
Dane przed badaniem zostaną zebrane po poinformowaniu kobiet o technice wolności emocjonalnej. Po zebraniu danych przed badaniem u kobiet zostanie zastosowana technika wyzwalania emocjonalnego. Po zakończeniu sesji techniki wyzwolenia emocjonalnego zostanie założona wkładka wewnątrzmaciczna (IUD). Dane po teście zostaną zebrane w ciągu 10 minut od zakończenia zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Inny: Grupa technik wolności emocjonalnej
U kobiet z tej grupy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej zostanie zastosowana technika wolności emocjonalnej.
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Kobiety w grupie muzycznej zostaną poinformowane o etapach procedury przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) i zostaną zebrane dane przed badaniem. Po zebraniu danych przed testem wyświetlona zostanie lista muzyczna przygotowana przez kobiety i badaczy, a kobiety zostaną poproszone o wybranie utworu. Kobiety, które nie chcą słuchać żadnej muzyki z tej listy, będą mogły słuchać muzyki, którą preferują. Koncert muzyczny odbędzie się w słuchawkach, a kobiety zostaną poproszone o słuchanie muzyki do czasu zakończenia procesu zakładania wkładki domacicznej. Dane po teście zostaną zebrane w ciągu 10 minut od założenia wkładki wewnątrzmacicznej.
Inny: Grupa muzyczna
Kobiety w tej grupie będą nosić słuchawki i słuchać muzyki przez cały czas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Inny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet w grupie kontrolnej.
Inny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
Do pomiaru bólu wywołanego założeniem wkładki wewnątrzmacicznej zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Jest to dwustronna skala służąca do pomiaru intensywności bólu, oceniana na linii poziomej, przy czym jeden koniec zaczyna się od 0, a drugi kończy na 10. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu. Wartość liczbowa zaznaczona przez pacjenta wskazuje na nasilenie bólu. Wartość VAS wynosząca 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-9 oznacza silny ból, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
Inwentarz stanu lękowego; Jest to skala składająca się z 20 pytań, które zawierają opcje: (1) wcale, (2) trochę, (3) całkiem, (4) całkowicie, w zależności od nasilenia emocji w danym momencie, czyli że dana osoba może opisać, jak się czuje w danym momencie. W związku z tym całkowity wynik uzyskany na skali może wahać się od 20 do 80. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku.
Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
  • Dyrektor Studium: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IU-SBE-CGI-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami